.

米国、薬剤師がパックスロビドを直接処方することを許可

By Carolyn Crist

2022年7月7日 - ファイザー社の抗ウイルス薬COVID-19のパクスロビドを、薬剤師が患者に直接処方できるようになった。

AP通信によると、FDAは2日、同薬の緊急時使用認可を改定し、州の認可を受けた薬剤師が患者をスクリーニングし、パックスロビッドの投与対象かどうかを判断できるようにしました。

AP通信によると、以前は医師のみがこの抗ウイルス剤を処方することができました。いくつかの制限付きで、薬剤師は現在、重度のCOVID-19の高いリスクに直面している患者に対して薬を処方することができます。

「FDA は、薬剤師が果たしているし、この流行の戦闘でプレーし続ける重要な役割を認識」パトリツィア Cavazzoni、MD、FDA の医薬品評価研究センターのディレクターは声明で述べた。

"Paxlovidは症状が始まった後5日以内に服用する必要がありますので、Paxlovidを処方する州認可の薬剤師を許可すると、COVID-19の治療のためにこの薬を受け取る資格があるいくつかの患者のためのタイムリーな治療へのアクセスを拡大することができます "と彼女は言った。

米国医療システム薬剤師会の政府関係担当副社長であるTom Kraus氏は、声明で「FDAがこの重要な治療法に対する患者のアクセスに対する障壁を取り除いたことを嬉しく思います」と述べています。

「薬剤師は、我々のパンデミック対応の努力で重要な役割を果たしており、患者、特に農村や十分なサービスを受けていない地域の人々がこの薬から利益を得るのを助けるために良い位置にある "と彼は言った。

しかし、一部の医師団体は、FDAの動きに疑問を呈した。ジャック ・ レスネック ジュニア、MD、米国医師会会長の声明で述べたパクスロビドを処方する「患者の病歴の知識だけでなく、副作用の臨床監視と患者が改善しているかどうかを判断するフォロー アップ ケアが必要」、要件は「薬剤師の範囲とトレーニングをはるかに超えている」".

"米国で100万人以上の死者を出し、今もなお極めて存在感と伝達性の高いウイルスとの戦いにおいて、患者は医師主導のチーム（薬剤師を含むチーム）から最善かつ最も包括的なケアを受けることになります。しかし、可能な限り、処方の決定は、患者の病歴を知り、フォローアップが可能な医師によって行われるべきです。COVID-19の患者さんに最善のケアを提供するため、陽性と判定された方は、かかりつけの医師がいる場合は、その医師と治療法について話し合うようお願いします」と述べています。

COVID-19が陽性と判定された後、患者はまず、通常の医療機関で治療を受けるか、地域のTest-to-Treatサイトを探すことを検討する必要があるとFDAは述べています。最新のアップデートでは、薬剤師がパックスロビドを処方できるようになりましたが、Test-to-Treatプログラムにまだ参加していない地域の薬局は、患者に処方サービスを提供するかどうかを決定できます。

Paxlovidは、成人および体重が88ポンド以上の12歳以上の小児における軽度から中等度のCOVID-19の治療に承認されています。自宅での検査で陽性と報告された患者さんは、FDAの認可のもと、パックスロビドを使用することができます。

患者が薬剤師から直接処方を受けたい場合は、薬剤師が腎臓や肝臓の問題を確認できるように、直近の血液検査の報告を含む過去1年間の健康記録の電子データまたは印刷物を持参してください。薬剤師は、患者の医療提供者からこの情報を入手することもできます。

さらに、患者は、薬剤師が Paxlovid と深刻な相互作用を持つ可能性がある薬をスクリーニングできるように、市販薬を含む、服用しているすべての薬のリストを持参してください。

更新された FDA の承認の制限では、薬剤師は、Paxlovid が良いオプションではない場合、または腎臓や肝臓の機能、および潜在的な薬物相互作用を見つけるための十分な情報がない場合、より多くのスクリーニングのために患者を参照する必要があります。

Paxlovid は、高齢者と心臓病、肥満、癌、または糖尿病などの健康状態を持つ人を含む深刻な病気、AP 報告のための最高のリスクに直面して COVID-19 を持つ人々 のために意図されています。また、重度の腎臓や肝臓に問題がある人には推奨されません。1回の治療で3錠を1日2回、5日間服用する必要があります。