医薬品は、消費者の手に渡る前に安全性と有効性が厳格にテストされます。米国では、FDAはこれが確実に行われるようにしています。いったん市場に出れば、FDAは薬のメーカーと一緒に、予期せぬ問題がないか、薬を監視し続けます。問題が発生した場合、あるいは薬の安全性に疑問が生じた場合、リコールを開始することがあります。
医薬品の回収はいつ発表されるのか？
医薬品回収は、処方薬や市販薬に欠陥や有害性があることが判明したため、市場から撤去される場合に行われます。時には、医薬品のメーカーがその医薬品に問題を発見し、自主的に回収することもあります。また、一般市民からの問題報告を受けて、FDAが医薬品の回収を要請することもある。
なぜ医薬品はリコールされるのか？
医薬品がリコールされる原因には、様々な要因があります。医薬品は、以下のような場合に回収されることがあります。
健康被害がある。
残念ながら、ある種の医薬品に関連する健康被害は、それが広く使用されるようになって初めて認識されることがあります。例えば、2000年には、フェニルプロパノールアミン（PPA）を含む医薬品（特定の充血除去剤や体重減少剤など）が、PPAが脳出血のリスクを高めることが判明し、回収されました。もう一つの例は、減量薬のシブトラミン？（メリディア）です。メリディアは、心臓発作や脳卒中のリスクを高めることが判明し、2010年に米国市場から回収されました。
誤表示やパッケージの不備がある。
服用方法が分かりにくい、あるいは医薬品に付属する服用用具に問題があるため、医薬品がリコールされることがある。
汚染されている可能性がある。
製造や流通の過程で、医薬品が有害物質や非有害物質で汚染されることがある。
書いてあることと違う
例えば、パッケージの材質から痛み止めを飲んでいるつもりでも、実は箱の中身は別のものであることがある。
製造が不十分である。
製品の品質、純度、効能に関連する製造上の欠陥が、医薬品回収の原因となることがある。
服用中の医薬品がリコールされた場合の対処法
市販薬がリコールされた場合は、すぐに服用を中止してください。購入した店に返品し、返金を求めることができます。一般に、リコールが出された場合、店には返品・返金規定があります。医師や薬剤師は、リコール期間中に使用する代替薬を推薦することができます。また、製造業者は、より詳細な情報を得るためにホットラインの番号を用意しています。
リコールに処方箋医薬品が含まれる場合は、できるだけ早く医師または薬剤師に連絡し、どのような代替品が必要かを確認します。
医薬品が回収される際の注意点をご紹介します。
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教育を受けましょう。
医薬品のリコールについて詳しく知りたい方は、FDAのウェブサイトをご覧ください。製品リコールや市場撤退に関するアラートを受け取るために登録することができます。
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安全にお使いください。
薬や薬のボトルや包装に、改ざん、異臭、汚染などの異常があった場合は、その薬がリコールされているかどうかにかかわらず、服用する前に薬剤師に知らせてください。また、副作用や品質に関する問題は、FDAのMedWatch Adverse Event Reporting programに報告することができます。
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リコールされた医薬品は、安全に廃棄してください。
現在服用していない場合でも、薬棚にリコール対象品がないか確認し、ある場合は安全に廃棄するか、薬局に返送してください。ほとんどの薬は、コーヒーかすや猫砂などと混ぜて容器やビニール袋に密封すれば、安全にゴミ箱に捨てることができます。子供がいる場合は、子供が手に取れないように処分してください。まれにしか、薬をトイレに流してはいけません。薬のラベルまたはパッケージの患者情報に記載されている廃棄方法を参照してください。
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医師に連絡してください。
回収された医薬品を服用して、その医薬品との関連が疑われる異常な症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
慌てないことです。
ほとんどの医薬品の回収は、小さな問題であることを忘れないでください。
