エピネフリンは、アナフィラキシーと呼ばれる重篤なアレルギー反応に対する唯一の有効な治療法ですが、この救命薬を処方された人は、しばしば自動注射器を携帯しておらず、使用するのをためらっている人がいます。
注射針不要のエピネフリン製剤が登場
By Esther Wei-Yun Landhuis, PhD
2022年4月25日 C エピネフリンはアナフィラキシーと呼ばれる重篤なアレルギー反応に対する唯一の有効な治療法ですが、この救命薬を処方されている人は自動注射器を携帯していないことが多く、また使用することを躊躇する人も少なくありません。
非営利の教育・擁護団体であるAllergy & Asthma NetworkのCEO兼社長であるトーニャ・ウィンダースは、10代の食物アレルギーの子供を持つ。不便さ、大きさ、注射針への恐怖はもちろんのこと、食べるたびにアナフィラキシーの危険性を常に意識させられることが、彼女に与える苦痛はよくわかると、彼女は言う。
調査によると、多くの人がほぼ同じように感じているようです。
ピーナッツアレルギーでエピネフリン自動注射器を処方された子どもを持つ1,200以上の家族を対象にした調査では、半数以上の親がこの装置を使うのが怖いと答えています。また、世界中のアナフィラキシーの症例を調べたところ、アナフィラキシーを起こした子どもの4分の1以下、成人のわずか7％が病院Cに行く前にエピネフリンをもらっており、この救命薬が十分に使用されていないことが明らかになりました。
エピネフリンの投与が遅れると、アナフィラキシーで死亡するリスクが高くなるため、このデータは懸念されます。
2月25日から28日まで米国アリゾナ州フェニックスで開催された米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）年次総会では、エピネフリン使用の障壁について研究者が議論し、来年発売される可能性のある針なしエピネフリン製品に関する新しいデータが発表されました。
注射針に対する不安のほかにも、エピネフリンを使用しない要因にはさまざまなものがあります。ある人は、コストが問題になることがあります。多くの家庭では、エピネフリン自動注射器を、学校に1本、保育所に1本、自宅に1本置くために、年間50ドルから150ドル支払っています。値段は、製品、保険、薬局によって大きく異なります。そして、その価格は予想外に跳ね上がることもあります。
また、持ち運びが面倒なこともあります。アナフィラキシー反応や偶発的な暴露を何年も経験したことのない人にとっては、エピネフリンを家に置いていくことを正当化することが容易になる。私は私が行くどこでも私がそれを持っていることを確認する必要はありません、Winders は言います。
学校、キャンプ、または日常的にエピネフリン在庫がない他のスペースで、時には初めてアレルギー反応を持っている子供のためのその一般的です。エピネフリン自動注射器があっても、それを適切に使用する訓練を受けている人はほとんどいません。また、エピネフリン自動注射器を処方された人でさえ、テストをしたところ、84％が正しい使い方を示せなかったそうです。
救命救急センターの課題
アナフィラキシーを認識し、手元にエピネフリンを持っているにもかかわらず、theres は、いくつかの人々 が薬を使用することを躊躇するあまり明白な理由: 緊急治療室に行くに消極的です。
食物アレルギーの管理方法を家族に教えるとき、医師は通常、エピネフリンを与えた後、評価のためにERにアナフィラキシーを持つ子供を取るように指示します。これは、ほとんどのアレルギー アクション プランが書かれている方法は、アンドリュー ・ ウィンズロウ、MD、アレルギー/免疫学研究員、ノースカロライナ大学を言います。
理由の一部は、いくつかのアナフィラキシー反応二相性の可能性、症状の最初のセットを完全に離れて行く後アレルゲン再露出がないにもかかわらず、最初のイベントから 72 時間以内に再び作物を意味することであります。
このような二相性反応がどれくらいの頻度で起こるかは、それほど明確ではない。Winslow氏によれば、限られた発表データによると、アナフィラキシー症例のうち二相性の割合は1％未満から15％近くまで幅があるが、薬や虫刺されなどの食物以外の誘因を含む報告もあるとのことである。
Winslow氏らは、食物誘発性アナフィラキシー症例の二相性反応の頻度をより明確にするために、UNCでの経口免疫療法および舌下免疫療法の試験参加者としてピーナッツを食べる経口食物チャレンジを行った、ピーナッツに高アレルギーな小児の患者記録を検討した。
113例の経口食物チャレンジのうち、44例はエピネフリンCの投与を必要とし、そのうち6例は2回の投与が必要であった。研究者らは、これらの事例のうち、二相性であると考えられるものがどれだけあるかを調べた。
