幹細胞治療：偽りの希望への警告

ドクター・アーカイブより

幹細胞には暗黒面があります。主流医療がほとんど提供できないときに、患者の希望を食い物にするインチキ治療です。

スティーブン・バイヤーは、息子のベンがALSになったとき、一般的な医療から大きく外れた行動をとりました。彼はベンを中国に連れて行き、幹細胞のような治療を受けさせました。その後、何百人もの人が同じような治療を受け、それが自分の助けになると信じました。

しかし、その治療法はベンを死に至らしめたかもしれない。しかし、それはうまくいかなかった。ベンはその後、ALSで死亡した。バイヤーが治療を手伝ったALS患者も、今では後悔している。

なぜチャンスをつかんだのか？バイヤーにとって、それはネット上の誤解を招く約束から始まった。

「インターネットは、コミュニケーションが増える一方で、詐欺師や不気味な人たちを大量に生み出した」とバイヤーは言う。「私達は、幹細胞詐欺の初期形態に騙されたのです」。

しかし、未承認の幹細胞治療を受けようとする人が皆、騙されたと思っているわけではない。ドーン・グスティはメキシコのティファナで受けた幹細胞治療で、多発性硬化症が緩和されなかったにもかかわらず、後悔はしていない。

希望が科学を超え、そのギャップを埋めることができると主張する人が現れるその瞬間は、患者にとって最もリスクの高いものの一つかもしれない。そして、幹細胞の専門家にとっては、最も憂慮すべきことの一つなのだ。

希望のダークサイド

マイアミ大学の学際的幹細胞研究所の所長であるジョシュア・ヘア医学博士は、「これは非常に危険な状況です」と言う。

間違いなく、ヘアーは科学的な幹細胞研究には賛成である。彼が懸念しているのは、不都合な事実を覆い隠すような「誇大広告」であると言う。

幹細胞治療 "でググってみれば、その危険性は明らかだろう。米国をはじめ世界中のクリニックが、ハゲからALS（ルー・ゲーリッグ病）までの幹細胞治療を宣伝している検索結果が表示されるのである。

これらの治療を受ける人は、「まったく効果が証明されていない、効きそうもない治療法を受けるために巨額の資金を費やしている」とヘアーは言う。

ジョージア工科大学の生命倫理学教授であるアーロン・D・レバイン博士も同意見である。「多くの企業が、科学的に裏づけのないことを今すぐできると主張しています」とレバインは言う。

しかし、それはとにかく起こっていることなのです。有名なスポーツ選手や政治家がその治療法を求めているのです。では、なぜ私たちはそうしないのでしょうか？

結果が出なくても、後悔はしない

ドーン・グスティは、メキシコのティファナにあるクリニックで、幹細胞治療のために2回、2万7000ドルを支払いました。2度にわたって、彼女の治療は、多発性硬化症に対する一般的な医療とは全くかけ離れたものだった。

二度とも、処置はうまくいかなかった。それでも、テネシー州キングストンスプリングスに住むグスティさんは、自分自身を批判することはない。彼女は、米国の医師が提供するものより良いものを探していたのです。

「私は本によって扱われていたが、私は MS の教科書的なケースではない "ガスティは医師に指示します。"それは良いことを行っていた。"

ティファナでは、重金属のキレーション、成長ホルモンの注射、血液細胞の生産を促進する薬、化学療法を受けました。脚から抜いた骨髄を背骨に直接注射し、筋肉に注入し、血液に注入した。

1回目の治療では、体調があまり良くならないことに落胆しながらも、元気が出てきたそうです。2回目の治療後は、"少し改善されたかな？"と思ったら、今までと同じ状態に落ち着いてしまったという。

それでも、彼女は別の価値を見出している。「でも、彼女は別の価値を見出している。「私の方向性を変え、今の道を歩むことになったのです。従来の神経科医にはかかっていませんし、標準的な薬も飲んでいません。"

6つの警告サイン

実証されていない治療法の拡散を懸念する、定評ある幹細胞研究者のグループである国際幹細胞学会（ISSCR）は、幹細胞治療に関する患者ハンドブックを発行しました。

ISSCRは、FDA（海外では欧州医薬品庁などの国の規制機関）によって承認された臨床試験でテストされている幹細胞治療のみを受けるよう患者に勧めている。また、独立した施設審査委員会（IRB）や倫理審査委員会（ERB）によって承認された小規模の研究も認めています。

ISSCRは、幹細胞治療が正当なものでないことを示す警告サインを以下のように挙げています。

上記をすべて確認した上で、まだ治療法を検討している方は、ISSCRが推奨する26項目の質問リストをダウンロードすることができます。治療法、その背景にある科学的根拠、クリニックや施術者の監督、安全性や緊急時の対応、患者の権利、費用など、これらの質問に対する答えを理解するために、医師や医療専門家に尋ねてみてください。

