証明されていない未承認の幹細胞治療薬の売り上げが急増している

文責：ドクター編集部

ロバート・プリート著

ヘルスデー・レポーター

2021年11月8日月曜日（HealthDay News） -- 5年間の新しい研究によると、米国では証明されていない未承認の幹細胞治療法の販売が急増していることが明らかになった。

この研究では、痛みの緩和から老化を遅らせるまであらゆることを主張する治療法の入手可能性が2016年以降4倍に跳ね上がっていることが分かった。

これらの治療法を利用する人は、不必要に数千ドルを費やしており、健康を危険にさらしている可能性があると、研究著者のリー・ターナー氏は警告しています。

カリフォルニア大学アーバイン校の健康・社会・行動学教授であるターナー氏は、「この市場の最も厄介な特徴の一つは、証明されていない、FDAに承認されていない幹細胞製品を売る企業が、患者の希望、苦しみ、恐怖、絶望を利用するために、しばしばマーケティングの虚偽表示と攻撃的な販売戦術を使っていることです」と述べている。

この研究では、オンライン検索ツールを使って、幹細胞治療と称するものを提供する米国の企業1,480社とクリニック2,754軒を特定した。これは、5年前の351事業所と570診療所と比較してのことである。

米国では現在、いわゆる「幹細胞ツーリズム」のホットスポットだった国を含め、どの国よりも多くの場所でこのような治療が行われていることが、調査結果で明らかになった。

幹細胞療法は再生医療としても知られ、特定の種類のがんや血液疾患の患者を救命する治療法として成果を上げている。しかし、大学のニュースリリースによると、幹細胞製品の安全性と有効性はさらに検証する必要があるという。

今回の調査では、幹細胞クリニックが最も多い州は、カリフォルニア州（347）、テキサス州（333）、フロリダ州（310）であった。

この研究結果は、11月4日付で雑誌『Cell Stem Cell』のオンライン版に掲載された。

これらの "クリニック "の多くは、認可されていない、証明されていない幹細胞製品を宣伝し、彼らの介入はFDAの承認を必要としないと主張している」と、カリフォルニア大学アーバイン校の幹細胞研究センターのメンバーで、その臨床・トランスレーショナル科学研究所の倫理リーダーであるターナー氏は述べています。「しかし、それは真実から遠く離れたものではありません。

ターナー氏によれば、販売前に米国食品医薬品局による認可が必要な製品の宣伝が広く行われているとのことである。

「多くの場合、これらのクリニックは誤解を招くような広告や略奪的なマーケティング手法を使っている」と警告している。

治療法に関する宣伝文句は、痛み（85％以上）、整形外科の病気や怪我（46％以上）、スポーツ関連の怪我（22％以上）などです。また、抜け毛に効く、老化を遅らせる、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2から身を守るために免疫力を強化する、など様々な主張がある。

治療費の自己負担額は1200ドルから28000ドルで、平均は約5100ドルである。

ターナー氏によれば、実証されていない未承認の幹細胞製品は患者に多くのリスクをもたらし、一部の患者には深刻な被害が出ているという。ターナー氏は、FDAや他の機関が取締りを強化しない限り、この状況は続くと付け加えた。

その他の情報

未承認の幹細胞治療に関する米国食品医薬品局（FDA）の警告をお読みください。