1日1回の錠剤が潰瘍性大腸炎(UC)の管理にどのように役立つかをご覧ください。
潰瘍性大腸炎のための1日1回飲む薬はどのように役立つのか
詳しくは、ZEPOSIA? (オザニモド)は、中等症から重症の潰瘍性大腸炎(UC)の成人患者を対象とした1日1回投与の異なる錠剤です
ZEPOSIAは、UCの治療アプローチとして、これまでとは異なるものです。免疫システムについての詳細と、ゼポシアがどのようにUCに作用すると考えられているのかについて、読み進めてください。さらに、UCの医療従事者とゼポシアについて話をする際に役立つ6つの質問もご紹介しています。
1日1回の錠剤がUCにどのように作用すると考えられているか
ZEPOSIAについて医師と会話を始める準備はできていますか?
もしあなたが他のUC治療法を探しているなら、ゼポシアがあなたにとって良い選択肢かもしれないかどうか、医療従事者に尋ねてみてください。ゼポシアについてUCの医療従事者と話をする際に、以下の6つの質問を自分宛にメールで送ることができます。
ゼポシアとゼポシア360サポートTMプログラムの詳細については、ZEPOSIA.comをご覧になるか、1-833-ZEPOSIA (833-937-6742), Monday to Friday, 8 AM- - 8 PM ETにお電話でお問い合わせください。ゼポシアを処方された患者さんには、UCナースナビゲーター*が保険や経済的な支援を含め、あらゆる段階で患者さんをサポートします。
*ゼポシアに関するご質問は、ナースナビゲーターがお答えしますが、医学的なアドバイスについては、かかりつけの医師にご相談ください。
効能・効果
ZEPOSIA? (オザニモド)は、成人の中等度から重度の活動性の潰瘍性大腸炎(UC)の治療に使用される処方箋医薬品です。 小児に対する安全性と有効性は不明です。
重要な安全性情報
以下に該当する方は、ゼポシアを服用しないでください。
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過去6ヶ月以内に心臓発作、胸痛(不安定狭心症)、脳卒中、一過性脳虚血発作(TIA)、または特定のタイプの心不全を発症したことがある。
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ペースメーカーで改善されない特定の種類の不整脈または異常な心拍(不整脈)を有する、またはその既往歴がある。
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睡眠中の未治療の重症呼吸障害(睡眠時無呼吸症候群)がある。
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モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン、フェネルジン、リネゾリドなど)を服用している。
これらの条件に当てはまる方、または当てはまるかどうか分からない方は、ゼポシアを服用する前に医療従事者に相談してください。
ゼポシアは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
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感染症。ゼポシアは、生命を脅かし死に至ることもある重篤な感染症のリスクを高める可能性があります。ゼポシアは、あなたの血液中の白血球(リンパ球)の数を減少させます。これは通常、治療を止めてから3ヶ月以内に元に戻ります。医療提供者は、あなたがゼポシアの服用を開始する前に、あなたの白血球の血液検査を行うかもしれません。
ゼポシアの治療中およびゼポシアの最終投与後3カ月間に、感染症のこれらの症状がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
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発熱
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インフルエンザ様症状
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咳
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排尿痛や頻尿(尿路感染症の兆候)
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発疹
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発熱を伴う頭痛、首のこわばり、光に対する過敏症、吐き気、錯乱(これらは、脳や脊椎の周りの膜の感染症である髄膜炎の症状である可能性があります。)
感染症にかかった場合、医療機関はゼポシアの治療の開始を遅らせたり、中止したりすることがあります。
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進行性多巣性白質脳症(PML:Progressive Multifocal Leukoencephalopathy)。ゼポシアは、通常、死亡または重度の身体障害に至るまれな脳感染症であるPMLのリスクを高める可能性があります。PMLが起こる場合、通常は免疫系が弱っている人に起こりますが、免疫系が弱っていない人でも起こったことがあります。PMLの症状は、数日から数週間かけて悪化していきます。体の片側の脱力、視力の変化、思考や記憶の変化、混乱、性格の変化、腕や足の協調性の喪失、体力の低下、バランスの問題など、PMLの新しい症状や悪化が数日続いた場合は、すぐに医師に連絡してください。
ゼポシアの服用を開始すると、心拍数が遅くなる(徐脈性不整脈とも呼ばれる)。ゼポシアは、特に最初の8日間に、一時的に心拍数を遅くすることがあります。ゼポシアを初めて服用する前に、心電図(ECG)と呼ばれる心臓の電気的活動をチェックする検査を受けます。 心拍数が低下する以下のような症状がある場合は、医療機関に連絡してください。
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めまい
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ふらつき
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心臓の鼓動が遅く感じられる、または拍動が飛び気味になる
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息切れ
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混乱
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胸痛
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疲労感
」です。
ゼポシアの服用を開始するとき、および服用を忘れたときは、医療従事者の指示に従ってください。
ゼポシアのその他の重篤な副作用の可能性については、このまま読み進めてください。
ゼポシアを服用する前に、以下を含む全ての病状について医療従事者に伝えてください。
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発熱や感染症がある、または病気により感染症に対抗できない、または免疫系を低下させる薬を服用している、または服用していた場合。
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過去30日以内にワクチンを接種した、または接種する予定がある。ゼポシアは、ワクチンの効果を低下させることがあります。
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ゼポシアを開始する前に、医療従事者は、あなたが以前に水痘(水痘帯状疱疹ウイルス)ワクチンを受けたことがない場合、あなたに水痘ワクチンを与えることがあります。
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水痘にかかったことがある、または水痘のワクチンを接種したことがある。医療機関で水痘ウイルスの血液検査を行う場合があります。ワクチンの全コースを接種し、1ヶ月待ってからゼポシアを服用する必要がある場合があります
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心拍数が遅い
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心拍が不規則または異常である(不整脈)
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脳卒中の既往歴がある
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心臓発作や胸痛など、心臓に問題がある、またはあったことのある方
