ファイザー、COVIDブースターのEAU拡大を要請

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ファイザー、COVIDブースターのEAU拡大を求める

By Ralph Ellis

Nov 10, 2021 -- ファイザーとその欧州パートナーBioNTechは火曜日、18歳以上の誰もがCOVID-19ブースター注射を受けられるように緊急承認使用(EAU)を拡大するよう米国政府に要請した。

もしこの要請が承認されれば、ファイザーのブースターをより広く使用することは、すべての成人にブースターを投与するというビデンス大統領の目標に向けた一歩となるであろう。大統領は昨年8月にこの目標を発表したが、一部の科学者が若年層はブースターを必要としないかもしれない、特に世界の大部分はワクチン接種を受けていないのだから、と言ったため、後退したのである。

AP通信によれば、ファイザー社は1万人を対象としたブースターの効果に関する研究を提出するとのことである。

これはファイザー社にとって2度目の試みである。9月にFDAの諮問委員会がファイザー社の18歳以上の全員にブースター注射をするというアイデアを却下した。

しかし、委員会は、65歳以上の人々、重要な労働者、および基礎的な健康状態を持つ人々のためにファイザーのブースターショットを推奨した。

FDAとCDCはファイザー社のブースターを他のグループにも認可し、その後、同じグループに対して、モデナ社とジョンソン・エンド・ジョンソン社のブースターを認可した。PfizerやModernaの2回接種の人は2回目の接種から6カ月後にブースターを、J&Jの1回接種の人は2カ月後にブースターを接種する必要があります。

というのも、イスラエルのようなところから、ワクチンの効果が時間の経過とともに薄れ、ブースターで予防できることを確認する新しいデータが入ってきたからだ、とワシントンポスト紙は報じている。また、保健当局は、休日明けの急増を懸念しており、COVIDの症例数と死亡数は、全体としては減少しているものの、国のすべての地域で減少しているわけではない、とThe Postは述べている。

ブースターフォーオール申請の規制経路は不明確 The Postは、2人の無名の関係者を引用して、FDAの諮問委員会がすでにブースターについて広範な議論をしているので、FDAはおそらく今回ファイザーのアプリケーションを送ることはないだろう、と述べている。FDA が許可する場合、CDC ディレクター ロシェル ・ ワレンスキー、MD、ブースターの更新勧告をする必要があります、ポストは言った。

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