錠剤に代わる新しい溶解フィルムや口腔内パッチが登場
最も新しい技術である頬粘膜フィルムと頬粘膜パッチは、頬の内側を経由して薬物を投与する。この2つの大きな違いは、フィルムは溶けてなくなるのに対し、パッチは貼りついて剥がさなければならないことです。
フィルムの利点は、水を必要としないので、いつでもどこでも服用できることです。パッチの利点は、一度貼ってしまえば、無視できることです。フランスのリール大学の化学教授であるSabine Szuneritsは、彼女が開発している新しいタイプの頬部パッチについて、「非常に薄いのです。感じないほどです」。
ブプレノルフィンとナロキソンの2つの薬物を含む舌下フィルムで、オピオイド依存症の治療に使われ、離脱症状を軽減するものである。
しかし、頬粘膜パッチはまだ市場に出ていない。高血圧から不眠症まで様々な症状を治療する薬物の送達のために研究されている。そして、Szuneritsのような研究者は、トリガーされたときだけ薬を放出するものなど、革新的なタイプの頬部パッチに取り組んでいます。
インスリンのように、一日に何度も服用しなければならない薬もあります。インスリンのように、一日に何度も服用しなければならない薬もあります。常に薬を投与する頬紅の代わりに、トリガーを使って必要な時に薬を放出させることができます。
Szunertiss社のインスリン頬部パッチの場合、2月の研究でプロトタイプが紹介されましたが、光がトリガーとなります。一日中パッチをつけていて、インスリンを打つ必要があるときに、レーザーが入ったロリポップのような装置を口にくわえて、薬剤を放出させるというものである。しかし、この装置は今のところ豚でテストされただけで、一般に利用できるようになるには長い道のりがある。
もうひとつ、頬粘膜フィルムが特に優れているのは、口腔内の感染症の治療です。エジプトの研究チームは、ミツバチが作る樹脂状の混合物であるプロポリスCを供給する口腔用フィルムが、再発した口腔内の潰瘍の治療に有効であることを発見した。24人の参加者を対象とした小規模の研究で、彼らは、フィルムが治療開始2、3日目から潰瘍の大きさを縮小し、10日目にはきれいになっていることを発見した。
興味深いことに、薬を含まないフィルムでも痛みの軽減に効果があり、単なるプラセボよりもバリア方式として機能していることがわかりました。潰瘍は触ると痛いので、その上にフィルムを置くことで、食べ物や歯が擦れたりしないように保護しているのです。このフィルムはバリアのような働きをするので、有効成分を含んでいなくても痛みを和らげることができます」と、エジプトにある英国大学の薬剤学および薬剤技術学の准教授でこの研究の共著者であるモナ・アラファは述べています。重要なのは、薬用フィルムの方がプラセボよりも痛みの緩和が長く続くということです。
コネティカット大学薬学部のC.Michael White教授によれば、頬粘膜フィルムやパッチは錠剤を飲み込むのに比べていくつかの利点があるとのことである。
錠剤やカプセルを飲むと、薬が全身を循環し始める前に腸と肝臓を通過しなければならない、とホワイトは説明する。これらの臓器で薬が一部分解され、効能が失われる。また、薬物がこれらの臓器を通過するのに時間がかかり、薬物の効き目が早く現れるのを遅らせてしまう。
この新しい薬物送達方法は、消化管と肝臓を避けることができます。薬は、舌の下か頬の内側の粘膜から吸収されます。これにより、胃や腸を通過することで起こる吐き気や下痢などの胃腸の副作用を避けながら、より早く効果を発揮することができます。特に、吐き気や嘔吐があり、錠剤を飲むと吐いてしまうような方の治療には有効でしょう。
また、肝臓からの最初の分解を避けることができるため、体内での薬の濃度を高くすることができます。
錠剤を飲むと、体内の薬の濃度は高い状態から始まり、時間が経って分解されるにつれて低下していきます。この最初の薬物濃度の急上昇が、多くの副作用の根源であるとホワイトは言う。しかし、パッチは、より長い時間をかけて薬物を体内に放出することができるので、濃度の急上昇を避けることができ、潜在的にいくつかの副作用を避けることができるのです」。
頬へのデリバリーの利点は、作用の発現が速いことだ。頬の内側の粘膜は薄いです。頬の内側は血管が表面に近いので、薬物が血流に乗るまでの時間が短く、早く効果を発揮することができる、とWhiteは述べている。
この早い効果は、タイミングが重要な場合に特に有利に働く可能性があります。最近のある臨床試験では、双極性障害患者の興奮を鎮めるために溶解性の舌下フィルムを使用し、20分で大きな成功を収めたが、医薬品フィルムを開発しているインテルジェネックス社の勃起不全の舌下投与のように、より多くの人々にアピールできるような応用もある。
フィルムはリステリンの口臭消しだと考えてください」と、インテルジェネックス社のCEO兼創業者のホルスト・ゼルベ氏は言います。リステリンとの違いは、フィルムの中に薬物を入れていることだと彼は言う。
勃起不全のためのフィルムには、FDAが承認した勃起不全の治療薬であるタダラフィルが含まれています。タダラフィルを錠剤としてではなくフィルムとして服用することの最大の利点は、フィルムとして服用した場合、薬の作用時間が長くなることだろう、とZerbeは述べている。インテルジェネックス社によれば、勃起不全の治療薬として初めて市販される頬粘膜用フィルムになるという。
パッチとは異なり、頬側と舌側のフィルムは現在入手可能です。また、慢性疼痛や癌性疼痛、偏頭痛などの疼痛治療に使用されることが多いとのこと。
まだすべての薬に使えるわけではありませんが、このような薬物送達の代替方法は、ニッチの成長とともに薬の服用をより簡単にすることを約束します。嚥下困難な子供やその他の人々にとって有益なだけでなく、薬がより早く体内に入り、副作用も少なく、もしかしたら一日に何度もインスリン注射をする必要さえなくなるかもしれない。
