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FDAパネルがCOVIDブースターへのオミクロン成分追加を支持

By Kerry Dooley Young

June 28, 2022 -- FDAの諮問委員会は火曜日、米国におけるCOVID-19ブースターワクチンを更新してオミクロン成分を含めることを推奨する一方、これらの注射がウイルスの新興株に対してどの程度有効であるかについてより多くの情報が必要であることを強調した。

ワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会は、19対2で新製剤を支持する投票を行いました。

CDCは、感染力の強いオミクロン亜型のBA.4とBA.5が、米国におけるCOVID-19の新規感染者数の半分以上を占めているという新しい情報を提示した後、委員会は投票を行いました。

初期のワクチンは時間とともに効果を失い、この秋に症例が増加する危険性があるため、「早急に手を打ち、スポンサーを適切な方向に導く必要がある」と、FDAパネリストのバージニア大学のマイケル・ネルソン医学博士が投票前に述べている。

FDA の生物製剤評価研究センターのディレクター、ピーター W. マークス、MD、PhD は、誰も「水晶玉」ウイルス - 彼は「狡猾な」 - 進化を伝えるために持っているので、これは困難な決定であることを指摘しました。

「私たちは、予測モデリングと現在得られているデータから、できる限りのことを行い、先手を打とうとしているのです」。

ワクチンは秋に発売されるのが理想的だが、最適な製剤についてはまだ答えが得られていない。この委員会の投票は、新しいワクチンが実用化されるまでの多段階のプロセスの最初のものである。もし、CDCが委員会の勧告に従えば、新しいワクチン・カクテルは認可されたものとみなされる。しかし、CDCの専門家委員会とロッシェル・ワレンスキー長官（医学博士）は、患者がそれを受け取ることができる前に、署名する必要がある。