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フィリップス・レスピロニクス社が呼吸器と共に使用されているマスクをリコール

By Jay Croft

2022年9月7日--医療機器メーカーのフィリップス・レスピロニクスは、重傷の危険性があるとして、呼吸器とともに使用する一部のマスクを回収すると、米食品医薬品局（FDA）は発表した。

このマスクには磁気ヘッドギア・クリップまたはストラップがあり、埋め込まれた金属製医療機器と干渉してけがや死亡の原因となる可能性があると、FDAは発表で述べている。マスクの使用者またはその近くにいる人に被害が及ぶ可能性があります。

"リコールのマスクは、BiPAPまたはCPAPマシンを使用するときに患者が着用し、それらを所定の位置に保持するために磁気ヘッドギア-クリップを持っている "と、FDAの発表は述べています。"リコールのマスクは、家庭で一人の患者の使用または病院や他の臨床環境での複数の患者の使用のためです。"

マスクは、他のメーカーのBiPAPとCPAPマシンで使用することができます。

このマスクは、ペースメーカー、植込み型除細動器、金属製ステント、動脈瘤クリップなどの機器を使用している人に悪影響を及ぼす可能性があります。

植え込まれた装置によっては、目や脳への圧迫、不整脈、ショック障害、脳の圧迫、発作などの影響が出る可能性があります。

フィリップス・レスピロニクス社は、磁気クリップ付きマスクを1700万個以上配布しているという。

FDAは、8月30日の時点で、このマスクの使用後に怪我をしたという報告を14件受けていると発表した。その中には、ペースメーカーへの干渉や交換に至る不具合も含まれている。

ロイター通信は、FDAがフィリップスと協力して事態に対処し、引き続き動向を注視していると報じている。