多くのアメリカ人がまだCOVIDブースターワクチンを接種していない中、2回目のブースター接種の計画がすでに進行中です。専門家はどう考えているのでしょうか？
FDAがCOVIDブースターを承認する中、一部の専門家は必要性に疑問を呈す
アリシア・アウルト著
編集部注：この記事は午後4時20分に更新されました?
March 29, 2022 -- FDAは本日、50歳以上の米国人に2回目のCOVID-19ブースター注射を受けることを許可したが、感染症のトップ専門家の多くは、FDAの決定前にその必要性を疑問視していた。
FDAは、50歳以上の大人だけでなく、免疫力が低下している18歳以上の人のための2回目のブースターCと4回目のショット全体Cを提供するためにファイザーとモデナの両方に緊急使用許可を付与しました。
CDC ディレクター ロシェル ・ ワレンスキー後で火曜日 4 番目のブースターの使用を承認、彼らは今アメリカの腕に到達する資格があることを意味ですか？
「一般的なコンセンサス、確かに CDC のコンセンサス、現在のワクチンがまだ本当に非常に効果的なオミクロンとこの新しい BA.2 変形病院から人々 を維持し、深刻な病気の開発を防ぐことです」ウィリアム Schaffner、MD、感染症専門家バンダービルト大学ナッシュビルで FDAs 発表前に言った火曜日
2 億 1740 万のアメリカ人は完全に予防接種、すなわち、ファイザーまたは Modernas ワクチンのいずれかの 2 つの用量またはジョンソン ＆ ジョンソン ワクチンの 1 つの線量を受け取った、45% だけも、CDC によると、ブースター ショットを受けている。
「それを考えると、一般人が4回目の接種を受ける必要は今のところない」とシャフナー氏は言う。「私たちの現在の焦点は、できるだけ多くの人々 は資格があるその [最初] のブースターを得ることを確認することべきである」。
モニカ ガンジー、MD、カリフォルニア大学、サンフランシスコの感染症専門家は、すべての人のための別のブースターが不要であることに同意しました。4 番目のショットを必要とする唯一の人々 (または 3 番目、ジョンソン ＆ ジョンソン ワクチンが最初にあった場合) はそれらの年齢 65 または 70 年以上、ガンジー言う。
"高齢者は、重度のブレークスルーに敏感なので、それらの抗体を高くする必要があります "と、彼女はまた、最新の開発前に言った。
エリック Topol、MD、?スクリプス研究?の執行副社長と医師の姉妹サイト Medscape の編集長、4 番目の線量のための引数を見ています。
「あなたの 3 番目のショットから 4 ～ 6 ヶ月以上ある場合は、2 番目のブースターをお勧めします、年齢 50-plus は、以前のショットをよく容認し、住んでいる BA.2 波について心配しているまたはその足を取得を決定しようとしている、」Topol は言います。「あるいは、旅行中であったり、リスクが高まるような予定がある場合です。
ブーストするかしないか
このような場合、「このような場合、どのような方法で、どのような人に、どのような予防接種を行えばよいのか？
「COVID-19によるあらゆる症状の感染を防ぐことが目的なのか、COVID-19の拡散を防ぐことが目的なのか、それとも入院が必要な重症化を防ぐことが目的なのか」とクリッツクスは質問した。
現在のブースター付きワクチンは、重症化を防いでいるとのことだ。
例えば、イスラエルの研究では、ファイザー社の3回目の接種で、入院に対して93％、重症化に対して92％、死亡に対して81％の効果があることが示された。
New England Journal of Medicine誌に発表されたばかりの研究では、ファイザー社のワクチンのブースターはCOVID-19感染に対して95％の効果があり、新たな安全性の問題は生じなかったと発表されたばかりである。
同じくNEJM誌に掲載されたイスラエルの小規模な研究では、医療従事者に投与された4回目のファイザーワクチンは、症状のある感染や病気を防いだが、以前の投与よりもはるかに効果が低く、症状のある病気に対する効果は65％であったと著者は書いている。
約4ケ月で効果がなくなることが分かっているアメリカ人に、今またブースターを打つということは、季節的にウイルスが急増する今年の秋から冬にかけての予防にはならないかもしれない、とクリッツケスは言う。
また、たとえ数ヶ月ごとにブースターを受けたとしても、軽度の呼吸器ウイルス感染症にかかる可能性はあるという。
「私は、この大流行から自力で抜け出すことはできないと確信しています」とクリッツクスは言う。「まず第一に、世界的な予防接種を確実に行い、これまで全く予防接種を受けていない人たちに予防接種を受けさせる必要があります。それは、4回目のブーストよりもはるかに重要です。
ブースターの混乱
4月6日のFDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会では、COVIDワクチンの大手メーカーであるファイザー社とモデルナ社が追加ブースターの緊急使用認可を申請しています。
