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ペイロニー病の成人男性で、治療開始時に「プラーク」が感じられ、ペニスの湾曲が30度以上ある方
XIAFLEX® は、治療開始時に「プラーク」が感じられ、ペニスのカーブが30度以上ある成人男性に対する唯一のFDA承認非外科的治療法として、医療専門家（HCP）に相談してみてください。
以下の「重要な安全性情報」をご参照ください。
ペイロニー病とはどのような病気ですか？
PDは、陰茎の皮下に瘢痕組織が蓄積し、勃起時に段差を伴う異常な曲がりを生じる実在の医学的疾患です。しかし、PDは治療することができますし、あなたが思っているよりも一般的な病気かもしれません。
ペイロニー病はどれくらいの頻度なのでしょうか？
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アメリカでは、男性の約10人に1人がPDの可能性があると言われています*。
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ペイロニー病は40～70歳の男性に多く発症する。
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ペイロニー病の男性の中には、違う病気だと思う人もいるかもしれません。そのため、泌尿器科を受診することが大切です。
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*PDの診断、PDに関連する症状、またはPDの治療を受けた履歴のある米国の成人男性約7,700人を対象とした調査に基づくものです。
XIAFLEX®（コラゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリティカム）とは、どのようなもので、どのような効果があるのでしょうか？
XIAFLEXは、食品医薬品局（FDA）によって承認された、適切な成人男性のペイロニー病に対する最初で唯一の非外科的治療オプションです。
XIAFLEXは、陰茎骨折などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。下記の「重要な安全性情報」をご参照ください。
XIAFLEXによる治療では、オフィス内での一連の注射が行われ、勃起時の曲がりの原因となる瘢痕組織を破壊することで効果を発揮すると考えられています。
陰茎の穏やかなストレッチと矯正と組み合わせることで、XIAFLEXは勃起時の湾曲を徐々に減少させるのに役立つことが証明されています。HCPは、オフィスで陰茎を伸ばし、矯正して、治療したプラークを伸長させ、あなたは自宅で同様の活動を行います。個人差があります。
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効能と安全性に関する重要な情報
安全に関する重要なお知らせ
以下の場合は、XIAFLEX® （コラゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリティカム）の投与を行わないでください。
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治療対象のペロニープラークが、尿が通る「管」（尿道）に関与している場合。
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コラゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリティクム、またはXIAFLEXの成分、あるいは他のコラゲナーゼ製剤にアレルギーがある方。XIAFLEXの全成分については、「お薬なび」の巻末をご参照ください。
XIAFLEXは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
陰茎骨折（体幹破裂）またはその他の陰茎の重大な損傷。XIAFLEXの注射を受けると、陰茎の中にあるコーパスと呼ばれる管が損傷することがあります。XIAFLEXによる治療後、勃起時にこれらの管の1つが破れることがあります。これは、コーポラス破裂または陰茎骨折と呼ばれます。この場合、損傷部位を固定するための手術が必要になる可能性があります。体幹破裂の後、陰茎の損傷は改善されないかもしれません。
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ザイアフレックスによる治療後、陰茎の血管が破れ、皮下に血液が溜まることがあります（血腫）。この場合、皮下の血液を排出する処置が必要になることがあります。血腫ができた場合、その部分に皮膚や軟部組織の壊死（皮膚細胞の死滅）が起こる可能性があり、手術が必要になる場合があります。
体幹破裂など、ペニスに重大な損傷を受けた場合の症状は以下の通りです。
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勃起したペニスの弾けるような音や感覚
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勃起を維持する能力が突然失われる
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ペニスの痛み
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ペニスの紫色のあざや腫れ
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排尿困難や尿に血が混じる
上記のような体幹破裂や陰茎の重傷の症状がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
治療周期の1回目と2回目の注射の間には、性交渉やその他の性行為をしないでください。
XIAFLEXの治療サイクルの2回目の注射後、痛みや腫れがなくなってから少なくとも4週間は、性行為やその他の性行為をしないでください。
