FDA、乳児用粉ミルクの不足への対応に欠陥があったことを認める

By Cara Murez HealthDay Reporter

ヘルスデー・レポーター

2022年9月21日水曜日（ヘルスデー・ニュース） - 米国食品医薬品局は火曜日に発表した報告書の中で、今年初めの乳児用粉ミルク不足への対応に多くの欠点があったことを認めた。

「公衆衛生にとって重要なものについては、すべてのピースがどのように組み合わされているかをある程度理解していないと、危機や不足に陥ったときに本当の問題が発生する」と、FDA長官のロバート・カリフはAP通信に語った。「と、FDA長官のロバート・カリフはAP通信に語った。

報告書で取り上げられた問題の中には、旧式のデータ共有システム、食品検査官の人員配置やトレーニングが通常より少ないことなどがあった。また、乳児用粉ミルクのサプライチェーンや製造工程に対する洞察力も乏しかった。

この10ページの報告書は、安全性の懸念と乳児の病気の報告の中で、ミシガン州のアボット社の乳児用粉ミルク工場を閉鎖してから8ヶ月後に出された。この報告書は高官が中心となって、約60人の職員に聞き取り調査を行ったものである。

2021年9月に内部告発者がFDAに問題を警告しようとしていたものの、同庁が調査を行ったのは翌年2月だった。

それまでに4人の乳児が病気になり、2人が死亡していた。FDAは、それらの乳児と粉ミルクとの間に関連性があるかどうかをまだ調査していると、AP通信は報じている。

「内部告発は様々な方法で、様々な情報源からFDAに寄せられる」と、獣医学部センターのディレクターで、この調査を監督したスティーブン・ソロモン博士はAP通信に語った。「私たちがすでにとった措置のひとつは、どのような形で機関に入ってきたとしても、トリアージを行い、適切な指導層にエスカレーションするようにすることです」。

FDAが議会に提出した情報によると、郵便の遅れは、FDAがこの苦情について早く知ることができなかった理由の一つであった。もうひとつは、内部告発の申し立てをエスカレートさせるのに失敗したことです。

報告書によれば、FDAの「内部告発に関する不適切なプロセスと明確性の欠如」が遅延の原因となった可能性が高いとのことです。

さらに、「第三者配送業者」が経験した配送の問題は、細菌サンプルの検査の遅れを引き起こし、FDAは乳児用粉ミルクの集団発生に関連した、まれだが致命的な可能性のあるクロノバクター菌の検査能力に苦慮している。

続き

さらに、パンデミックによって、検査員を現場から外した後に検査ができなかったり、職員の間でCOVIDが発生したりと、さらなる問題が発生したと報告書は述べている。

FDAは、製造のサプライチェーンや品質、安全性に関するサンプルや記録の提供を企業に求める新たな権限を求める予定です。

また、乳児用粉ミルクの検査と基準を改善するための資金を議会に要求している。これは、FDAの食品部門における新たな専門家の資金と雇用権限を増やすとともに、FDAの検査、消費者からの苦情、検査結果に関するデータを共有するための技術を向上させるものである。

それでも、この報告書は十分に進んでいないと、環境ワーキンググループのスコット・フェイバー氏は声明で述べている。

「この内部評価は、治療法を提供するのではなく、病気の症状を治療するものだ」とフェイバー氏は言う。「この評価では、重要なコミュニケーションの失敗を招いた断片的な指導体制には何も触れていない。

2月のアボット工場の問題は、重大な粉ミルクの不足を引き起こし、米国は他国から約8000万本の粉ミルクを空輸する結果となりました。

その他の情報

米国疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）は、クロノバクター（Cronobacter）についての情報を提供しています。