アボット社、シミラックベビーフォーミュラの製造を再開へ

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アボット社、シミラックベビーフォーミュラの製造を再開へ

By Carolyn Crist

2022年8月29日 - アボットニュートリションは、汚染懸念のために今年初めに閉鎖されたミシガン州の工場で、同社の主要なベビーフォーミュラであるシミラックの生産を再開する。

同社は2月に工場を閉鎖し、パンデミック関連のサプライチェーン問題で粉ミルクの原料が不足する中、全国的な粉ミルク不足を招いた。

アボット社の会長兼CEOであるロバート・フォード氏は、「全国的な粉ミルク不足が、私たちがサービスを提供している家庭にとって困難なものであることは承知しており、ミシガンでのシミラック生産の再開は重要なマイルストーンですが、この製品が再び店頭に並ぶまで休むことはありません」と、金曜日に声明で述べています。

「乳児用粉ミルクの製造は、私たちが非常に真剣に取り組むべき責任であり、ご両親は、シミラックをはじめとするアボット社の粉ミルクの品質と安全性に自信を持ってください」と述べています。「私たちは、保護者や医療関係者が何十年にもわたって私たちに寄せてきた信頼を、再び勝ち取るために全力を尽くします。

アボット社は、シミラック製品が店舗に出荷されるまでに約6週間かかると見積もっています。生産は再開され、製造前と製造後に「強化された」検査が行われる予定だという。

2月、アボット社は、乳児が病気になったという消費者からの苦情を受けた後、3種類の粉ミルクのバッチを自主的にリコールしました。ミシガン工場で製造された粉ミルクを食べた4人の乳児が細菌感染症にかかり、少なくとも2人が死亡した。

この病気は、クロノバクター・サカザキという、生命を脅かす感染症や脳と脊椎の炎症を引き起こす可能性のある細菌に関連していました。

工場での調査の結果、アボット社は、粉ミルクと病気の関連性を示す決定的な証拠はないと述べています。回収された製品のサンプルからは細菌が検出されず、4件とも、乳児の家にある未開封の粉ミルクの容器からは細菌が検出されなかったという。

ニューヨーク・タイムズ紙によると、FDAは5月、ミシガン州の工場では屋根が漏れ、床に水がたまり、生産設備に亀裂があり、細菌が繁殖する可能性があると発表している。

アボットは連邦政府と、工場の改善を監督する資格のある専門家を雇い、問題が確認された場合はFDAに通知するなどの新たな保護措置を設けることに合意したと同紙は報じている。

同社は7月1日に特殊ミルク「エレケア」の生産を再開し、その後一部のメタボリックフォーミュラの生産も再開した。これらの製品は今後数週間のうちに出荷を開始する予定だという。

7月以降、数バッチの粉ミルクからクロノバクター・サカザキが発見されました。

「これらのケースでは、問題を発見し、対処し、影響を受けた製品は流通していませんし、今後も流通させる予定はありません。「これは、私たちの品質システムが機能していることを確認するものです。

8月、アボットは米国に800万ポンド以上の乳児用粉ミルクを供給し、これは2021年8月の水準を上回るという。連邦政府の女性・乳幼児・子供向け特別補助栄養プログラム(WIC)の人々が粉ミルクを入手できるように、同社はリベートを10月末まで延長しています。

「数カ月の操業停止を経た大規模な製造施設の再開は複雑なプロセスであり、設備、プロセス、生産が円滑かつ持続的に機能するようにするには時間がかかります」と、同社は声明で述べています。「これまでも、そしてこれからも、時折、停止と再開を繰り返すことになるでしょう。厳しい天候のような出来事を経験し、機械的な調整をしなければならず、基準に達しない初期の生産バッチを廃棄しなければなりませんでした。

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