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FDAは、最新の変異体を対象とした更新されたCOVIDブースターを認可しました。

By Damian McNamara, MA

2022年8月31日 - FDAは水曜日、Pfizer/BioNTechとModernaが製造するオミクロン特異的COVID-19ワクチンに緊急使用認可を与えた。

FDAは、懸念される変異体を標的としたこの次世代mRNAワクチンの安全性と有効性をサポートするデータを引用しました。

もし、あなたが変異体特異的なブースターショットを受けることを待っているなら、早ければ来週にも幸運が訪れるかもしれません。

ファイザーEUAは、オリジナルのCOVID-19ワクチンと、最新のオミクロン変異体、BA.4とBA.5から保護するために設計されたワクチンを含む同社の混合ブースターショットに対応しています。

モデナ混合ワクチンには、当社のオリジナルワクチンであるCOVID-19と、オミクロンBA.4およびBA.5の亜種を特異的に防御するためのワクチンの両方が含まれます。

8月27日現在、BA.4とBA.4.6が流行している亜種の約11％を占め、BA.5が残りの89％のほぼすべてを占めていることがCDCのデータで示されています。

次のステップは、木曜日と金曜日に開催されるCDCの予防接種実施に関する諮問委員会による科学的データの審査です。新しいワクチンの配布前の最後のハードルは、機関ディレクターロシェルワレンスキー、MDによって使用するためのCDCの推奨事項のサインオフになります。

"あなたはまだブースターの線量を受け取っていないか、それはあなたの最後のブースターの線量以来、数ヶ月間されている場合は、今1を得ることを検討する時間です "ピーターマークス、MD、ディレクター、生物製剤評価研究用FDAセンター、仮想FDA記者会見の中で述べています。 

"また、まだあなたの子供を接種していない場合は、今彼らのワクチン接種を受信するに沿ってそれらを取ることを検討する絶好の機会です "と彼は言った。

"残念ながら、COVID-19は、毎日400人近くが死亡し、5,000人以上が新たに入院するなど、国中で壊滅的な影響を与え続けています。" FDAコミッショナー Robert M. Califf, MD, は、次のように述べています。「そしてつい昨日、CDCの暫定データによると、米国の平均寿命は2021年に再び低下しましたが、その原因の大部分はCOVIDによる死亡です"

"遺憾ながら、適格なアメリカ人の約半数しか最初のブースターを受け取っていません。"と彼は続けました。"ですから、これは私たちの平均寿命を向上させるための顕著な機会です。"

CDCのデータによると、最新のワクチンを受けている人は、受けていない人に比べてCOVIDで死亡する確率が13倍低く、2回ではなく1回のブースターしか受けていない人に比べてCOVIDで死亡する確率が3倍低くなっているそうです。

"死を防げる無料の治療法があるのに、人々が不必要に死んでいくのを見るのは、ただただつらいことです。"とCaliffは述べ、COVID-19ワクチンに関連した死に対する保護は、"私がこれまで見たどのものよりもずっと明確です。"と指摘しました。

現在と将来の保護

科学的モデリングによると、「12月1日前後にピークを迎える秋波の可能性を見ている」とマークスは述べています。「今、ブースターを接種することで、現在の停滞期（非常にゆっくりと減少している）をコントロールすると同時に、将来起こりうる波にも対応できるようになると期待しています」。

カリフは、この新しいワクチンには、もう一つ長期的な利点があると指摘しました。それは、「若い人たちにとって、ますます大きな懸念となっている」長いCOVIDに対する防御です。

"私は、これらの更新されたブースターは、COVID-19の次の波に先んじる機会を与えてくれることを明確にしたい "とCaliffは述べています。"そして、疑問に思うかもしれませんが、CDCは、毎年のインフルエンザ予防接種と同時にCOVID-19ブースターを受けることができると言っています。"

FDAは、今後、新しいワクチンがどの程度COVIDを保護するかを研究し続けると、マークスは述べています。

そして、もう一つの希望は、これらの次世代ワクチンがより強力な保護を提供することである、とMarksは言った。

"ここでのアイデアは、今すぐ抗体を増やすだけでなく、うまくいけば、私たちに保護の長い期間を与えることです "と彼は言った。

もし、これが本当なら、アメリカ人は将来、ブースター注射の回数を減らすことができるかもしれません。

"うまくいけば、[これは]シーズン全体の多くのために私たちを保持する"。