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FDAパネルが幼児へのCOVID注射を全会一致で可決

By Kerry Dooley Young

2022年6月15日 - COVID-19ワクチンによるアメリカの最年少の子供たちへの恩恵は、マイナス面をはるかに上回ると、FDAの外部顧問グループが水曜日に発表しました。

ワクチンおよび関連生物学的製品諮問委員会は、21対0の全会一致で、6ヶ月から4歳までの子供にファイザー社のワクチンを、そして6ヶ月から5歳までの子供にModerna社のワクチンを使用することを推奨することを決定しました。FDAのリーダーが委員会の助言に従えば、そしてCDCがそれに従えば、幼児はModernaのワクチンの2回接種シリーズか、Pfizerの3回接種シリーズを受けることができるようになるであろう。

FDAは諮問委員会の提案に従う義務はないが、従うことが多い。ModernaとPfizerは、彼らのワクチンの緊急使用認可を拡大しようとしている。EUAは、パンデミックのような公衆衛生上の危機に関連して製品の使用を許可するために使用される特別なクリアランスである。

ファイザー社のワクチンは、16歳以上への使用についてFDAの通常の承認を受けています。FDA はまた、5 歳から 15 歳の人々 の注射の使用のための EUA のクリアランスを付与しています。

火曜日の委員会は、モデナ社のCOVID-19ワクチンについて、6歳から17歳までの緊急認可を推奨した。モデナ社のワクチンは、すでに18歳以上への使用について通常の承認を受けている。

CDCのアドバイザーからなる同様の委員会が金曜日と土曜日に開かれ、両社の承認申請を検討する予定である。