EGFR 陽性 NSCLC の臨床試験はどうでしょうか？

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EGFR陽性の肺がんであれば、治療法についていくつか選択する必要があります。特に、がんが進行している場合はなおさらです。

医師は、あなたの非小細胞肺がん（NSCLC）が持つEGFR変異を標的として作用する承認済み薬剤のリストから、あなたが選択するのを手助けしてくれるでしょう。しかし、それは常に正しいわけではありません。

これらの薬剤が利用できるようになる前に、それぞれ臨床試験を含む開発と発見の長いプロセスを経ています。

現在、世界中で数十の臨床試験が、EGFR遺伝子変異を持つNSCLCの患者さんを募集しています。しかし、臨床試験に登録する前に、考えなければならないことがたくさんあります。

EGFR陽性のNSCLCの場合、臨床試験は良い選択肢になり得ます。

なぜ治験を考える必要があるのでしょうか？

新しいがん治療が一般に使用できるようになる前に、臨床試験で徹底的に検証されなければなりません。これらの臨床試験は、新しい薬が安全であることを示さなければなりません。どの程度の量が必要なのかも調べます。そして、新しい薬が癌の進行を遅らせたり、止めたりする効果があることを示さなければならないのです。

現在、あなたが利用できるすべての新しいEGFR阻害剤は、過去に臨床試験に登録したEGFR陽性NSCLCの他の人々のおかげで存在しています。しかし、進行したEGFR陽性の肺がんを治す方法はまだないのです。科学者と医師は、このタイプのNSCLCを治療するための新しい、より良い方法を今も研究しています。がん治療が必要なときはいつでも、臨床試験について考えることができます。臨床試験は、あなたのがん治療の全行程において選択肢となりえます。臨床試験の中には、新たに診断された人を対象とするものもあれば、初期の治療後に悪化した人を対象とするものもあります。あなたのがんが承認された治療法に反応しなくなった場合、あるいは期待したほど効果がない場合、医師は臨床試験を勧めるかもしれません。

臨床試験は、基礎研究によって開発された最も有望な新しい治療法を、医師が日常的に使用できるようにするための橋渡しであり、NSCLC患者の長生きや生活の質の向上を支援するものです。医師が臨床試験で試している新薬があなたに効くという保証はありませんが、臨床試験により、証明される前の最新の医薬品にアクセスすることができます。リスクとベネフィットがあるので、よく考える必要があります。臨床試験はすべての人のためにあるわけではありませんし、個人の判断になります。しかし、以下のような様々な理由から、治験に参加することを検討することができます。

• あなたのEGFR陽性肺がんに対する他の治療法が効かなかった、あるいは十分に効かなかった。

• 新しい治療法、または新しい治療法の組み合わせを試したいと思っている。

• 治療の選択肢を増やしたい

• 治療に積極的に取り組みたいものです。

• EGFR 陽性 NSCLC の最適な治療法について研究者が知ることに貢献したい。

• 将来、EGFR 陽性 NSCLC 患者の治療選択肢を拡大することに貢献したい。

EGFR陽性NSCLCの治験はどのように探せばよいのでしょうか？

臨床試験を検討したいと思ったら、まず主治医に相談してみましょう。主治医は、あなたの地域であなたに有効な臨床試験について知っているかもしれません。また、臨床試験の可能性や、今すぐ考えるべきか、あるいは将来的に考えるべきかについても、相談に乗ってくれるでしょう。

たとえ、すぐに臨床試験に参加しなくても、どのような試験があ るか調べてみるのは良いことである。

大きながんセンターで治療を受けている場合は、主治医にあなたに適した臨床試験があるかどうか尋ねてみてください。あるいは、EGFR陽性の肺がん患者を対象とした臨床試験に関する情報をオンラインで探すこともできます。

Clinicaltrials.govは、世界中の臨床試験を探すのに便利なウェブサイトです。条件または疾患」または「その他の用語」の欄に「EGFR」と「非小細胞肺癌」を入力すると、何十もの臨床試験を見つけることができます。

公開試験である必要があることを指定するには、"recruiting "のボックスをクリックします。あなたの年齢層、性別、その他の条件をクリックすると、あなたにとって選択肢となりそうな治験を見つけやすくなります。ただし、見つかった治験がどこで行われているかには、細心の注意を払ってください。

米国内の試験にしか興味がないのか、住んでいるところからどれくらい離れてもいいのかを指定することができます。

EGFR陽性NSCLCの臨床試験は、さまざまな種類の治療法やアプローチをテストします。新しい臨床試験が開始され、他の臨床試験が募集を停止したり、終了したりすると、臨床試験は変更されます。EGFR陽性NSCLCで現在行われている臨床試験には、以下のようなものがあります。

