潰瘍性大腸炎(UC)に違う薬：知っておきたいこと(スポンサードリンク)

潰瘍性大腸炎(UC)の新しい薬についての情報です。

潰瘍性大腸炎(UC)のための別の薬。知っておくべきこと

ZEPOSIAを知ろう？(オザニモド)。中等度から重症の潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者を対象とした1日1回投与の医薬品

ゼポシアが注目される理由

UCの患者さんにとって、自分に合った治療法を見つけることは、時に困難なことです。ゼポシアは、潰瘍性大腸炎の寛解を達成・維持するための1日1回投与の錠剤です。ゼポシアは、この種の潰瘍性大腸炎に対する最初で唯一の治療薬です。ゼポシアは、生物学的製剤でも、5-ASAでも、ステロイドでもありません。ゼポシアについて知っておくべき5つのことについてはこちらをご覧ください。

*ゼポシアは、S1P受容体と呼ばれる免疫細胞の特定の部位を選択的に標的としています。S1P受容体は、UCの炎症プロセスにおいて重要な役割を担っています。

1. ゼポシアは1日1回の服用で、注射や点滴ではありません。

ゼポシアは服用することができます。

• 食物の有無にかかわらず

• 好きなときに、好きな場所で

ゼポシアの処方情報には、冷蔵の必要性がありません

"中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者さん向けの1日1回投与の本剤は、この炎症性疾患への異なるアプローチを提供するエキサイティングな治療オプションであり、患者さんとその医療従事者に歓迎されています。"

ラッセル・D・コーエン、MD FACG AGAF

医学部教授

シカゴ大学医学部教授

BMS社有償医療コンサルタント

2. ゼポシアは、UCの寛解を達成し、維持することが証明されました。

ゼポシアは、1年間の臨床試験において、全試験参加者（ゼポシア：429名、プラセボ：216名）の10週時点の評価が行われました。試験参加者は、経口5-ASA製剤およびステロイド製剤による治療を受けていることが条件とされました。10週目に症状が緩和された患者さんには、そのまま試験を継続していただき、1年後に評価を行いました（ゼポシア：230名、プラセボ：227名）。以下はその結果です。

10週時点の早期寛解

ZEPOSIAを服用した人は、プラセボを服用した人に比べて、治療開始10週目に寛解を達成する確率が3倍高かったのです。

1年後の持続的寛解II

ゼポシアを服用した人の約40％が1年後に寛解していました。

II 1年後の寛解達成率は、プラセボの19%に対し、ゼポシアは37%でした。10週目に症状緩和を達成した患者さんのみ、1年目の評価も継続しました。

早ければ2週間で症状緩和

ゼポシアは、早ければ2週間で直腸出血や便の回数が減少することが確認されています。

内側から炎症を抑える

ゼポシアは、潰瘍性大腸炎に対して、表面下の炎症を抑え、1年後には大腸の外観を改善します。?

プラセボ投与群14％に対し、ゼポシア投与群30％がこの結果を達成しました。

この1日1回の服用で、私のUC患者さんは、早期の症状緩和と持続的な寛解が可能になります。

ダグラス・C・ウルフ医学博士

IBD研究ディレクター

サウスイースタン・クローン病・大腸炎センター メディカルディレクター

アトランタ消化器内科アソシエイツ

アトランタ（GA#)

#BMS社有料メディカルコンサルタント

3. ZEPOSIAは安全性についても検討された

ゼポシアの安全性については、臨床試験に参加した方々を対象に評価しました。10週間後の評価対象者（N=429）のうち、94％が治療を継続し、3.3％が副作用のために治療を中断しました。1年後の評価対象者（N=230）のうち、80％が治療を継続し、1.3％が副作用のため治療を中断した。

重大な副作用の可能性

臨床試験中にZEPOSIAを服用した方から報告された重篤な副作用です。

• 感染症

• 進行性多巣性白質脳症(PML)