その結果、わずか1例であった。7歳の男児は、ピーナツ試食後1時間以内に皮膚発疹と胃腸症状を呈し、その2時間後に喘鳴と咳を始め、別の発疹を呈したのである。
結論 ウィンスローは、AAAIミーティングのポスターでこれらの知見を発表した。
もう一つの疑問は、エピネフリンで治療した患者がアナフィラキシーが治まった後、どれくらいの時間病院で様子を見るべきかということである。2時間？6時間？一晩中？
ER で長期観察の健康と経済的影響を決定するには、小児アレルギー専門家マーカス シェーカー、MD、ダートマス ガイゼル医学部主導のシミュレーションは、6 時間観察限界陰性的中率を少し与えるが、あまり、1 時間の観察に比較して発見します。しかし、長時間の観察には、二相性アナフィラキシーが1例観察されるごとに68,000ドルから230,000ドルの高い費用がかかるとShakerはAAAI会議で報告している。
そこで問題は、二相性アナフィラキシーのリスクの高い人をどのように特定するかということである。以前の研究に基づいて、二相性反応は最初の反応が重度の C のような人々 でより可能性が高い、挿管または換気されている場合またはエピネフリンの 2 つ以上の用量が必要、ウィンズロウは言います。
エピネフリン doesnt 必ずしも 911 を呼び出すにリンクする必要がある、シェイカーは言うを使用します。しかし、自宅で監視している場合、救助や緊急サービス、エピネフリンの追加が必要な場合に、それを利用できるかどうかを確認することが本当に重要です。これらの判断は、間違いなく状況に応じて行われます。
ニードルフリー製品
一方、注射針を使わない製品を開発することで、エピネフリン使用時の不安を和らげたいと考えている企業もある。
カリフォルニア州サンディエゴのARS Pharmaceuticalsとノースカロライナ州ローリーのBryn Pharmaは、鼻腔用スプレーの開発に取り組んでおり、ニュージャージー州ウォーレンのAquestive Therapeuticsは、舌の上に置くと溶けるリステリン口臭除去剤のような舌下製品Cを開発中である。
鼻内エピネフリン画期的な特に場合は、簡単に運ぶ、安い、最も重要なは、効果的なブライアン ・ Schroer、MD、アレルギーと免疫のディレクター アクロン子供病院、オハイオ州は言います。
ARS社は、同社の点鼻薬（Neffy 1ミリグラム）が人体にどのように吸収されるかを、自動注射器（EpiPen 0.3mgおよびSymjepi 0.3mg）および手動筋肉内注射の先行分析による同様のデータと比較検討する調査を実施しました。この解析結果は、AAAAIミーティングのポスターで発表されましたが、エピネフリンの血中濃度は、EpiPenが最も早く（20分）、次いでSymjepiとNeffy（ともに30分）、筋肉注射0.3mg（45分）であったとのことです。
同社は、数十年にわたり病院でのゴールドスタンダードであり、エピネフリン自動注射器と臨床的に同等と考えられている0.3mg筋肉内（IM）注射と同等になるように1mg Neffyを開発しました。ARSファーマの共同設立者兼CEOのRichard Lowenthal氏は、最高血中濃度まで10分から45分の範囲では、早い方が良いという証拠はないと述べている。
ブライン・ファーマは、同社の鼻腔用スプレー製品（BRYN-NDS1C 6.6mg）が、自己投与か訓練を受けた専門家による投与かにかかわらず、約20分で最高血中濃度に達したと報告しています。
Aquestive Therapeutics社は、エピネフリンを投与する切手サイズの製品（AQST-109）を開発しており、舌下に置くと溶解し始める。水も飲み込む必要もなく、パッケージはクレジットカードより薄く小さい。AAAAIミーティングで報告された分析によると、エピネフリンは約15分で血中の最高濃度に達することが示された。
今回発表された1ミリグラムの点鼻薬の分析結果に続き、ARS社では2ミリグラム（体重30キログラム以上、約66ポンド）の新しいデータを、今秋の米国小児科学会で発表する予定です。同社は、2ミリグラムの点鼻薬の承認と発売を2023年に予定しています。
「非針配信デバイスを持つ多くの人々 はその恐怖を克服し、うまくいけば、アナフィラキシーでの使用を増やすだろう」デビッド Stukus、MD、アレルギー免疫専門医とエピペン代替に関する研究のいずれかに関与していない、オハイオ州、全国子供病院で臨床小児科の教授を言った。
そして「それはちょうど食糧アレルギーではないです彼は C のアナフィラキシーが毒の刺し傷、薬物、または未知の原因から起こることができることを言います」。
