治験の探し方

参加する臨床試験をお探しですか？

毎年、研究者は新しい治療法、薬、または機器を評価するために、多くのボランティアを臨床試験に参加させます。最終的に、臨床試験はさまざまな病気や状態を治療するためのより良い方法を模索します。臨床試験参加者だけでなく、将来の患者も利益を得ることができるかもしれません。

しかし、あなた（またはあなたの医師）は、そのような臨床試験を見つける方法を知っておく必要があります。

臨床試験の探し方

出発点として良いのは、www.clinicaltrials.gov。このウェブサイトは、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）が主催しており、180ヶ国、125,000以上の臨床試験に関する情報を提供している。その中には、患者を募集しているものもあれば、終了し た試験もある。

検索を開始するには

• www.clinicaltrials.gov にアクセスしてください。

• トップページの「治験を探す」というリンクをクリックします。

• 検索条件を入力します。例えば、病気や治療法、場所などです。例えば、「心臓発作」、「アスピリン」、「カリフォルニア」のように入力します。複数の検索語句は、大文字の "AND" で区切ってください。

あなたの症状に関するすべての研究を表示するには、ホームページの右側にある「Study Topics」をご覧ください。4つのリンクがあり、条件、薬物介入、場所、またはスポンサーごとにすべての研究をリストアップできます。

募集中の研究にはスポンサー名が表示されます（例：「University of Michigan」または「National Heart, Lung, and Blood Institute」）。さらにページ下部には、電話や電子メールで参加について問い合わせることができる連絡先が記載されています。

どんなことを聞けばいいの？

興味のある治験が見つかったら、できるだけ多くのことを理解するために、遠慮なくいろいろと質問してみましょう。ここでは、ClinicalTrials.govによって指摘された、臨床試験に関わる医療チームのメンバーとの話し合いに役立つ13の質問を紹介します。

継続

臨床試験の4つのフェーズ

臨床試験は、それぞれ異なる目的をもって段階的に実施されます。ここでは、各フェーズで科学者が答えを出そうとする様々な疑問について説明します。

• 第Ⅰ相

  実験的な治療法を少人数のグループ（通常20～80人）に投与します。その目的は、新しい治療法を提供する最良の方法を理解し、安全性を確認し、安全な投与量の範囲を見つけ、副作用を特定することである。

• フェーズII

  研究中の薬剤や治療法をより多くの人々（100～300人）に投与し、その有効性を検証し、さらに安全性を評価します。この段階では、対照群はあってもなくてもかまいません。対照群では、実験的治療ではなく標準治療を受け、治療群では実験的 治療を受ける。対照群によって、研究者は新しい治療法を他の治療法、プラセボ、または無治療と比較することができます。

• 第Ⅲ相試験

  研究者は、実験薬や治療法を大規模なグループ（1,000～3,000人）に投与して、有効性を確認し、副作用を監視し、一般的に使用されている治療法と比較し、実験薬や治療法を安全に使用できるようにするための情報を集めます。この段階では、通常、対照群と治療群が存在する。また、プラセボ投与群がある場合は、プラセボか実験的治療かを知ることはできない。

• 第Ⅳ相

  この研究段階は、被験薬または治療法がFDAの承認を受けた後に行われます。この市販後調査は、薬のリスク、ベネフィット、より大きな集団における最適な使用方法など、さらなる情報を収集するものです。