デュプイトレン拘縮に対するこの非手術的な選択肢はあなたに合っているかもしれません（スポンサードリンク）

この手の症状を手術なしで治療する方法をご紹介します。

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Dupuytrens拘縮でしょうか？

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デュプイトレン拘縮に対する非外科的な選択肢は、あなたに合っているかもしれません。

XIAFLEX? 治療法

XIAFLEX?は、成人のデュピュイトレン拘縮で索が感じられる場合に、FDAが承認した非外科的治療法です。

XIAFLEX?の処方と指の伸展処置により、最大3回の注射で患部の指がまっすぐになるか、ほぼまっすぐになり、可動域が改善することが研究により示されています。

XIAFLEX?が投与されます。

• 医師の診察室にて

• XIAFLEX?トレーニングを受けたハンドスペシャリストによるもの

• 全身麻酔を必要としない

XIAFLEXによる治療は、XIAFLEXのトレーニングを受けた手の専門医を見つけることから始まります。お近くの専門医を検索してください。

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どのような結果が得られるのでしょうか？

個人差があります。XIAFLEX?による治療の実例は以下の通りです。

この患者さんは、左手薬指のMP（中手指節）関節の拘縮を引き起こしているのが感じられる索状痕がありました。この患者さんには、左薬指のMP（中手指節関節）拘縮の原因となる索状痕にXIAFLEXを注射し、48時間後に指伸展術を行いました。

この患者さんは、左手小指のMP関節とPIP（近位指節間）関節の拘縮を引き起こしているのが感じられる索がありました。索にXIAFLEX?を注射し、48時間後に指伸展術を行った。

患者さんは、医師による指の伸展術を受け、スプリントが装着され、最長4カ月間就寝時にスプリントを使用し、毎日指の運動を行うよう指示されました。

試験では、約4週間の間隔で、XIAFLEXまたはプラセボを脊髄に最大3回注射しました。

デュプイトレン拘縮の治療におけるXIAFLEX?の最も一般的な副作用は、注射部位または手の腫れ、注射部位のあざや出血、注射部位または手の痛みや圧痛、ひじまたはわきの下のリンパ節（腺）の腫れ、かゆみ、皮膚の切れ目、皮膚の赤みまたは温かさ、わきの下の痛み、などです。

気になる副作用がある場合、または治らない場合は、医療従事者に伝えてください。これらは、XIAFLEX?で起こりうる副作用のすべてではありません。詳細については、医療従事者または薬剤師にお尋ねください。

2010年以降、15万人以上のデュプイトレン拘縮の患者さんがXIAFLEX?の治療を受けていると推定されています※治療体験談をご覧ください。

*2020年2月まで。

83％（249名中206名）の患者さんがXIAFLEX?に満足しているのに対し、プラセボでは30％（125名中38名）の患者さんが満足している※。

*2つの臨床試験において、患者は90日目の治療に対する満足度を、非常に満足、かなり満足、満足でも不満でもない、かなり不満、非常に不満の5段階で評価するよう求められました。データ解析では、「満足」には、「非常に満足」または「かなり満足」を選択した患者を含む。

この2つの臨床試験では、患者さんは0日目、30日目、60日目に、XIAFLEX?またはプラセボを感じることのできる臍帯に最大3回注射を受けました。各注射の約24時間後、患者さんは指の伸展処置を受け、最長4カ月間就寝時に装着するスプリントが装着されました。また、患者さんは毎日指の運動を行いました。

これらの2つの試験において、最大3回のXIAFLEX?注射と指の伸展処置の後、最後の注射から30日後の30、60、90日目に、60％の患者がまっすぐかほぼまっすぐな指になっていたのに対し、プラセボ投与群では6％の患者がそうなっていました。

これらの試験でXIAFLEX?の最も一般的な副作用は、注射した手の腫れと注射部位の打撲または出血でした。

XIAFLEX?（コラゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリティクム）の重要な安全性に関するインフォメーション