ファイザー社は65歳以上の患者に4回目の接種の認可を求め、モデルナ社は18歳以上のすべての米国人にブースターを提供することを求めていた。FDAは、代わりに50歳以上と免疫不全の18歳以上の人に両社に認可を与えた。
このことが、4月6日の委員会で何を意味するかは、明らかでない。当初の議題では、委員会は、安全性と追加用量のワクチンの有効性に関する証拠を検討し、新しい亜種が出現したときにCOVIDワクチンの構成を決定することができるように、インフルエンザワクチンに使用されるのと同様のプロセスを設定する方法を議論すると述べている. これは、必要であれば、毎年COVIDを接種するための基礎となる可能性があります。
FDAのアドバイザーは、COVIDブースターを受けるべきかどうか、どのアメリカ人が受けるべきかについて、推奨や投票を行うことはありません。それは、CDCの予防接種実施諮問委員会の仕事である。
前回、ブースターが検討されたとき、CDCディレクターRochelle Walensky、MDは委員会を覆し、高齢者だけでなくすべてのアメリカ人が追加のCOVID注射を受けることを推奨し、これが最初のブースターとなった。
ガンジーによれば、この過去の行動は混乱を招き、アメリカ人の半数以下しか接種を選択していないという事実の一因になっている可能性があるとのことである。
シャフナーは、FDAがファイザーとモデナのワクチンの4回目の接種を緊急に許可することを期待しているが、CDC委員会がルーチンの使用を推奨するとは考えていないと言う。しかし、前にも述べたように、CDCのディレクターは委員会のアドバイスに従う必要はない。
ACIPのメンバーは、「誰がブーストする必要があるのか、いつブーストするのが適切なのかを勧告するという点では、より保守的であったり、範囲が狭かったりするかもしれません」とクリッツケスは言う。
ガンジー氏は、FDAの審議がモデナやファイザーの影響力に左右され、「製薬会社が科学的プロセスにおいて必要以上に発言力を持つようになる」ことを懸念しているという。
シャフナー氏にも同様の心配がある。彼は、ワクチンメーカーがプレスリリースを使ってブースターを主張することに「ちょっと不機嫌」だと言う。
「プレスリリースはワクチンを推奨する方法ではない」とSchaffnerは言い、「（ワクチンメーカーに）座って静かにして、FDAとCDCの諮問委員会に任せるように助言したい」と付け加えた。
Moderna 最高医学責任者ポール ・ バートン、MD、しかし、言った医師先週兆候ポイントなぜ 4 番目のショットが必要な可能性がありますに。
我々は、有効性の衰え、抗体レベルがダウンし、確かにオミクロンに対する有効性が3〜6ヶ月でダウンして来るのを参照してください、バートンは言った。世界中で見られる自然史からすると、BA.2は間違いなくここに存在し、非常に感染力が強い。
もう一つの波が来て、効果の衰えも出てくると思います、と。それに備えて、4回目の投与が必要なわけです。
供給の問題？
一方、イギリスでは75歳以上の人にブースターを提供し始め、スウェーデンの保健当局は80歳以上の人に4回目の接種を推奨しています。
このことは、少なくともアメリカの政治家や政策立案者には、ある意味でプレッシャーになる、と感染症の専門家は言う。
実際、ホワイトハウスは、4回目の予防接種を推奨する場合、すべてのアメリカ人が確実に受けられるようにするための資金が不足していると警告し、4回目の予防接種をニュースにし続けている。
3月23日、前任のホワイトハウスCOVID-19対応コーディネーターのジェフ・ジエンツは、連邦政府には免疫不全者が4回目の接種を受けるのに十分なワクチンがあると述べ、「今後数週間で認可されれば、高齢者を含む最も弱い立場の人たちの4回目の接種のための十分な供給ができる」と述べた。
しかし、彼は、COVID-19の資金パッケージが議会で承認されなければ、"すべてのアメリカ人に4回目の予防接種をサポートするために必要なワクチン供給を調達することができない "と警告した。
ザイアントはまた、日本、ベトナム、フィリピンを含む他の国々がすでに将来のブースター用量を確保していることを指摘し、"我々は今すぐ追加供給を確保すべきです "と付け加えました。
シャフナー氏は、「ブースターが棚にある」のはいいことだが、米国は、ワクチンが流通している株と一致し、タイムリーに製造されることを保証するための世界的に調整されたプロセスの構築にもっと力を入れる必要があると述べています。
シャフナー氏は、「COVIDのパンデミックは確かに減少し、流行期に移行しているかもしれないが、だからといってCOVIDが終わったわけでも、終わったわけでも、消えたわけでもないことを国民に喚起してきた」と述べています。
シャフナー氏は、「もしかしたら、私たちが保護を維持するためには、免疫系に定期的に注意を促す必要があるかもしれない」と述べています。言い換えれば、インフルエンザのように、おそらく毎年、免疫力を高める必要があるかもしれません」。
