てんかんの発作を治療するための新しい薬や機器を試験する研究に参加することを検討すべきかどうか、ご確認ください。
研究者たちは、てんかんの新しい治療法を常に探しています。臨床試験と呼ばれる研究において、新しい薬やその他の治療法を試しているのです。もしあなたがてんかんを患っていて、現在受けている治療がうまくいっていないのであれば、臨床試験に参加することを医師に相談してみてはいかがでしょうか。
「てんかんの臨床試験は、治療抵抗性の人を対象に行われることがほとんどです」と、てんかん財団の研究・新治療部門副代表のBrandy Fureman, PhDは述べています。"薬を飲み続けているにもかかわらず、まだ発作が起きている人は、臨床試験の良い候補者かもしれません。"
臨床試験とは何ですか？
臨床試験とは、実験的な治療法を試験し、その効果を確認するものです。FDAが承認するまで、その治療法は一般に公開されることはありません。
カリフォルニア大学アーバイン校医学部神経外科助教授兼てんかん外科部長であるSumeet Vadera医学博士は、「これらの治療には、新しい薬剤、新しい手術装置や処置、発作を抑えるための食事療法が含まれます」と述べています。
なぜ治験に参加する必要があるのでしょうか？
発作を管理するのに役立つ新しい治療法が見つかるかもしれません。しかし、たとえそうでなかったとしても、てんかんの治療について研究者がより多くの知識を得ることに貢献したという満足感を得ることができるのです。
期待することは？
発作が起きたとき、薬を飲んだとき、副作用が起きたときなど、記録していただくことがあります。
Fureman氏は、「ボランティアは、臨床試験の全期間、紙か電子日記で、これらの記録を続ける意思と能力がなければなりません」と述べています。
「多くの臨床試験で、参加者は、臨床試験前の数週間、安定した薬物療法や機器設定、食事療法を行っており、臨床試験期間中、それらを変更しない意志があることが、参加資格要件になっています。
試験される治療について、事前にどの程度知ることができるのでしょうか？
あなたが治験の対象者であると研究者が判断した場合、インフォームド・コンセントと呼ばれる手続きで、試験の目的について説明されます。また、参加することで得られる可能性のある利益とリスクについても説明されます。
開始前に、「医学的および神経学的評価、病歴、採血、神経画像研究、より広範なEEGまたはビデオEEG」などの処置が必要になるかもしれないと、Furemanは言う。
臨床試験のリスクは？
新しい治療法の試験には常にリスクが伴いますが、研究者はそのリスクを低く抑えるためにあらゆる努力をしています。臨床試験の内容をよく理解し、次のような質問を躊躇なくしてください。
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なぜ研究者は、この方法が有効だと考えているのですか？
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短期的、長期的にどのような効果が期待できるのか？
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誰がこの研究を審査し、承認したのですか？
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試験結果や被験者の安全性はどのように確認されていますか？
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副作用などの短期的なリスクは？
てんかんの臨床試験については、どこで知ることができますか？
治験に参加する方法については、担当医にお尋ねください。また、てんかん財団や米国国立衛生研究所のホームページで、試験に関する最新情報を確認することができます。
