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FDAがJuulに電子タバコの販売停止を命令

By Carolyn Crist

2022年6月23日--FDAはJuul Labsに対し、米国市場での電子タバコとベイプ製品の販売中止を命じたと23日発表した。

販売拒否命令は同社の米国内の全製品を対象としており、Juulは製品の流通を停止し、市場にあるものをすべて撤去しなければならないことを意味する。これには、Juulデバイスと、タバコ味とメンソール味のフレーバー交換用ポッドが含まれます。

"今日のアクションは、現在消費者に販売されているすべての電子タバコや電子ニコチン配信システムの製品は、我々の公衆衛生基準を満たしていることを保証するためにFDAのコミットメントにさらなる進展である" ロバートカリフ、MD、FDAコミッショナーは、発表で述べています。

"代理店は、米国市場のほとんどを占める企業からの製品を確認するために重要なリソースを捧げている "と彼は言った。"我々 はこれらの利用可能な製品の重要な部分を構成し、多くの若者のベーパーの上昇に不釣り合いな役割を果たしてきた認識".

マーケティング否定命令は、Juulの製品の商業的流通と小売販売を対象としているだけで、消費者の所持や使用を制限するものではありません。FDAは、消費者に対する行動を強制することは「できないし、しない」と述べた。

この命令は、メンソールやタバコなど、フルーツ味でない製品の販売を継続するための認可を求める同社の申請について、2年間の審査を経た後に出されたものです。FDAは、この申請について、"製品の毒性学的プロファイルに関して、製品の販売が公衆衛生を保護するために適切であることを示す十分な証拠が欠けている "と判断した。

Juulの研究結果のいくつかは、Juulの液体交換ポッドから浸出する潜在的に有害な化学物質など、「不十分で矛盾したデータ」による懸念を引き起こしたとFDAは述べている。

"今日まで、FDAはJUULデバイスまたはJUULポッドの使用に関連する即時の危険性を示唆する臨床情報を受け取っていない "と機関は述べている。"しかし、今日出された[命令]は、JUUL製品の使用による潜在的な毒性学的リスクを評価するには証拠が不十分であるというFDAの判断を反映しています。"

ニューヨークタイムズによると、JuulはFDAの決定を不服として控訴すると見られています。

近年、反タバコグループは、過去10年間の若者のベイプの急増につながった製品を制限するために新しいルールを求めているとして、FDAはJuulと他の電子タバコ会社からマーケティングのアプリケーションを検討しました。同時に、電子タバコとニコチン送達デバイスの支持者は、製品がたばこや他のタバコ製品を終了するには、大人の喫煙者を助けると述べている.

ウォールストリート・ジャーナルによると、特にJuulは、フルーティーな風味とヒップなマーケティングにより、未成年のベイプの急増に拍車をかけたと非難されている。同社は2019年に甘くてフルーティーなフレーバーを棚から撤去し、マーケティングを制限して大人のたばこ喫煙者に焦点を当てることで、評判を修復しようとしている。

2020年、米国内のすべての電子タバコメーカーは、市場にとどまるためにFDAの審査に製品を提出することが義務付けられたと新聞は報じている。同庁は、大人のたばこ喫煙者にとっての潜在的な利益と、若者にとっての害を天秤にかけているのだ。

USA Todayによると、FDAは2020年にフルーツ味とミント味のカートリッジとジュースのポッドの販売を禁止したが、メンソール味とタバコ味の製品は市場に残された。2021年9月には、何十万ものベイプや電子タバコ製品の販売も禁止したが、Juulについては裁定を下さなかった。

一方、FDAはJuulの最大のライバルであるReynolds American Inc.とNJOY Holdings Inc.に対して、タバコ風味の製品を市場に出し続けることを許可した。業界の専門家は、Juulが同様の認可を受けると予想していたと、Journalは報じている。

2018年の米国電子タバコ市場で首位だったJuulは、ReynoldsのVuseブランドに次ぐ2位に浮上したと同紙は報じている。同社の収益の大半は米国が占めているが、製品はカナダ、英国、フランス、イタリア、フィリピンでも販売されている。

ジャーナル紙によると、米国では連邦政府の規制によりタバコ製品の法定購入年齢が21歳に引き上げられ、甘くてフルーティーなカートリッジの販売が禁止されて以来、未成年のベイプが減少しているという。また、Juulの人気は若者の間で低下し、Puff Bar、Vuse、Smokといった他の製品が高校生の電子タバコユーザーの間でより人気を集めているとのことです。

今週発表された別の決定では、FDAはタバコに含まれるニコチンの量を減らす計画も進めている。この決定は、何年もかけて行われたもので、何百万人ものタバコユーザーに禁煙を促したり、電子タバコなどの代替品に切り替えたり、幼い頃にタバコを手にするユーザーの数を制限することを目的としています。