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簡単な尿検査で膀胱癌の発見を改善できるかもしれない

By Roxanne Nelson

国際がん研究機関（IARC）が発行した概要によると、シンプルで費用対効果の高い尿検査により、膀胱がんの早期発見と管理が改善される可能性があるとのことです。

この検査は、尿検体中のテロメラーゼ逆転写酵素（TERT）遺伝子のプロモーターに特定の変異があるかどうかを検出するものである。フランスとイランで行われた2つの独立した臨床試験の結果は、膀胱癌の検出において「優れた性能」を示していると、著者らはコメントしている。

「IARCは、尿検体中のTERTpmを検出する液滴デジタルPCR（ddPCR）法（uTERTpm）を開発しました」と、IARCのゲノム疫学部門の科学者でIARCエビデンスサマリーブリーフの共著者であるFlorence Le Calvez-Kelm, PhDは述べています。

「uTERTpmバイオマーカーは、膀胱癌の臨床診断の何年も前に検出可能であるため、スクリーニングや早期発見のためのシンプルで非侵襲的なバイオマーカーとして大きな機会を提供します」と、彼女は声明で述べています。

細胞診に依存する診断

現在、膀胱がんの検出は主に膀胱鏡検査に依存しており、これは侵襲的で高価な処置であるため、リソースの少ない環境では容易にアクセスできない可能性がある、と著者らはコメントしている。

いくつかの尿バイオマーカーは米国食品医薬品局から承認され、市販されているが、泌尿器科学会は、膀胱癌の日常臨床管理や高リスク集団のスクリーニングに推奨していない、とIARCの著者らは指摘している。

臨床試験からの証拠

フランスで実施されたDIAGURO試験（EBioMedicine 2019 Jun;44:431-438）には、原発性または再発性の膀胱がん（尿路上皮がん）と診断された患者93人と他のタイプの泌尿器科疾患と診断された患者94人が参加しました。

バイオマーカーであるuTERTpmは、UroMuTERTアッセイを用いて尿検体で評価されました。

その結果、膀胱がん患者の87％がこのマーカーに陽性であることが判明した。また、膀胱癌の徴候がない患者の95％は、このマーカーが陰性であった。

イランで実施されたGolestan Cohort Study（EBioMedicine 2020 Mar;53:102643） には、40歳から75歳の50,045人が参加しました。2004年から2008年にかけて募集された参加者は、募集時に尿サンプルを提供し、14年間追跡調査されました。

追跡期間中に原発性膀胱がん（尿路上皮がん）を発症した38人の参加者の尿と、健康な対照者152人の尿で、uTERTpmバイオマーカーが評価された。uTERTpmバイオマーカーは、UroMuTERT、およびdroplet digital PCR（ddPCR）アッセイという2つの独立した方法で評価された。

その結果、当初無症状であった被験者のうち、追跡調査中に膀胱がんを発症した被験者の46.7％がこのマーカーに陽性であることが判明した。著者らは、uTERTpmは膀胱癌と診断される10年前までの尿サンプルで検出されたことを指摘している。

一方、膀胱癌を発症しなかった人は、全員このマーカーが陰性であった。