「実証されていない治療法の悪名高い兆候の1つは、何でも治療できるという主張です」と、レヴィンは言います。「幹細胞は、脊髄損傷から自閉症、心臓病まで、どんな病気でも治すことができると言う人がたくさんいます。一つの治療法が、本当にこれら全てに有益であるとは、想像しがたいことです。"

幹細胞治療とFDA

米国では、FDAは「幹細胞は、病気の治療、治癒、予防を目的とする他の医療製品と同様に、一般に、販売する前にFDAの承認が必要である」としています。

ただし、幹細胞であればFDAの規制を受けない治療法もある。

• あなたの体から採取されたものであること

• 普段作らない組織を作るためにいじられているのではありません

(・ω・)ノ

• 最小限の操作しかされていない

このような細胞の移植は、薬物や生物学的製剤による治療ではなく、外科的処置であるとクリニックは主張する。医師免許を持つ者が、患者に対して医学的に適切と判断すれば、このような移植を行うことができる。

「米国国立衛生研究所再生医療センター長のマヘンドラ・ラオ医学博士によれば、「これはグレーゾーンである。「あまりにも多くの健康被害を訴えるなら、それはまだ違法です。しかし、それを正しく行うし、あなたの仕事に検証があるし、あなたの主張を慎重に行う場合は、FDA によって規制されていない外科手術です".

グレーゾーンなので、"特定のグループは、この窓から追い込めるものを見ようとする "とRaoは言う。

FDAは、米国の幹細胞クリニックに対する検査を強化し、連邦裁判所でその行為を擁護している。しかし、米国内には、まだ証明されていない幹細胞治療を行う医師やクリニックが存在するのです。

「今、患者さんたちは非常に混乱しています。患者さんには2つの疑問があります。という疑問です。とヘアーは言う。もし、『出来ますか』の答えが『出来ます』であれば、患者は『すべきですか』の答えも『出来ます』と自動的に思い込んでしまいます。そして、それは危険なことです。

「とヘアーは言う。「もし、その利点が確立できないのであれば、危険を冒すべきではありません。

多くの幹細胞クリニックは、その治療法が安全であることを宣伝している。自分自身の細胞を採取し、濃縮して、それをあなたに返すのですから、どんな害があるのでしょうか？

「この治療法自体が完全に中立で、害も汚れもないとしましょう。しかし、あなたは医療行為を行い、医師の診察室に行って麻酔をかけられ、脂肪吸引を受け、その物質を再び注入されるのです。医師が学ぶ最初のルールは、良性の手術というものは存在しないということです」とヘアーは言う。

本当のリスクと未知の効果

どんな治療にもリスクはあります。ですから、問題はメリットがリスクを上回るかどうかということになります。そして、そのような研究はまだ行われていないのです。

「患者が期待できるのは、注射が体内で何らかの反応を引き起こし、それが何らかの利益をもたらすということです。とレヴィンは言う。「最も悪いリスクは、このような治療にかかる費用による経済的損害です。というのも、細胞を注射すると、その細胞は体内に留まり、自分の思い通りにならない可能性があるからです。これらのクリニックのほとんどは、患者のフォローアップをせず、そのインセンティブもほとんどないため、どのような害があるのかを知ることは困難です」。

多くの患者は、非正統的な幹細胞治療によって、ずっと良くなった、あるいは治ったと主張している--その中には、ベン・バイヤーと同じ治療を受けた者もいる。

彼が受けた治療法は、患者に宣伝され、現在も行われているが、治療を受けるには中国に渡らなければならない。この治療法は幹細胞治療とは宣伝されていないが、中絶された胎児から採取した幹細胞のような細胞を使っている。

「医師は細胞を試験管の中で培養し、脳と脊髄の2カ所、それも危険な場所に注射したのです」とバイヤーは言う。「驚くべきことに、ベンは手術に耐えたのです」とバイヤーは言う。

未承認の幹細胞治療がすべてこのような危険な手術を伴うわけではありません。一般的なのは脂肪吸引で取った脂肪から幹細胞を採取する方法である。この方法は脳への注射に比べればリスクは少ないが、リスクがないとは言えない。

バイヤーも、息子に見られる初期の改善は、この治療が成功したことを意味すると考えていた。

「時間的制約のある恩恵であり、短期間でベンが元の状態に戻ってしまうとは思いませんでした」とバイヤーは言う。「そして、その短期間の間に、文字通り何百人もの人々を中国に送る作戦を立てたのです。4週間後、そしてその後数週間で効果が薄れていくのを見ても、私は信じられませんでした。私は自分に言い聞かせました、彼はその利益を回復すると。そして、別のことを自分に言い聞かせました。直視したときには、もう遅かったんです。