多くの人が、米国の献血政策は時代遅れで差別的であると考えています。しかし、より科学的なアプローチはどのように見えるかもしれません？
ローリングスと彼の主任研究員（PI）にとって、それは異様な瞬間であった。
研究責任者はゲイで、私もゲイ、そしてこの二人の男性もゲイで、全員がドナーになれなかった、とローリングス氏は言う。でも、私たちは私たちなりに、よりよい科学を築いていたのです」。
この場合、ボランティアになる人は全血ではなく、抗体を提供することができたのである。HIVの流行初期から、ゲイやバイセクシャルなど、男性とセックスをする男性（MSM）は全血を提供することができなかったからだ。最初は、それはthedが1978年に1人の男性とセックスしていたとしても、二度とありませんでした。2018年、米国食品医薬品局（FDA）は、theydが12カ月間禁欲していれば、ゲイ男性が献血することを許可した。そして2020年、COVID-19パンデミックが血液供給に与える影響を考慮し、FDAは禁欲の間隔を3カ月に短縮するよう、再び方針を変更したのです。
最近、ホワイトハウスの関係者を含む多くの人が、現在の献血ポリシーは時代遅れで非科学的だと主張しています。しかし、より科学的な献血政策とはどのようなものなのだろうか。
血液製剤によるHIV感染のリスクは過去35年間で低下している
米国の献血政策と呼ばれるものは、実際には、献血を許可される前に人々が満たさなければならない基準の集合体である。この基準には、病歴や処方歴から、最近の行動に関する多くの質問まで含まれています。その中には、性感染症の経験、非処方注射薬の使用、最近のタトゥーなどに関する質問も含まれています。また、男性は過去3ヶ月以内に他の男性とセックスをしていないこと、女性は過去3ヶ月以内に他の男性とセックスをしたことがないことが条件とされています。こうしたハードルをすべてクリアすると、米国内の数十の病院に血液を提供しているインパクトライフのような血液センターのスタッフが、その人の腕に針の跡がないかどうかを検査する。
何も見つからなかった場合、訪問者は横になって出血すると、ルイス・カッツ（MD）、インパクトライフのチーフメディカルディレクター代理は言う。血液バイアルは、その後、彼らは血液型とサイトメガロウイルスから西ナイルウイルス、ジカ、B型肝炎とC型肝炎のすべてのためのテストを受けるホールを下って行く,トリーバーチ。
そしてもちろん、私たちが心配する代表的な感染症であるHIVもあります。グローバル血液アドバイザーであるミネソタ大学医学部の実験医学・病理学名誉教授、ジェフリー・マッカロー医学博士はこう述べています。
すべての血液をスクリーニングできるようになったとはいえ、血液銀行は、プロセスの後半で問題を取り除くよりも、きれいなサンプルから始めることを好むとMcCullough氏は言う。
我々は最高品質のものから始めたいのです、と彼は言った。現在、血液供給の検査にはPCR、抗原、抗体、核酸検査など7種類のHIV検査があるが、検査の精度は100％ではないとマッカローは言う。どの程度クリーンであれば十分なのか、という疑問が問題の核心である。長い禁欲期間が本当に必要なのか、それとももっと科学的にリスクを減らす方法があるのか？
マッカローは、ゲイやバイセクシュアル男性の献血が3ヶ月延期されたとしても、現在の血液供給はこれまでで最も安全であると言う。カッツは、血液供給によってHIVに感染することは非常に稀であり、科学者はモデルを使ってそれを推定しなければならない、と言う。
バイタラント研究所の疫学・政策科学部長であるブライアン・カスター博士は、「HIV検査と治療が時間とともに進化するにつれ、これらのモデルは、HIVが血液供給されるリスクも低下していることを示している」と述べた。1986年のモデルでは、2万2千分の1の血液にHIVが含まれる可能性があるとされていた。最近では、これらのモデルは、HIVが血液供給源に混入するリスクを150万から300万分の1と見積もっている。
しかし、米国の献血政策は矛盾だらけだと、ホワイトハウスの国家エイズ政策室の元所長ジェフ・クロウリー氏は言う。現在、ジョージタウン大学法科大学院の教授であるクラウリー氏は、これらを現行制度における偽善と表現している。
異性愛者の場合、我々は高いレベルのリスクを許容するが、同性愛者の場合はほとんどゼロ・トレランスのようなものだ、と彼は当初の生涯延期政策について語った。異性愛者の男性がセックスワーカーとコンドームなしのセックスをした場合、6カ月間は猶予されるかもしれません。しかし、ゲイ男性には一生猶予があるのです。人々を守ろうとするのであれば、これでは何の意味もありません。
では、最小のリスクと最小の差別で、最大数の人々を最も効率的に保護する方法は何でしょうか？科学はこう言っています。
アナルセックスをするのはゲイ男性だけではありませんし、HIVに感染するのもゲイ男性だけではありません。
CDCのデータによると、コンドームなしのアナルセックスで最もHIV感染のリスクが高いのは「受け」であり、次いで「入れ」である。次にリスクが高いのは、膣内性交の受容パートナーである。最もリスクが低いのは、女性同士の非挿入性交である。また、ゲイ男性が受容性アナルセックスをする可能性が最も高いが、彼らだけがしているわけではない。2020年のAmerican Journal of Reproductive Immunology誌のモデル研究では、アメリカ人女性の新規HIV診断の41％が、コンドームなしのアナルセックスの結果であることが示唆されました。また、理由は不明だが、シスジェンダー女性の直腸粘膜は男性よりもHIVに対して脆弱である可能性があることを示唆するデータもある。