• EGFR陽性NSCLCが初期治療に抵抗し始めた後に、2つ目のEGFR阻害剤を追加する。

• 既に承認されているEGFR阻害剤に新薬を追加すること

• 複数のEGFR阻害剤を第一選択薬として使用すること

（注

すべての臨床試験が新しい治療法や新しい治療法の組み合わせを試験するわけではありません。

中には、より良い治療方法や、肺がんについてより深く知るための方法を見つけることに重点を置いているものもあります。例えば、現在行われているある試験では、EGFR陽性NSCLCの治療中に、スマートフォンのアプリを使って症状を追跡し、治療することが試みられています。

また、別の試験では、EGFRと関連する遺伝子を詳しく調べ、NSCLCとその転帰における役割についてより詳しく知ることができます。

ですから、必ずしも新薬を試したいわけではなくても、治験に参加することで、EGFR陽性肺がんの治療改善に貢献できるかもしれません。

治験はどのように選べばよいのでしょうか？

興味のある治験が見つかったら、その詳細をよく見てみましょう。臨床試験には明確な計画、すなわちプロトコルがあり、その試験の進め方や各ステップの目的が示されています。

プロトコルは、参加のための要件も規定する。これらは、参加資格基準と呼ばれています。

これらを注意深く読み、あなたが考えている臨床試験 が適しているかどうか、医師と一緒に検討することをお勧め します。EGFR陽性のNSCLCの新しい治療法の治験に参加するためには、以下のことが必要な場合があります。

• 18歳以上であること

18歳以上であること

• 18 歳以上であること

  一定のステージのNSCLCであることが確認されていること

であること

• EGFR遺伝子変異を有する

• 血液などの検査でそれなりに健康であること

• 研究に必要な血液、組織、その他の試料を提供する意思があること

• 本試験のプロトコルに沿った治療を過去に受けたことがあること

。

各試験には "除外基準 "もあります。これらは、あなたがその試験の候補者でないことを意味するものである。例えば、以下のような場合、その試験には参加できな いかもしれない。

• 放射線治療

• 骨髄移植または臓器移植

• 特定の医療処置

• 制御不能な睡眠時無呼吸症候群や心臓発作など、その他の特定の健康状態

• 重度または慢性の医学的または精神的健康状態

各試験はそれぞれ異なるので、基準をよく読むとよいでしょう。ある試験には参加できても、他の試験には参加できない可能性があります。

目標は、あなたにマッチした治験を見つけることです。

リスクはありますか？

はい、あります。すべての臨床試験にはある程度のリスクがありますが、そのリスクは小さく、臨床試験ごとに異なる場合があります。

臨床試験のリスクと利益は、あなたの癌と治療の進行状況によ って異なります。また、あなたの価値観や好みによっても異なります。

あなたが検討している臨床試験に関連するリスクについて、主治医または臨床試験コーディネーターに相談してください。一般的に、考えられるリスクは以下の通りです。

• 新しい治療法や治療法の組み合わせがうまくいかない可能性がある。

• 新しい治療法あるいは治療法の組み合わせは、既に利用可能な他の治療法よりも効果がない可能性がある。

• 新しい治療法あるいは治療法の組み合わせは、より悪い副作用を持つかもしれない。

• 新しい治療法や治療法の組み合わせは、副作用が強くなる可能性がある。

• 旅費がかかるなど、余分な費用がかかるかもしれない。

• 血液検査や生検など、より多くの検査が必要になるかもしれません。

• 新しい治療法が有効でも、あなたには効かないかもしれない。

• 効果があったとしても、がんが増殖する可能性があり、新しい治療法では転帰が変わらないかもしれません。

• 健康保険や治験の費用が全額負担されない場合があります。

EGFR陽性NSCLCの臨床試験を考えるときに聞いておきたいこと

治験を考えている段階であっても、医師、看護師、治験コーディネーターに遠慮なく質問してください。

前もって質問事項を書き出しておきましょう。以下は、質問したいことのリストです。

• 治験を検討した方がよいですか？

• この治験はどんなもの？

• なぜ、その試験している治療法がより効果的なのか？

• 私はこの治験の候補者ですか？その理由またはそうでない理由を教えてください。

• 今、候補者でなくても、後で候補者になる可能性はありますか？

• この裁判の候補者でないなら、別の裁判はどうなんだ？

• 治験はいつまで続くのですか？

• 参加したら何をすればいいの？

• 裁判に参加しない場合よりも、多くの検査を受けなければならないの？

• 実験的治療が私に効かなかったらどうするのですか？

• 治療が効いているかどうか、誰がどうやって知ることができるんだろう？

• 治験の結果はどうやって知ることができるのか？

• トライアル中に質問がある場合はどうすればいいですか？

• トライアルに参加したら、誰が面倒を見てくれるの？

• トライアルに参加してる人に相談してもいい？

• どんな副作用に気をつけないといけないの？

• 副作用が出たらどうなるの？

• 気が変わったらどうするの？退会してもいい？その時はどうするの？

• 治験に参加したくない、または参加資格がない場合、他にどんな選択肢があるのでしょうか？