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高血圧である
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肝臓に問題がある
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睡眠時を含む呼吸に問題がある
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目の病気、特にぶどう膜炎と呼ばれる目の炎症がある。
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糖尿病を患っている
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妊娠している人、妊娠を計画している人、またはゼポシアの服用をやめてから3ヵ月以内に妊娠した場合。ゼポシアは胎児に害を与える可能性があります。あなたが妊娠する可能性のある女性である場合、ゼポシアによる治療中およびゼポシアの服用をやめた後3カ月間は、あなたに適した避妊方法について医療機関に相談してください。
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授乳中である、または授乳する予定である。ゼポシアが母乳に移行するかどうかは分かっていません。ゼポシアを服用する場合の授乳方法については、医療従事者に相談してください。
処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含む、あなたが服用している、または最近服用した全ての医薬品について医療提供者に伝えて下さい。ゼポシアと他の医薬品を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。特に、服用中または過去に服用したことがある場合は、医療提供者に伝えてください。
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アレムツズマブなど、免疫系に影響を与える医薬品
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心臓のリズムをコントロールする薬(抗不整脈薬)、つまり心臓の鼓動をコントロールする薬です。
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リファンピンなどのCYP2C8誘導剤
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ゲムフィブロジル(血中高脂肪の治療薬)などのCYP2C8阻害剤
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オピオイド(痛み止め)、うつ病の治療薬、パーキンソン病の治療薬など
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心拍数や血圧をコントロールする薬(βブロッカー薬、カルシウム拮抗薬など)
ゼポシアの治療中、ゼポシア服用前1カ月以上、ゼポシア服用中止後3カ月間は、生ワクチンを接種しないでください。ゼポシアの治療中にワクチンを接種すると、ワクチンの効き目が悪くなることがあります。
ゼポシアは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
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肝臓の問題。ゼポシアの服用を開始する前に、医療従事者は血液検査で肝臓の状態を調べます。次のような症状がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
リ
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原因不明の吐き気
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嘔吐
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胃部(腹部)痛
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疲労感
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食欲不振
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白目や皮膚の黄ばみ
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濃い色の尿
血圧の上昇 ゼポシアによる治療中は、医療従事者があなたの血圧をチェックする必要があります。チラミンを多く含む特定の食品を食べたときに、突然の激しい血圧の上昇(高血圧クリーゼ)が起こることがあります。
呼吸困難 ゼポシアを服用した人の中には、息切れがする人がいます。新しい呼吸困難や悪化した呼吸困難がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
黄斑浮腫と呼ばれる視力の問題。糖尿病やぶどう膜炎と呼ばれる目の炎症にかかったことがある場合、黄斑浮腫のリスクが高くなります。黄斑浮腫のリスクが高い場合、またはゼポシアの治療中に視力の変化に気づいた場合はいつでも、ゼポシアの服用を開始する前に、医療従事者が視力検査を行う必要があります。次のような症状がある場合は、すぐに医療従事者に連絡してください。
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視界の中心部にぼやけや影ができる
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光に弱い
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視界の中央に死角ができる
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異常に色のついた視界
の場合
脳の血管が腫れて狭くなること。後可逆性脳症症候群(PRES)は、ゼポシアと同じクラスの薬剤で起こったまれな症状です。PRESの症状は通常、ゼポシアの服用を止めるとよくなります。未治療のまま放置すると、脳卒中につながる可能性があります。PRESの症状がある場合は、医療機関で検査が行われます。次のような症状がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
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突然の激しい頭痛
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突発的な混乱
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突然の視力低下などの変化
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発作
ゼポシアの代表的な副作用として、以下のものが考えられます。
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上気道感染症
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肝酵素の上昇
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立ち上がった時の血圧が低い(起立性低血圧)
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排尿時の痛みと頻尿(尿路感染症の兆候)
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背中の痛み
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高血圧
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頭痛
これらは、ゼポシアで起こりうる副作用のすべてではありません。詳しくは、かかりつけの医師または薬剤師にお尋ねください。
副作用に関する医療上のアドバイスについては、医療提供者に電話してください。FDA(1-800-FDA-1088)に副作用を報告することができます。
メディケーションガイドを含む完全な処方情報をご覧ください。
ZEPOSIA、ZEPOSIA 360 SupportおよびZEPOSIAロゴは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のセルジーン・コーポレーションの商標です。
? 2022 Bristol-Myers Squibb Company. 2084-US-2200121 03/22
ドクターは特定の製品、サービス、治療法を推奨しているわけではありません。