• ゼポシアの服用開始時の心拍数の低下

• 肝障害

• 血圧の上昇

• 息切れなどの呼吸障害

• 黄斑浮腫（視力障害）

• 脳の血管の腫れや狭まり

最も一般的な副作用

臨床試験中、ゼポシアを服用された方に、発現した副作用の報告をお願いしています。主なものは以下の通りです。

」です。

上気道感染症

• 肝酵素の上昇

• 立ち上がった時の血圧が低い（起立性低血圧）

• 排尿時の痛みと頻尿（尿路感染症の兆候）

• 背中の痛み

• 高血圧

• 頭痛

これらは、ゼポシアの副作用の可能性のすべてではありません。ゼポシアを服用された方から報告されたすべての副作用に関する情報は、処方情報および服薬ガイドをご覧ください。

4. ゼポシアは、UCのための最初で唯一の治療薬です。

ゼポシアは、UCの治療薬として承認された最初で唯一のS1P受容体モジュレーターです。S1P受容体は、UCのような炎症性疾患において重要な役割を果たす免疫細胞の特異的な部分です。

5. ZEPOSIA 360 SupportTM プログラムは、すべての段階を支援します。

ゼポシアについて、または治療の開始について質問がありますか？ゼポシア360サポートでは、UCナースナビゲーターが、ゼポシアに関するあらゆる疑問にお答えします。また、UCナースナビゲーターは、保険給付や経済的支援など、ゼポシアの自己負担0ドルキャンペーンが適用されるかどうかの判断もお手伝いします**。

**保険の種類によっては、処方箋の自己負担額が0ドルになるよう、処方箋給付金の支給を受けることができます。このプログラムは健康保険ではありません。このプログラムは健康保険ではありません。メディケア、メディケイド、その他の連邦または州の医療プログラムに登録されている患者さんには、このオファーは適用されません。本プログラムの利用規約、条件、および利用資格については、こちらをご覧ください。

ZEPOSIAがあなたに合っているかどうか、疑問に思っていませんか？ここでは、3つのことをご紹介します。

• 医療従事者と連絡を取ってください。以下は、会話を始めるためのいくつかの質問です。

• ZEPOSIA.comで、ZEPOSIAとZEPOSIA 360サポートプログラムについてもっと知ることができます

• 1-833-ZEPOSIA (833-937-6742) に電話して、UCの看護師ナビゲーターに連絡する（月～金、午前8時～午後8時、米国東部標準時

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ゼポシア? (オザニモド）は、成人の中等度から重度の活動性の潰瘍性大腸炎（UC）の治療に使用される処方箋医薬品です。 小児に対する安全性と有効性は不明です。

重要な安全性情報

以下に該当する方は、ゼポシアを服用しないでください。

• 過去6ヶ月以内に心臓発作、胸痛（不安定狭心症）、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、または特定のタイプの心不全を発症したことがある。

• ペースメーカーで改善されない特定の種類の不整脈または異常な心拍（不整脈）を有する、またはその既往歴がある。

• 睡眠中の未治療の重症呼吸障害（睡眠時無呼吸症候群）がある。

• モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン、フェネルジン、リネゾリドなど）を服用している。

これらの条件に当てはまる方、または当てはまるかどうか分からない方は、ゼポシアを服用する前に医療従事者に相談してください。

ゼポシアは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

• 感染症。ゼポシアは、生命を脅かし死に至ることもある重篤な感染症のリスクを高める可能性があります。ゼポシアは、あなたの血液中の白血球（リンパ球）の数を減少させます。これは通常、治療を止めてから3ヶ月以内に元に戻ります。ゼポシアの服用を開始する前に、医療従事者があなたの白血球の血液検査を行う場合があります。