また、HIVに感染するのはゲイ男性だけではありません。例えば、米国では2019年、新規HIV感染の4人に1人近くが異性愛者の成人で起きている。CDCによると、薬物を注射する人は、新しい診断の7％を占めた。今現在、FDAはHIVのリスクが高い異性愛者に対する延期政策を研究していないが、とカスターは言う。
しかし、血液センターでは、過去3ヶ月以内に性行為や薬物注射の履歴がある場合、献血を延期しています。
より科学的なアプローチは、彼らの性的行動についてのすべての人に尋ねることであるかもしれません。しかし、thats は何 Assessing ドナーの変動と新しい概念の資格 (ADVANCE) 研究がやっているではありません。FDAによって設計され、資金を供給されたこの研究は、ゲイとバイセクシュアル男性が献血できる時期を決定する方法について、他の選択肢を検討しています。この研究では、ゲイやバイセクシュアル男性に、最近何人のパートナーがいたか、コンドームやHIV予防薬（曝露前予防薬（PrEP）として知られている）を使用しているかなど、性行動に関する質問をすると、カスターは言った。この研究では、異性愛者の間でこれらの質問をテストすることはありません。
これらの質問は、将来的に献血歴のアンケートに記載されるかもしれない、とカスターは言う。科学的根拠に基づく現代的なアプローチこそが、我々が行おうとしていることなのです」。
HIV検査は、より早く、より正確に感染を検出することができる
ゲイ男性の献血禁止令が出た当時は、HIVの検査はなかった。禁止令は鈍器だったのです。しかし、それが正確なHIV検査に取って代わられるようになって久しい、とカッツは言う。
1990年代後半には、7日から10日以内にHIVを検出できる核酸検査C PCR、基本的にはCができたという。
つまり、過去10年間一夫一婦制で、どちらのパートナーもHIVに感染していないゲイの男性は、他の人と同じように献血ができるはずだ、とローリングスは言う。一夫一婦制のゲイの男性は献血しても安全であることを示すことができると確信しています、とカッツは言った。
ローリングスもその一人である。
もしIdが新しいセックスパートナーを持っていたし、それは無防備だったと最後の7日間で、私は血を与えるべきではありません、彼は言った。現在の政策では、そのようなことは考慮されていない。
HIV予防薬は検査の効果を複雑化させる可能性があるが
その推奨には一つ不具合があるかもしれないと、バイタラント研究所のカスター氏は言う。HIV予防薬の使用量が一定でない間にHIVが感染すると、稀ではあるが、血液中のウイルスのレベルを非常に低く保つのに十分な量の薬が血液中に存在する可能性がある。その現在のテストはそれをキャッチするかどうか不明、彼は言った。
ADVANCE 研究で来るところです。メンズ性的行動についての質問と HIV の血液をテストに加えて、研究者はまた最も一般的な PrEP 薬、テノホビルの 1 つの濃度の血液をテストします。2週間後、参加者はHIV検査の結果を知るために戻り、個人的な行動に関する別の長いアンケートに記入します。薬剤の濃度とHIV検査の相関を調べることで、理論上のリスクが現実のリスクであるかどうかを見極めたいのだ。カスターは、来年早々には研究結果を出したいと言っている。
その可能性も、彼は言った、PrEP を取る人々 は HIV を含む血液を提供するの低いリスクで薬は HIV を防ぐの 99 ％ 有効であるためです。今、そのパラドックス。
それが十分かどうかはわからないが、彼は彼らが収集するデータについて次のように述べた。感染症やPrEPの使用に関するバイオマーカーの検査と、自己申告による行動を組み合わせることで、できる限りエビデンスに近づけようとしているのです。
しかし、多分それは十分である必要はありません。FDAが2020年4月にMSMの猶予期間を3カ月に短縮して以来、Transfusion-Transmissible Infection Monitoring System（TTIMS）は、HIVを含む寄付の増加の有無を追跡してきた。これまでのところ、研究者はそのデータを分析していないが、彼らは2022年末までに結果を得ることを期待している。
その ADVANCE 研究は、FDAs 遅延ポリシー ゲイ男性のための変更になるかどうかも不明です。それがない場合は、米国は英国、フランス、ギリシャ、他の間で、アイデンティティではなく、行動に基づいて寄付をする参加します。そうなると、420万人が対象となる可能性がある。実際に献血をする人の割合からすると、さらに615,300パイントの血液を提供できることになる。
いずれにせよ、FDAがその決定を下すために新しいデータを必要とすることは明らかだとカッツは言う。
彼によると、より良い科学的根拠に基づいた政策は、最後の性体験の後7〜10日間、非一夫一婦制のゲイ男性が献血を延期するかもしれないので、HIV検査は新しい感染を拾うことができ、その後、アイデンティティに基づいて包括的延期ではなく、実際の個々の行動に基づいて寄付をベースにしています。
もっといい方法があるはずだ、と彼は言う。要するに、我々は最良の行動的アプローチのための良い感覚を持っていない、そして、それは研究が求めているものである。
