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COVID家庭用検査の信頼性はオミクロンで低下：研究結果

By Marcia Frellick

2022年9月14日 - コロナウイルスのオミクロン変種は、より速く広がり、ワクチンの保護能力を低下させるだけでなく、一般的な家庭用検査を欺く可能性も高いことが、新しい研究で示された。

研究者は、家庭で使用するように設計された3つの迅速抗原検査を比較した。フローフレックス (Acon Laboratories); MPBio (MP Biomedicals); とクリニテスト (Siemens-Healthineers) オミクロンが出現した後.

その結果、オミクロンの登場により、陽性検体を正しく識別する能力が、フローフレックスで87％から81％、MPBioで80％から73％、クリニテストで83％から70％と低下したことが判明した。しかし、この減少はクリニテストの場合のみ、統計的に有意であったと考えられる。

しかし、喉のサンプルと鼻のサンプルを一緒に行うことで、MPBioの感度が83%に、クリニテストの感度が77%に向上した。Flowflexでは、この組み合わせは行われなかった。

1つの検査だけがWHOの基準を満たした

しかし、鼻と喉の両方の検体を用いた場合でも、WHOの基準である感度80%以上と、症状のある人のうち少なくとも97%の確率で陰性検体を正しく識別する能力を満たすのは、MPBioの1つの検査のみであった。

BMJ誌に本日発表されたこの研究は、12月21日から2月10日の間にオランダの3つの公衆衛生サービス試験場で検査を受けた、16歳以上のCOVID-19の症状を持つ6,497人を対象にしています。

訓練されたスタッフがすべての参加者にPCRテストを行い、参加者はテスト会場を訪れてから3時間以内に、できるだけ早く自宅で迅速抗原テストを受けるよう求められた。その後、彼らはアンケートに回答した。

鼻からの自己サンプリングは、初期のオミクロンとオミクロンが90%以上の感染率を占めているとき（研究の第1段階）に使用されました。オミクロンが99％を占めるようになると、第2段階に移行し、咽頭サンプリングと鼻腔サンプリングを併用した。

著者らは、この結果から、症状がある人は、自分が持っている変異型に関係なく、迅速抗原検査の陽性結果を信頼することができると述べている。"一方、自己診断で陰性となった人は、偽陰性を否定することができないため、一般的な予防策を堅持すべきである。"と。

著者らは、検査メーカーは、喉と鼻の両方のサンプルを含むように説明書を更新することを検討すべきであると書いています。

その他 のどの検査を追加することは解決策ではない

しかし、BMJ誌のリサーチエディターであるティモシー・フィーニー氏と、ノースカロライナ大学チャペルヒル校疫学科の科学博士兼准教授であるチャールズ・プール氏は、鼻腔検査に咽頭採取を加えることは答えにならないと、連名の社説で書いている。

彼らは、喉のサンプリングを追加した場合、感度が77.3％と83％にわずかに上昇しただけだと指摘している。

また、テストに一貫性がないことも指摘されています。鼻と喉の検査ではMPBioの方がはるかに感度が良かったが、クリニテストの改善はそれほど劇的ではなかった。

「しかし、どの検査も、メーカーが宣伝している性能のレベルには遠く及ばなかった」と、彼らは書いている。

また、家庭で行う検査に鼻や喉の採取を含めると、どの程度まで拡大できるかも不明であるという。

Feeney氏とPoole氏は、政策的な影響も強調している。

英国と米国では、通常の活動に戻るための検査に関する政策が「混乱し、説明が不十分で、頻繁に変更される」と彼らは書いている。例えば、米国では、1回の検査結果が陰性であれば、多くの場面で職場や学校に復帰することができます。しかし英国では、政府のガイダンスによると、陰性という結果は「感染していない可能性が高いことを意味する」。

Poole氏はBMJ誌に対し、「抗原検査の性能が理想的でないことを考えると、官民におけるガイダンスの更新は、検査結果に基づく行動を提案する際にこの点を考慮すべきです」と述べています。

さらに、COVIDのような症状があるか、感染者と接触したか、リスクの高い室内環境にいたか、高いウイルス量を蓄積するのに十分な時間が経過しているかなど、検査結果を受けて次のステップを決める際には、それぞれの状況を考慮すべきだと論説委員は述べています。