ペイロニー病治療用のXIAFLEXは、XIAFLEXリスク評価・緩和戦略（REMS）プログラムと呼ばれる制限されたプログラムを通じてのみ入手可能です。
アナフィラキシーを含む過敏性反応。XIAFLEXは、外来タンパク質を含むため、投与された方に重篤なアレルギー反応が起こる可能性があります。
XIAFLEXを注射した後、アレルギー反応のこれらの症状のいずれかがある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
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じんましん
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顔のむくみ
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呼吸困難
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胸痛
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低血圧
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めまいまたは失神
腰痛の反応 ペイロニー病でザイアフレックスの注射を受けた後、突然、激しい腰痛が足腰や胸、腕に移動するなど、腰痛を感じることがあります。また、腰痛は痙攣を含み、歩くのが困難になることもあります。これらの症状は通常15分以内に治まりますが、それ以上続く場合もあります。
注射後、急に背中が痛くなったり、胸が痛くなったり、歩きにくくなったりしたら、すぐに医療機関に伝えてください。
XIAFLEXの投与を受ける前に、以前にXIAFLEXの注射でアレルギー反応を起こしたことがあるか、出血の問題があるか、他の病気でXIAFLEXを受けたか、その他の病状について医療関係者に伝えてください。処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含め、服用するすべての医薬品について医療提供者に伝えてください。XIAFLEXと特定の他の医薬品を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。特に、血液をサラサラにする薬（抗凝固剤）を服用している場合は、医療従事者に伝えてください。XIAFLEX注射の前に血液をサラサラにする薬の服用を止めるように言われた場合、医療提供者は血液をサラサラにする薬の服用をいつ再開するか教えてくれるはずです。わからない場合は、医療機関や薬剤師にこれらの医薬品のリストを尋ねてください。
XIAFLEX投与中は何を避ければよいですか？ 排便時に力を入れるなど、お腹の筋肉に負担をかけるような状況は避けてください。
XIAFLEXによる治療中は、真空勃起装置を使用しないでください。
ザイアフレックスは、出血の可能性を高めるなど、重大な副作用を引き起こす可能性があります。XIAFLEXを投与された方は、注射部位に出血やあざができることがあります。血液凝固に問題がある場合は、医療従事者に相談してください。XIAFLEXはあなたに適していないかもしれません。
ペイロニー病治療のためのXIAFLEXで最も一般的な副作用は以下の通りです。
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注射部位の皮膚の下に小さな血液が溜まる（血腫）。
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注射部位やペニスの腫れ
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注射部位、陰茎に沿って、陰茎の上の痛みまたは圧痛
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陰茎の打撲傷
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ペニスや陰嚢（生殖器）のかゆみ
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勃起時の痛み
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勃起障害(勃起不全)
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陰茎の皮膚の色の変化
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注射部位の水疱
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性交時の痛み
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注射部位のしこり（ノジュール）
XIAFLEXの治療を受けた一部の患者から失神（気絶）および失神に近い事象が報告されています。
気になる副作用がある場合、または治らない場合は、医療従事者に伝えてください。
これらはXIAFLEXで起こりうる副作用のすべてではありません。詳細については、医療従事者または薬剤師にお尋ねください。
XIAFLEXとは何ですか？
XIAFLEXは、ペイロニー病の成人男性で、治療開始時に「プラーク」を感じることができ、ペニスのカーブが30度以上ある方の治療に使用される処方薬です。
18歳未満の小児におけるXIAFLEXの安全性と有効性は不明です。
箱書き警告および服薬ガイドを含む全処方情報を見るには、ここをクリックしてください。
この製品情報は、米国居住者のみを対象としています。
このウェブサイトの情報は、医師または医療専門家との相談に代わるものではありません。
処方薬の否定的な副作用をFDAに報告することが推奨されています。www.fda.gov/medwatch をご覧になるか、1-800-FDA-1088 にお電話ください。
ドクターは、特定の製品、サービス、治療法を推奨するものではありません。
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