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FDAが16歳、17歳へのPfizerブースター投与を認可

By Brenda Goodman, MA

2021年12月9日--FDAはPfizersのCOVID-19ワクチンのブースター投与を認可し、何百万人ものティーンエイジャーが2回目の接種から6カ月後に3回目の接種を受ける道が開かれた。CDCもすぐに追随し、ブースターの投与を直ちに開始することを許可した。

FDAは、16歳と17歳の子供へのブースターの緊急使用許可を、ブースター接種時に18歳から55歳であった200人のデータに基づいて行ったと発表した。ファイザー社には、承認後の調査で安全性に関するデータを収集することを要求している。

FDAは、16歳および17歳の個人に対して、COVID-19および入院や死亡を含む関連する重大な結果に対する継続的な保護を提供するために、ファイザー-バイオNTech COVID-19ワクチンまたはComirnatyの単一のブースター投与の利益が心筋炎および心膜炎のリスクを上回ると判断した、とニュースリリースで述べています。

イスラエルでは、8月下旬から12歳以上の全員にファイザー社製ワクチンのブースター投与を実施しています。同国のデータによると、心筋炎の症例は、若い年齢層でも非常にまれであり、軽度で一時的なものであることが続いています。

今回の認可は、新しいオミクロン変異体に対する現行のワクチンの有効性が、科学的に激しく検討されている中で下されたものです。

初期の研究では、少なくとも来春に新しい亜種特異的なワクチンが完成するまでは、オミクロンを抑えるためにブースター投与が必要であることが示唆されています。

現在のところ、少なくともデルタと初期バージョンのウイルスについては、ワクチンによる保護が重症化と死亡に対してうまく機能していることが示唆されている。

オミクロンに対してどの程度の効果があるのか、またオミクロン感染が年齢層によってどの程度重症化するのかは、まだ未解決の問題である。

水曜日、世界保健機関（WHO）は各国に、すべての科学的知見が得られるまで待つのではなく、潜在的な脅威を封じ込めるために今すぐ行動を起こすよう促した。

オミクロンに関する最初の証拠は、オミクロンは非常に感染力が強いことを示唆しており、おそらくデルタよりも感染力が強いかもしれない。専門家は、オミクロンの感染がどの程度深刻なものになるかはまだわからないと警告しています。というのも、最初の感染者は、成人や高齢者よりもCOVID-19の症状が軽い傾向にある若年層で検出されたからです。

「ワクチン接種と資格のある場合は、ブースターを取得、マスキングと大規模な群衆と換気の悪いスペースを避けるような他の予防策と一緒に、COVID 19、戦うための私たちの最も効果的な方法のまま」代理 FDA 委員ジャネット Woodcock、MD は、ニュース リリースで述べた。人々は休日のために家族や友人と屋内に集まるように、我々はパンデミックの間に取っているすべての予防的公衆衛生対策に手を緩めることはできません"。デルタとオミクロンの両方の亜種が広がり続けているため、ワクチン接種がCOVID-19に対する最善の予防策であることに変わりはありません" と述べています。

11月中旬、FDAは18歳以上のすべての人にファイザー社製ワクチンのブースターを認可したが、若年層には心筋炎という非常にまれな副作用（心筋または心臓周囲の嚢の腫れ）のリスクが最も高いこともあり、ブースターの使用拡大を見合わせた。

心筋炎は一時的なもので、病院で経過を観察する必要がありますが、患者さんは完全に回復するようです。COVID-19の感染による心筋炎のリスクは、ワクチンによるリスクよりも何倍も高いのです。

また、小児や10代はCOVID-19の症状が軽い傾向がありますが、長いCOVIDやPAS-C（Post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection among children）というウイルスに対する遅延反応のようなCOVID後の合併症のリスクはあるので、この年代でのブースターの必要性を裏付けるデータはあまりありません。

それがオミクロンの登場で一変しました。