腰痛対策に「ハイドロゲル」を注入する方法が登場

デニス・トンプソン著

ヘルスデー記者

2022年6月9日、木曜日（HealthDay News） -- 道端でパンクを直すように、新しい注射可能なハイドロゲルが、擦り減った脊椎ディスクの治療法として有望視されている--それらを元に戻し、慢性腰痛を緩和させる。

ハイドロフィルという商品名のこのゲルは、X線を使って摩耗した椎間板に直接注射される。試験的な研究で概説されたように、このゲルは、脊髄ディスクの亀裂や裂け目を埋め、ディスクの中心と外層に付着します。

「加熱された液体として入っていき、冷えて、中くらいの硬さの消しゴムのような粘度になります」と、Beallは言った。「それは、一種のフィックス・ア・フラットを作り出し、椎間板を埋め戻し、椎間板の生体力学的完全性を回復させます。

このジェルで治療した20人の患者は、1年間のフォローアップで、腰痛が67％減少したと、Beallは言いました。

また、腰痛による障害も85％改善された。ベオール氏によれば、このジェルによる有害な反応は、どの患者にも見られなかったという。

脊柱の骨（椎骨）は、脊髄ディスクと呼ばれるゴムのようなクッションで隔てられている。このディスクが衝撃吸収材として働き、椎骨同士がこすれ合うのを防ぎ、快適に動いたり、曲げたり、ねじったりすることを可能にしているのです。

椎間板変性症は、加齢に伴い発生します。椎間板は乾燥しやすく、時間の経過とともに摩耗していきます。また、日常生活やスポーツの結果、破れたり傷ついたりすることもあります。

Beall氏の推定では、椎間板変性症による背中の痛みを持つ人の3分の2が、このハイドロゲル治療の候補になると思われる。

Beall博士は、この研究成果を、日曜日、ボストンのSociety of Interventional Radiologyの会議で発表する予定である。学会で発表された知見は、査読付き雑誌に掲載されるまでは予備的なものとみなされます。

ハイドロフィルは、2020年に米国食品医薬品局から画期的機器に指定された。これは、実験的な製品が現在の選択肢と比較して深刻な状態に対してより効果的な治療を提供できることを示す証拠がある場合に、迅速な審査を可能にするものだと研究者は述べている。

傷ついたり摩耗したりした椎間板の治療には、他のハイドロゲルがすでに使用されているが、それらの製品は柔らかい固形物として外科的に挿入されるため、「設置に高度な技術がなければ、飛び出してしまう可能性があります」とBeall氏は述べた。

「このジェルは注入可能なので、切開する必要がなく、椎間板全体を補強し、その構造的完全性を回復させることができます。

アトランタにあるエモリー大学医学部のインターベンショナル・ラジオロジストであるJ. David Prologo博士は、この知見に反応している。

「椎間板変性症は、世界中で何億人もの人が罹患している病気ですが、大きな手術以外に決定的な治療法がなく、それに伴う費用やリスクも大きいのです。

「Beall博士は、針と画像ガイダンスだけを使って、文字通り椎間板に液体置換剤を注入し、注入後に針を抜き、置換した椎間板と穿刺部位のバンドエイドを持って患者を帰宅させる能力を先導しています」と、Society for Interventional Radiologyの疼痛管理/MSK臨床専門委員会の議長を務めるPrologoは語っています。

フィラデルフィアのロスマン整形外科研究所の脊椎外科の共同責任者であるAlan Hilibrand博士も同意見であった。

注射による椎間板修復は、「腰痛治療の聖杯のようなものだ」と彼は言った。

Hilibrand氏によれば、他の研究グループは、成長因子や生物学的製剤を注射して、健全な椎間板材料の再成長を促進することによって、椎間板を修復しようとしているとのことである。

今回の結果は、コロンビアで22歳から69歳までの20名の患者を対象に行われた、Beall氏による初期の実用化試験から得られたものである。患者は全員、椎間板変性症による慢性的な腰痛を抱えていた。

現在、カナダでより多くの患者を対象としたパイロット試験が行われており、その結果に基づいて米国で本格的な臨床試験が行われる予定である。

ハイドロゲル療法は新しい治療法ですが、インターベンショナル・ラジオロジスト、外科医、その他の専門家が定期的に使用している既存の技術やスキルに依存していると、Beall氏とPrologo氏は述べています。

「インターベンショナルラジオロジストは、すでにこの治療法を行うためのスキルセットを体現しています」とPrologo氏は述べた。「FDAの承認と、その効果を再現する米国での研究により、広く普及するはずです。費用は開腹手術の何倍も安くなる」と述べた。

1つの大きな疑問が残っており、完全な臨床試験で答えが出るはずです。それは、ハイドロゲルは椎間板を修復した後、どれくらいの期間、その状態を維持できるのか、ということだ。

ベオールによれば、ハイドロフィルは「90年間のストレスと緊張をシミュレートする反復ストレス・シミュレーション」を受けており、うまくいけば、これは永久的な治療法となるだろうという。

しかし、それは実際の人間で時間をかけて実証する必要がある、とヒリブランドは言う。

このゲルが「椎間板の中で維持され、時間が経ってもすり減ったり漏れ出したりしない」ことを試験で示す必要がある、と彼は言う。

「もし、6ヶ月、あるいは12ヶ月しかもたないのであれば、私たち社会はそのためにお金を払う余裕があるとは思えません」と、Hilibrand氏は言う。"短期間しかもたないのであれば、費用対効果はあまり高くないかもしれません。"

ReGelTec Inc.はHydrafilを開発した会社で、この初期のフィージビリティスタディの費用を負担した、とBeallは言う。Beall氏は同社の医療顧問を務めている。

より詳細な情報

関節炎財団は、椎間板変性症についてより多くの情報を提供しています。