切除不能肺がんの臨床試験について

あなたにとって良いアイデアかどうかを判断する方法と、それを見つける方法をご紹介します。

もしあなたが切除不能な肺がん、つまり手術が不可能な状態であれば、臨床試験に参加することを考えた方がよいかもしれません。これは、新薬やその他の治療法がどの程度有効で、どのような副作用を引き起こす可能性があるかをテストする研究の一種です。化学療法、免疫療法、標的療法、放射線療法などの治療で病状が改善されない場合、臨床試験が選択肢となる可能性があります。

臨床試験は、まだ他の人には提供されていない新しい治療法を試す機会を提供することができます。臨床試験に参加することで、医師がいつか他の肺がん患者を救うことができる治療法を発見する手助けをすることもできます。

臨床試験の目的は何ですか？

臨床試験の研究者は、新しいより良い治療法を見つけ、肺がん患者の生活の質を向上させようとしています。

臨床試験の中には、新しい薬や手術、機器、あるいは現在の治療法の新しい組み合わせが安全かどうか、現在使用している治療法よりも効果があるかどうかを検証するものがあります。その他の研究では、痛み、吐き気、呼吸障害、その他の肺がんの症状を緩和する方法を探します。

治験では何が行われているのでしょうか？

研究者は、フェーズと呼ばれる段階を踏んで臨床試験を行います。各相では、その前の相の結果を踏まえて行われる。

フェーズ1。研究者は、少人数のグループで、新しい治療法が安全かどうか、どの程度の量を使用するかなどを検討する。また、その治療法が身体にどのような影響を与えるか、どのような副作用を引き起こすかについても調べます。

第2相試験。この試験には、より多くの人々が参加します。その目的は、治療が腫瘍の成長を遅らせるか、あるいは他の効果をもたらすかを調べることです。研究者はまた、副作用の有無も確認します。

第3相試験。何百人、何千人もの人々がこの試験に参加します。新しい治療法と標準的な肺がん治療法を比較し、どれが最も効果的で安全かを確認します。結果が良好であれば、FDAはすべての人に新しい治療法を承認するかもしれません。

臨床試験に参加するためには、一定の基準を満たす必要があります。参加が許されるかどうかは、以下のようなことによります。

• あなたのがんのステージ

• あなたの年齢

• これまでに受けたことのある治療法

• その他の健康状態

参加する前に、インフォームド・コンセントに署名していただく必要があります。この同意書には、この研究の目的、効果、リスクについて概説されています。また、あなたが受ける検査や治療についても書かれています。

試験に参加する場合、あなたはあるグループに割り当てられます。参加者をグループに分けることで、研究者は現在の治療法と新しい治療法を比較することができます。あなたは、自分がどのグループに属しているのか分からないかもしれません。

時には、新しい治療法とプラセボと呼ばれる非活動的な治療法とを比較する試験も行われます。癌の研究では、プラセボを使用することはほとんどありません。しかし、あなたの研究がプラセボを含む場合、研究者は事前にあなたに伝えます。

なぜ臨床試験に参加すべきなのか？

次のような場合、治験に参加することを決めるかもしれません。

• 新しい治療法が、あなたのがんに対して承認されている治療法よりも優れている可能性がある。

• あなたのがんに対して、現在行われている治療法をすべて試したが、効果がなかった。

• 切除不能な肺がん患者のために、研究者が治療法や治療法を見つける手助けをしたい。

リスク

臨床試験で試される治療法は、まだFDAによって承認されていません。治験に参加することで、以下のようなリスクが生じる可能性があります。

• 新しい治療法があなたに効かないかもしれません。

• 余分な検査が必要になる可能性があり、リスクがある。

• 新しい治療で副作用が出るかもしれない

研究者は、参加する人々のリスクを軽減するために、慎重に試験を設定します。万が一、問題が発生した場合は、いつでも中止する権利があります。

治療費は誰が負担するのですか？

多くの臨床試験では、試験の一部である検査や治療に対して費用が支払われます。また、治験が自宅から遠い場合は、旅費やホテル代も支給されることがあります。いくつかの臨床試験は、あなたの時間に対する支払いもあります。

治験がどのような医療をカバーするのか、前もって聞いておきましょう。試験で特定の検査や治療の費用が支払われない場合は、保険会社がその費用を負担してくれるかどうかを調べてください。

臨床試験に参加する前に

その臨床試験があなたに適しているかどうかを医師に尋ねてください。試験対象となっている治療法について、できる限りのことを学びましょう。

臨床試験の内容をよく理解しましょう。医師に聞いてみましょう。

• この試験の目的は何ですか？

• どのような検査や薬などの治療を受けるのでしょうか？

• この治療法は、私のがんにどのように役立つのでしょうか？

• どのような副作用やリスクを引き起こす可能性がありますか？

• 副作用が出た場合、どのように治療するのですか？

• 誰が問題に気を配り、安全を確認するのでしょうか？

• 裁判はいつまで続くのか？

• 検査や治療費は誰が負担してくれるのですか？臨床試験でカバーされない費用は、健康保険で支払われますか？

• 試験終了後はどうなるのでしょうか？

治験の探し方

切除不能な肺がんに対する臨床試験を知っているかどうか、担当医に尋ねてください。また、以下のウェブサイトから、お住まいの地域の臨床試験を検索することもできます。

• www.cancer.gov/clinicaltrials/search

• www.nih.gov/health/clinicaltrials

の場合

• www.clinicaltrials.gov

の場合

• clinicaltrials.lungevity.org

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