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By Eliza Parika

2022年7月6日 C FDAは、特別なニーズや発達の遅れがある乳児にネックフロートを使用することは避けるべきだと、親に警告しています。

同庁によると、企業はそのような主張には証拠がないにもかかわらず、身体的・発達的問題を抱える子供たちに健康上の利点があるとして宣伝してきたという。FDAが名前を明かさなかった企業は、浮き輪を使った水療法が、二分脊椎症など特別なニーズのある赤ちゃんの筋力増強、柔軟性と可動域の拡大、肺活量の増強などに役立つと主張した。

しかし、不適切に使用された場合、首の浮き輪は重大な怪我や死亡につながる可能性があります。少なくとも1人の赤ちゃんが死亡し、1人が浮き輪を使用した後に入院したと、FDA当局は述べています。

膨脹可能なプラスチック リングは babys の首のまわりで身に着けられて、それらを水の自由に浮かべることを許可します。これらのプロダクトのいくつかは未熟な赤ん坊のためのと同様、2週齢として幼児のために販売されている。しかし、FDAは、これらの子供に対する安全性と有効性は証明されていないとしている。

この浮き輪はFDAによって評価されておらず、我々は水治療介入にネックフロートを使用することで実証された利益について知らない、とFDAは6月28日の声明で述べている。

首の浮遊物からの傷害および死はまれであるが、FDA は家族および介護者はこれらの事件が起こることができ、することに注意する必要がありますと言いました。

首の浮き輪で問題がある人々 は、MedWatch、FDA 安全情報および有害事象報告プログラムを通じてそれらを報告することをお勧めします。FDAに雇用された医療従事者は、FDAに新たな報告をすることが義務付けられています。