DVTの臨床試験では、新しい治療法を試すことができ、研究にも貢献することができます。深部静脈血栓症の臨床試験についての詳細はこちら。
臨床試験では、研究者はボランティアを使って、ある疾患に対する新しいアプローチを試します。また、病気の原因やその予防法についても検討されます。中には、人々が自分の状態をよりよく管理し、生活の質を向上させるのに役立つ戦略を検討するものもあります。
によって行われることがあります。
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政府の研究機関
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大学等
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病院
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製薬会社
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医療機器や検査機器等の開発企業
DVTの研究分野
医師はDVTの治療や予防について、さまざまな角度から研究を行っています。
例えば、COVID-19やがん、妊娠など、他の疾患を持つ人のDVTに焦点を当てた研究もあります。
DVTやDVTによる重篤な合併症が起こりやすいのはなぜですか?研究者は以下のようないくつかの分野を調査しています。
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遺伝的要因
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血小板(出血を止めるために凝集する血液中の細胞)の違いがDVTの予測に役立つかどうか
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血液検査で血栓が悪化する人の予測は可能かどうか
どのようなアプローチがDVTの回復を助けるのか?臨床試験で検討されています。
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運動療法
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手足を圧迫して血行を良くする機械
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特殊な保温ブーツ
医師はまた、DVTの治療に使われる薬剤を比較しています。ある薬が他の薬より効果的かどうか、またある薬がDVTの予防に役立つかどうかを知りたいと考えています。また、新薬のテストも行っています。
治験を探すにはどうしたらよいのでしょうか?
臨床試験に参加したい場合は、主治医にその旨を伝えてください。医師は、あなたに適した試験を探す手助けをしてくれま す。また、自分で治験を探し、担当医に知らせることもできます。
臨床研究を見つける最も簡単な方法のひとつは、検索可能なウェブサイト www.clinicaltrials.gov を利用することです。DVTの臨床試験を探すには、以下のような検索語が考えられます。
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静脈血栓塞栓症
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深部静脈血栓症
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肺塞栓症
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新規経口抗凝固療法
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血栓後症候群
また、がんや整形外科手術、妊娠など、他の疾患や状況とともにDVTを検索することもできます。例えば、Deep vein thrombosis and pregnancy(深部静脈血栓症と妊娠)と入力します。
誰が参加できるのか?
すべての研究には、誰が参加できるかというガイドラインがあります。それは、プロトコルと呼ばれる研究の説明書に概説されています。プロトコールには次のような説明があります。
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研究の理由
- 参加できる人
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ボランティアは何人必要ですか
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検査または処置のスケジュール
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使用する薬物(もしあれば)および投与量
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研究期間
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どのような情報を収集するのか
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すべての試験には、参加資格のリストがあります。年齢、性別、病気の進行度、受けた治療、その他の症状など、様々な項目があります。候補者となるには、ガイドラインを満たす必要があります。
臨床試験のフェーズは?
治験が実験的な薬物を含む場合、4つの相に分けられる。
第I相では、少人数のグループに薬を投与し、その効果の有無、最適な投与量、副作用などをモニターします。
第II相では、初期の知見を確認するために、より大きなグループで治療を試みます。
第III相では、さらに大人数のグループに薬を投与します。医師は、効果の程度や副作用を引き続きチェックします。また、同じ症状に対する他の治療法との比較も行われます。
第IV相では、薬が米国政府に承認された後、より多くの、より多様な人々を対象に、実際の状況下でどの程度効果があるのかを観察することになります。また、長期間の使用で問題が生じないかどうかも監視します。
安全性についてはどうでしょうか?
研究に参加する前に、その潜在的なリスクとベネフィットに関する情報を得ることができます。また、研究者は、あなたがすべての情報を理解できるように、質疑応答のセッションや活動を提供することがあります。参加するために、あなたはインフォームド・コンセントと呼ばれる文書に署名することになります。
あなたは、たとえ試験が完了していなくても、いつでも試験から脱退することができます。
審査委員会は、患者の安全を確保するために臨床試験を監視しています。これらの委員会は、医師、研究者、地域社会の非科学的なメンバーで構成されています。
長所と短所を天秤にかける
臨床試験にはメリットもありますが、リスクもあります。参加する理由は以下の通りです。
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貴重な研究に貢献できる
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治療法を早く試せるかもしれない
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あなたの症状に合った専門家による定期的な治療が受けられます。
治験のリスクは以下の通りです。
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不快なものから生命を脅かすものまで、様々な副作用が出るかもしれません。
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この研究に時間とエネルギーを費やすことになり、旅行や入院、大規模な検査が必要になるかもしれません。
費用はどのくらいかかるの?
試験によっては、費用を負担してくれ、健康保険に請求しないものもあります。しかし、それはすべての試験に当てはまることではありません。場合によっては、保険会社があなたの負担分をカバーしないかもしれません。
臨床試験の隠れたコストと呼ばれることもあるC項目については、他の費用を支払わなければならないかもしれません。旅費、駐車場代、宿泊費などはその一例です。
何を聞けばいいのでしょうか?
あなたは、治験の目的、潜在的な利益とリスク、あなたが支払わなければならないかもしれない費用について理解する必要があります。以下は、その他の重要な質問です。
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研究者はどのように私が受ける治療を決定するのですか?
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自分がどんな治療を受けているのか、わかるのでしょうか?
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どんなことをしなければならないのでしょうか?
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どんな検査があるの?痛くないの?
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誰が私のケアを監督してくれるの?
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研究終了後、フォローアップケアを受けられますか?
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もし、その治療が私に役立つのであれば、試験が終わった後も治療を受け続けられるのでしょうか?
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研究結果を見ることができますか?
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試験の結果、怪我や病気になった場合、どのような選択肢がありますか?
研究者はどのように私が受ける治療を決めるのですか?