臨床試験は、ADHDのための新しい治療法をテストする研究プログラムです。医師は、それらがどのように機能するかを理解するのに役立ちます。
このような臨床試験にはリスクが伴うことがあり、臨床試験の結果について保証はありません。臨床試験は段階的に実施され、数週間から数年にわたる場合があります。
臨床試験のフェーズ
臨床試験は、一般的に4つのフェーズに分けられます。
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第Ⅰ相
臨床試験では、少数の参加者に新しい治療薬を投与します。研究者は、新しい治療を行う最良の方法と、どの程度の量を安全に与えることができるかを決定します。第I相試験の中には、他の既知の治療法では効果が得られないような限られた人数の被験者を対象とするものもあります。他の第Ⅰ相試験は、特定の治療法の安全性を決定するた めに健康なボランティアで行われる。
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第Ⅱ相試験
臨床試験は、新しい治療法が特定の症状に対して効果があるかどうかを知ることに重点を置いています。また、治療法の副作用に関する追加情報も得られます。リスクと未知数な部分があるため、少人数で行われます。
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第Ⅲ相試験
臨床試験では、新しい治療法をプラセボや標準治療と比較します。この段階では、研究者はどの試験グループが副作用が少なく、最も改善されるかを判断します。
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第Ⅳ相試験
臨床試験は市販後調査とも呼ばれ、治療法が承認された後に実施されます。この試験の目的は、治療法についてより詳しく知り、他の段階の試験で出てきた疑問を解決する機会を提供することです。この段階では、より多くの人が参加し、他の段階では報告されなかった副作用が確認されることもあります。
を考慮してください。
臨床試験参加者は、新しい治療法（治療群）と現在の標準的な治療法（対照群）のいずれかに無作為に割り当てられます（コインをはじくようなプロセス）。
無作為化は、バイアス（人間の選択や試験される治療とは関係のない他の要因によって試験結果が影響を受けること）を回避するのに役立ちます。ある疾患に対して標準的な治療法がない場合、新しい治療法とプラセボ（活性のある薬物を含まない類似の錠剤や点滴）を比較する研究があります。しかし、このような可能性があることを説明された上で、研究に参加するかどうかを決めます。
臨床試験で何が起こっているのか？
臨床試験では、患者は治療を受け、研究者はその治療が患者にどのような影響を与えるかを観察します。臨床試験中は、患者さんの経過が注意深く観察されます。臨床試験の治療が終了した後も、研究者は治療の効果についてより多くの情報を収集するために、患者の追跡調査を続けることがあります。
臨床試験におけるリスク
臨床試験には、参加する人にとってのリスクもありますが、それぞれの試験で患者さんを守るための措置もとられています。臨床試験に参加する価値があるかどうかを判断できるのは、あなた自身だけです。起こりうる利益とリスクを慎重に検討する必要があります。
臨床試験について医師に聞くべき質問
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治験の目的は何ですか？
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この治療法の先行研究は何を示しているのか？
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私の場合、その治療の有無にかかわらず、どのようなことが起こりそうですか？
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この症状に対する標準的な治療法はあるのでしょうか？
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この研究は標準的な治療法と比べてどうなのでしょうか？
小児ADHDの臨床試験
小児のADHDの診断と治療に関する多くの臨床試験が実施されてきた。これらには、小児に対する薬物治療、行動療法、および／または併用療法を測定する試験が含まれている。小児を対象とした臨床試験の中には、鉛への曝露、他の神経毒への曝露、心理社会的状況（社会的・心理的行動の側面を含む）がADHDの原因になりうるかどうかを検証しているものもある。
もっと知ることができる
ADHD分野の臨床試験の最新リストについては、ウェブサイトwww.clinicaltrials.gov、「ADHD」という用語で検索してください。
