(見出し)

FDAが脱毛症治療薬として初めて承認

By Marcia Frellick

この度、FDAは円形脱毛症に対する最初の治療法を承認しました。円形脱毛症は、全身に脱毛を引き起こし、特に頭部に斑状の脱毛を生じ、時にはまつ毛や眉毛の脱毛を含む、時に醜悪な症状を呈する疾患です。

Olumiant（バリシチニブ）」と呼ばれるこの経口剤は、体内の毛包を攻撃する炎症を引き起こす可能性のある酵素を阻害し、髪を抜け落ちさせるものです。この自己免疫疾患は、米国で毎年30万人以上の患者を苦しめています。

ニューヨーク・タイムズ紙によると、JAK阻害剤として知られるオルミエントの定価は1カ月約2500ドルだが、FDAの認可により保険適用が可能となった。

2つの試験で成功

月曜日の決定は、異なる用量の Olumiant とプラセボ 6 ヶ月以上 50 ％ 以上の頭皮の脱毛があった人々 の間で比較した 2 つの試験の結果に基づいています。

平均3分の1の患者が36週間後に頭髪の80％以上の回復を達成しました。

この結果は、3月に開催された米国皮膚科学会の年次総会で報告されました。

イーライリリー社が販売する同剤は、もともと2018年に、同じく自己免疫疾患である中等度から重度の活動性の関節リウマチの成人の治療薬として承認されていた。また、特定の入院中の成人におけるCOVID-19の治療薬としても承認されている。

FDAによれば、上気道感染症、頭痛、にきび、高コレステロール、帯状疱疹、体重増加など、潜在的な副作用の羅列がつきもので、深刻な感染症、がん、血栓、心臓リスク、さらには死亡に関するいわゆる黒枠警告もあるが、ニューヨークタイムズは、リリーの薬剤試験におけるほとんどの副作用は、にきび、尿路感染症など比較的軽度で、容易に治療可能か治療せずに解決した感染症を含んでいると報道している。

また、他の2社、ファイザー社とコンサート・ファーマシューティカルズ社も、脱毛症に対する同様の薬剤を後期開発中である。

これまで、FDAが承認した中等度から重度の円形脱毛症の治療法は、ステロイド注射、接触感作、免疫抑制剤だけでしたが、あまり効果がなく、服用が不便で、長期間の使用には適さないものばかりでした。

"今日の承認は、重度の円形脱毛症患者のための重要なアンメットニーズを満たすのに役立つだろう "ケンダルマーカス、MD、FDAの医薬品評価研究センターの皮膚科と歯科の部門のディレクターは、FDAプレスリリースで述べている。

脱毛症は、今年のアカデミー賞授賞式で、俳優のウィル・スミスが観客席からステージに上がり、コメディアンのクリス・ロックがスミスの妻、ジェイダ・ピンケット・スミスの剃り上げた頭にジョークを飛ばした後に顔を殴ったことで広く国際的に注目されるようになりました。ピンケット・スミスは脱毛症を患っており、その闘病生活を公にしたことがある。