オピオイド依存症・中毒の臨床試験について

オピオイドの依存と中毒に関連する数字は驚異的です。1000万人以上がオピオイドを誤用し、毎年5万人近くがオピオイドの過剰摂取により死亡しています。

習慣性薬物の影響に悩む人々にとって、臨床試験はオピオイドの誤用を防ぎ、オピオイドの誤用や依存症に悩む人々への効果的な治療法を開発するのに役立つと思われます。

臨床試験とは?

臨床試験とは、新しい治療法の効果を評価し、適切な薬の量を見つけ、副作用を調べ、試験される治療法が安全で効果的かどうかを判断する研究調査です。研究者は、FDAに臨床試験の企画書を提出し、試験の承認を得る必要があります。

過去の臨床試験はどのように役立ってきたか?

オピオイドの流行により、オピオイド依存症や中毒への対処についてかなりの研究が行われ、臨床試験は様々な介入の有効性を評価するためのゴールドスタンダードとされています。

1960年代、臨床試験により、メタドンがオピオイド中毒者の薬物渇望を抑制し、多幸感や薬物使用時のような高揚感を与えないことが研究者に理解されました。この臨床試験の結果、1972年にFDAはメタドンをアヘン中毒の治療薬として承認した。

最近では、離脱症状の軽減、オピオイド依存症の治療、再発の可能性の予測、治療継続の確率の向上、さらにはオピオイド依存症患者の治療満足度の測定など、さまざまな薬剤が研究されている。

また、臨床研究は、治療を行うための最適な環境について研究者が理解するのにも役立っている。ある臨床試験では、医療機関でメタドン治療を受けた人は、メタドンクリニックで治療を受けた人よりも、プログラムの完了率と治療満足度が高いことがわかった。

臨床試験から得られる情報が多ければ多いほど、医療関係者はオピオイド使用障害や中毒の予防と治療に取り組むことができます。

今、どのような臨床試験が行われているのか?

研究者たちは、オピオイドの誤用、依存、中毒の予防と治療戦略をさらに開発するために、常に新しい臨床試験を開始しています。現在の研究分野には、10代の若者がオピオイドを誤用したり、オピオイド使用障害を発症したりするのを防ぐための動機付け面接、個人に合わせたメッセージ、教育資源、オピオイド電話ホットラインの開設、依存症の助けを求める通報者への紹介と介入、安全ではないオピオイド処方を防ぐ方法などがあります。

また、現在進行中の臨床試験には、以下のようなものがあります。

  • 高揚感をもたらす大麻化合物であるテトラヒドロカンナビノール(THC)を少量含む(または含まない)カンナビジオール(CBD)が、オピオイド使用障害を持つ人々のオピオイド使用を減らすのに役立つ可能性について。

  • オキシコドンが脳に入り込んでハイになるのを防ぎ、過剰摂取による死から守る実験的なワクチン。

  • オピオイド使用障害の治療にシロシビン(マジックマッシュルーム)のようなサイケデリックを使用すること。

新しい臨床試験は、常に参加者を募集している。

臨床試験に参加するにはどうすればよいですか?

臨床試験に参加する機会について医療従事者に尋ねるか、米国医学図書館が管理するデータベースであるClinicalTrials.govを検索して、オピオイド使用障害、オピオイド依存症、オピオイド中毒など様々な健康状態に関する臨床試験で、参加者を募集しているものをリストアップしてください。

参加したい臨床試験が見つかったら、コーディネーターに連絡して、年齢、性別、人種、家族歴、オピオイドの使用に関する詳細など、参加資格の詳細について聞いてください。研究者は最初のスクリーニングから得た情報をもとに、あなたを臨床試験に参加させるかどうかを決定します。

臨床試験に参加する計画については、医師に相談してください。医療提供者は、研究があなたの健康にとって安全であることを確認するために、研究チームと調整したいと思うことがよくあります。

臨床試験に参加することで期待できることは何ですか?

オピオイド使用障害、オピオイド依存症、オピオイド中毒の臨床試験は、様々な治療法や予防策を試すために行われますが、どれも似たような手順で行われます。まず、治療群と対照群に無作為に振り分けられます。その後、従うべき指示のリストが渡され、試験中にフォローアップの予約を取るよう求められますが、これには研究者がデータを収集できるように尿サンプルや採血、その他の健康診断の提供が含まれる場合があります。

臨床試験によっては、参加に必要な旅費、駐車場代、宿泊費などの払い戻しや、参加者に少額の奨学金を支給するものもあります。場合によっては、治験でカバーされない費用は保険でカバーされますが、自己負担の可能性については、治験コーディネーターに尋ねてみてください。

研究者は、参加者の関心が低い場合、参加者に深刻な副作用が現れた場合、有害性が有益性を上回った場合、または臨床試験を無意味にする他の類似の研究が発表された場合、臨床試験を早期に終了することを決定することができます。

臨床試験が終了すると、研究者は参加者全員から集めたデータを見て、結果をまとめます。研究者に、臨床試験の結果についてどのように知ることができるかを尋ねてみましょう。

臨床試験(および参加者)のおかげで、研究者はオピオイドの誤用に対処する最善の方法について、より多くの情報を得ることができます。今後、さらに多くの臨床試験が開始されれば、オピオイド使用障害、依存症、中毒に関する彼らの知識は拡大するでしょう。

Hot