  ゼポシアの治療中およびゼポシアの最終投与後3カ月間に、感染症のこれらの症状のいずれかがある場合は、すぐに医療機関に電話してください。

  • 発熱

  • しんどい

  • インフルエンザ様症状

  • 咳

  • 排尿痛・頻尿（尿路感染症の兆候）

  • 発疹

  • 発熱を伴う頭痛、首のこわばり、光に対する過敏症、吐き気、錯乱（これらは、脳や脊椎の周りの膜の感染症である髄膜炎の症状である可能性があります。）

  感染症にかかった場合、医療機関はゼポシアの治療の開始を遅らせたり、中止したりすることがあります。

。

ゼポシアの服用を開始するとき、および服用を忘れたときは、医療従事者の指示に従ってください。

ゼポシアのその他の重篤な副作用の可能性については、引き続きお読みください。

ゼポシアを服用する前に、以下を含むすべての病状について、医療従事者に伝えてください。

• 発熱や感染症がある、または病気により感染症に対抗できない、または免疫系を低下させる薬を服用している、または服用したことがある。

• 過去30日以内にワクチンを接種した、または接種する予定がある。ゼポシアは、ワクチンの効果を低下させることがあります。

• ゼポシアを開始する前に、医療従事者は、あなたが以前に水痘（水痘帯状疱疹ウイルス）ワクチンを受けたことがない場合、あなたに水痘ワクチンを与えることがあります。

• 水痘にかかったことがある、または水痘のワクチンを接種したことがある。医療機関で水痘ウイルスの血液検査を行うことがあります。ワクチンの全コースを接種し、1ヶ月待ってからゼポシアを服用する必要がある場合があります

• 心拍数が遅い

• 心拍が不規則または異常である（不整脈）

• 脳卒中の既往歴がある

• 心臓発作や胸痛など、心臓に問題がある、またはあったことがある方

• 高血圧である

• 肝臓に問題がある

• 睡眠時を含む呼吸に問題がある

• 目の病気、特にぶどう膜炎と呼ばれる目の炎症がある。

• 糖尿病を患っている

• 妊娠している人、妊娠を計画している人、またはゼポシアの服用を中止してから3ヵ月以内に妊娠した場合。ゼポシアは胎児に害を与える可能性があります。あなたが妊娠する可能性のある女性である場合、ゼポシアによる治療中およびゼポシアの服用をやめた後3カ月間は、あなたに適した避妊方法について医療機関に相談してください。

• 授乳中である、または授乳する予定である。ゼポシアが母乳に移行するかどうかは分かっていません。ゼポシアを服用する場合の授乳方法については、医療従事者に相談してください。

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含む、あなたが服用している、または最近服用した全ての医薬品について医療提供者に伝えて下さい。ゼポシアと他の医薬品を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。特に、服用中または過去に服用したことがある場合は、医療提供者に伝えてください。

• アレムツズマブなど、免疫系に影響を与える医薬品

• 心臓のリズムをコントロールする薬（抗不整脈薬）、または心臓の鼓動をコントロールする薬

• リファンピンなどのCYP2C8誘導剤

• ゲムフィブロジル（血中高脂肪の治療薬）などのCYP2C8阻害剤

• オピオイド（痛み止め）、うつ病の治療薬、パーキンソン病の治療薬

• 心拍数や血圧をコントロールする薬（βブロッカー薬やカルシウム拮抗薬など）

ゼポシアの治療中、ゼポシア服用前1カ月以上、ゼポシア服用中止後3カ月間は、生ワクチンを接種しないでください。ゼポシアの治療中にワクチンを接種すると、ワクチンの効き目が悪くなることがあります。

ゼポシアは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

• 肝臓の問題。ゼポシアの服用を開始する前に、医療従事者は血液検査で肝臓の状態を調べます。次のような症状がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。

  リ

• 原因不明の吐き気

• 嘔吐

• 胃部（腹部）痛

• 疲労感

• 食欲不振

• 白目や皮膚の黄ばみ

• 濃い色の尿

ゼポシアの代表的な副作用として、以下のものが考えられます。

• 上気道感染症

• 肝酵素の上昇

• 立ち上がった時の血圧が低い（起立性低血圧）

• 排尿痛や頻尿（尿路感染症の兆候）

• 背中の痛み

• 高血圧

• 頭痛

これらは、ゼポシアで起こりうる副作用のすべてではありません。詳しくは、かかりつけの医師または薬剤師にお尋ねください。

副作用について、医療従事者に電話で相談してください。FDA（1-800-FDA-1088）に副作用を報告することができます。

メディケーションガイドを含む完全な処方情報をご覧ください。

ZEPOSIA、ZEPOSIA 360 SupportおよびZEPOSIAロゴは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のセルジーン・コーポレーションの商標です。

? 2022 Bristol-Myers Squibb Company. 2084-US-2200121 03/22

ドクターは特定の製品、サービス、治療法を推奨するものではありません。