Xiaflexとは？

XIAFLEXは、大人のデュプイトレン拘縮の治療で、索が感じられる場合に使用される処方薬です。18歳未満の小児に対する安全性と有効性は不明です。

XIAFLEXの重要な安全性情報

コラゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリティカム、XIAFLEXの成分、または他のコラゲナーゼ製品に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、XIAFLEXを投与しないでください。XIAFLEXの全成分リストについては、服薬ガイドの最後を参照してください。

XIAFLEXは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

• 腱の断裂または靭帯の損傷。ザイアフレックスの注射を受けることで、手の腱や靭帯が損傷し、切れたり弱くなったりすることがあります。この場合、損傷した腱や靭帯を固定するための手術が必要になることがあります。腫れが引いた後、注射した指（手首の方）が曲がりにくくなった場合や、経過観察後に治療した手の使い方に問題がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。

• 手指の神経損傷などの重傷。指の手術後、皮膚が裂けたり（裂傷）、局所的に皮膚や軟組織が壊死したり（皮膚細胞の死滅）する人がいました。裂傷や壊死の中には、皮膚移植や、切断を含む他の手術が必要なものもありました。注射後や経過観察後に、治療した指や手のしびれ、痛みの増加、皮膚の裂傷（裂傷）などが生じた場合は、すぐに医療機関に連絡してください。

• アナフィラキシーを含む過敏性反応。XIAFLEXは、外国のタンパク質を含んでいるため、投与された人に重篤なアレルギー反応が起こる可能性があります。XIAFLEXの注射後、これらのアレルギー反応の症状が出た場合は、すぐに医療機関に連絡してください。

• じんましん

• 顔の腫れ

• 呼吸困難

• 胸痛

• 低血圧

• めまいまたは失神

• 出血の可能性が高くなります。XIAFLEXを投与された方は、注射部位に出血やあざができることがあります。血液凝固に問題がある場合は、医療従事者に相談してください。XIAFLEXはあなたに適していないかもしれません。

XIAFLEXの投与を受ける前に、以前にXIAFLEXの注射でアレルギー反応を起こしたことがあるか、出血の問題があるか、その他の病気があるかどうかを医療提供者に伝えてください。処方薬、非処方薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含む、服用するすべての医薬品について医療提供者に伝えてください。XIAFLEXと特定の他の医薬品を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。特に、血液をサラサラにする薬（抗凝固剤）を服用している場合は、医療従事者に伝えてください。XIAFLEX注射の前に血液をサラサラにする薬の服用を止めるように言われた場合、医療提供者は血液をサラサラにする薬をいつ再開するか教えてくれるはずです。不明な場合は、医療機関または薬剤師にこれらの医薬品のリストを尋ねてください。

デュプイトレン拘縮の治療薬であるXIAFLEXの主な副作用は以下の通りです。

• 注射部位の腫脹または手指の腫脹

• 注射部位の打撲や出血

• 注射部位や手指の痛みや圧痛

• 肘や脇の下のリンパ節（腺）の腫れ

• かゆみ

• 皮膚の割れ目

• 皮膚の赤みまたは温感

• 腋の下の痛み

。

製造販売後臨床試験経験C 失神（気絶）及び失神に近い事象が、ザイアフレックスで治療を受けた一部の患者から報告されています。一部の症例では、注射や指の伸展操作による痛みがこれらの事象の誘因となる可能性が指摘されています。

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医療従事者に伝えてください。これらは、XIAFLEXで起こりうる副作用のすべてではありません。詳細については、医療従事者または薬剤師にお尋ねください。

お薬ガイドを含む全処方情報を見るには、こちらをクリックしてください。

Rxのみ

XIAFLEX?はEndo International plcまたはその関連会社の登録商標です。

XD-06450／2022年2月発売

www.xiaflex.com 1-800-462-endo (3636)

ドクターは、特定の製品、サービス、または治療を推奨するものではありません。

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