ワクチン有害事象報告システム(VAERS)は、CDCとFDAが、米国で認可されたワクチンの安全性に問題がある可能性を発見するのに役立ちます。
VAERSとは、Vaccine Adverse Event Reporting System(ワクチン有害事象報告システム)の略称です。米国で認可されているワクチンの安全性に問題がある可能性をCDCとFDAが発見するための、全国的な早期警告システムです。
誰でもワクチンの副作用(有害事象とも呼ばれる)の可能性をVAERSデータベースに報告することができます。
-
患者さん
-
患者の保護者または介護者
-
医師、その他医療関係者
患者
場合によっては、法律により、医療従事者はVAERSに報告を送ることが義務付けられています。ワクチンメーカーは、判明した副作用をすべて報告しなければならない。
VAERSの目的とは?
VAERSは、あるワクチンが特定の健康問題を引き起こしたか、あるいはその一翼を担ったかを判断するものではありません。むしろ、CDCやFDAの専門家が、問題の初期段階での手がかりとなるようなパターンを見つけるのに役立ちます。これは、ワクチンの安全性についてより多くの調査を行う必要があることを警告するものです。
VAERSの主な目標は次の通りです。
-
新しい、珍しい、または稀なワクチンの副作用を発見するのを助ける。
-
既知の副作用の上昇を追跡する。
-
特定の副作用を起こしやすくする可能性のある事柄を見出す
-
新しく認可されたワクチンの安全性を確認する
-
起こりうる副作用が、特定の地域や特定のロットのワクチンなど、集団で現れているかどうかを判断する
-
医療従事者がワクチン接種の際に犯したミスを発見する。
-
公衆衛生上の緊急事態に対応するため、国の安全監視システムを提供する。
その限界は?
システムの欠点としては
-
一般的に、VAERSは、あるワクチンが特定の問題を引き起こしたかどうかを教えてくれません。
-
VAERSに提出される報告書は、詳細が不明であったり、時には間違いがあったりします。
-
人々は、軽微な副作用よりも重篤な副作用の可能性を報告する傾向がある。
-
特定の有害事象に関する報告は、マスコミの報道によって増加することがある。
-
VAERSのデータは、副作用の発生率を把握するために使用することはできません。
COVIDワクチンで数千人が死亡したと書いてある?
VAERSは、COVIDワクチンで何千人もの人が死亡したとは言っていません。これは神話です。VAERSの報告だけでは、ワクチンが健康問題や死亡の原因となっているか、役割を果たしているかは判断できません。
最新のレポートによると、2020年12月14日から2022年3月14日までに、米国で5億5300万回以上のCOVID-19ワクチンが投与された。この間、VAERSには13,273件の死亡報告がありました。これは、COVID-19ワクチンを接種した人の約0.0024%にあたります。このことから、COVID-19ワクチン接種後の死亡は非常に稀であることがわかります。
しかし、医療従事者はCOVID-19ワクチン接種後に死亡した場合、VAERSに報告しなければなりません。ワクチン接種後に誰かが死亡した場合、必ずしもワクチンがその死亡と関係があるとは限りません。死亡診断書、検死、医療記録を調査した研究に基づき、科学者はCOVID-19ワクチンと死亡リスクの高さの間に関連はないことを発見しました。
全体として、COVID-19ワクチンは安全で効果的です。2021年9月現在、米国で66万人以上が死亡しているコロナウイルスから身を守るための最良の方法なのです。
VAERSに報告すべき副作用は?
政府は、誰かが予防接種を受けた後に起こった医学的な問題を報告するよう奨励しています。いくつかの問題は、ワクチン接種が原因である可能性があります。また、全く関係のない問題もあります。
VAERSに報告するために使用するフォームは、以下の情報を収集します。
-
ワクチン
-
ワクチンを接種した人
-
起こった反応
(リ)
副作用の可能性のある報告は、それぞれVAERSデータベースに登録されます。データは一般に公開されますが、VAERSはすべての患者さんの身元を守秘します。
医療従事者は何を報告しなければならないのか?
医療従事者は、VAERS Table of Reportable Events Following Vaccinationに記載されている有害事象を報告することが法律で義務付けられています。これは、ワクチンのリストであり、それぞれのワクチンについて起こりうる副作用が記載されています。また、ワクチン接種後、いつその副作用が起こりうるかという時間枠も記載されています。また、医療従事者は、ワクチンメーカーがリストアップしている特定の反応を報告する必要があります。
政府は、予防接種が原因であることが明らかでない場合でも、その他の副作用の可能性がある場合は報告するよう医療従事者に促していますが、義務付けてはいません。また、政府は医療従事者に対し、ワクチンが誰かに間違って投与された場合も報告するよう促しています。
以下は、特定のワクチンを接種した後に、医師やその他の医療従事者がVAERSに報告しなければならない副作用の例です。
麻疹、おたふくかぜ、風疹のワクチン接種後。
-
アナフィラキシーと呼ばれる重篤なアレルギー反応
-
脳の炎症(脳炎)または脳の病気(脳症)
-
ワクチンの打ち方に関連したまれなタイプの肩こり
-
重篤な合併症や死亡例
-
ワクチンメーカーが記載した特定の副作用
コビド19の接種後
-
生命を脅かすような副作用や死亡例
-
新たな入院、または入院期間の延長
-
日常生活に支障をきたすような健康上の問題
-
母親が妊娠中に予防接種を受けた赤ちゃんの先天性異常