よくある質問 ワクチン裁判所が自閉症のケースを審理

マスコミの報道に反して、連邦裁判所は、ワクチンが自閉症を引き起こすかどうかについて、まだ何の決定も下していません。ドクターのFAQを紹介します。

May 14, 2008 -- メディアの報道とは裏腹に、米国のある裁判所は、ワクチンが自閉症を引き起こすかどうかについての判断をまだ下していない。

重要な問題である。いわゆるOmnibus Autism Proceedingが進行しているため、約5,000のケースが親の要望で宙ぶらりんのままになっている。

今週は、10歳の男の子の両親が、水銀を含むワクチン防腐剤であるチメロサールが男の子の自閉症を引き起こしたという判決を裁判所に求めたため、この訴訟の公開審理が再開された。

昨年3月、この裁判に巻き込まれた家族の1人であるハンナ・ポーリング君の両親が勝訴したと発表して以来、この裁判に対するメディアの関心は急上昇している。

実際、2007年11月に米国保健社会福祉省（HHS）は、ワクチン接種がハンナちゃんの基礎疾患であるミトコンドリア障害を悪化させ、自閉症症状を引き起こした可能性があることを認めている。HHSのワクチン傷害補償部門は、このプログラムの対象となる予防接種のたびに支払われる課徴金から積み立てられた27億ドルの信託基金からポーリング家に補償をすることになる。

では、なぜこの裁判はまだ続いているのか？何が問題なのか？などなど、よくある質問に医師がお答えします。

• 裁判は終わってないんですか？ポーリング事件の譲歩は、すでに判決が出たということではないのでしょうか？

（←今ここ

• なぜ連邦政府はワクチン請求に金を払うのか？ワクチン会社の責任ではないのですか？

• ワクチン裁判所って何？

• 自閉症とどんな関係があるの？

• オムニバス自閉症プロシーディングはどのように機能するのか？

• 特別マスターズが、これらの自閉症の人々がワクチンによる損傷を受けた可能性が高いと裁定した場合、それはワクチンが自閉症を引き起こすということを意味するのでしょうか？

• 事件の判決はいつ出るのでしょうか？

いいえ。「我々は、この裁判所が自閉症のワクチン因果関係の問題について何の決定も下していないことを再確認する」と、この訴訟の3人の「特別裁判長」は3月27日の進行中の訴訟に関する更新で斜体で述べています。

政府がなぜポーリングの件を譲歩することにしたのか、その理由は明らかでない。特別主事--事件を審理する連邦裁判官--は、事件全体が決着するまでは「この件に関するいかなる詳細も提供できない」と述べている。

マスコミにリークされた文書の中で、政府の弁護士は、HHSのワクチン傷害補償部門が「（ハンナ・ポーリングが受けた）ワクチン接種が、細胞エネルギー代謝の欠損を起こしやすく、自閉症スペクトラム障害の特徴を持つ退行性脳症として現れた、基礎にあるミトコンドリア障害を著しく悪化させたと結論付けた」と書いています。

政府の保健当局者 - CDCディレクタージュリーガーバーディング、MD、MPHなど - ポーリングケースでの譲歩は、ワクチンが自閉症を引き起こすことができることを公式に認めるものではないと言う。

2002年に始まったOmnibus Autism Proceeding（オムニバス自閉症訴訟）が続いている。この一連の公聴会は、それぞれ3つの「テストケース」を含み、ワクチンが自閉症を引き起こす可能性があるという十分な証拠があるかどうかを決定するものである。

最初の審理は2007年11月に終了した。しかし、原告側の弁護士は、封印された英国の裁判記録から新しい情報を得るために時間を延長するよう求めており、最終的な裁定は下っていない。第2回審問は5月12日に始まり、2008年5月30日まで行われる予定です。2008年9月中旬には第3回目の審理が予定されているが、必要ない場合もある（後述）。

いずれのケースもまだ決定していません。

なぜ連邦政府はワクチンの請求額を支払うのか？ワクチン会社に責任があるのではないのですか？

100％安全な医薬品はなく、ワクチンも例外ではありません。ワクチンは、特にほぼ全員が接種している場合は、害よりもはるかに多くの良いことをします。しかし、何百万人もの人々がワクチンを接種していれば、100万人に1人しか害のないワクチンであっても、一定の数の人々を害することになります。

1988年以前は、ワクチンの害を訴えるアメリカ人は、単にワクチン製造業者を訴えた。1970年代から1980年代にかけて、乳幼児突然死、知的障害、てんかんなど、あらゆる原因不明の病気がワクチンのせいだとする訴訟が成功した。この流れは、小児用DPTワクチンのメーカー1社を除いて、米国市場から撤退させることになった。

そこで、1986年、米国議会は、ワクチンメーカーを傷害訴訟から保護する「小児用ワクチン傷害法」を制定し、製薬会社を米国市場に呼び戻しました。この法律では、指定されたワクチンによる傷害を補償するために、ワクチン傷害補償プログラム（VICP）が創設されました。VICPの資金は、対象となるワクチンを接種するたびに課される課徴金によって賄われ、2008年5月現在、27億ドル以上となっています。

1988年以来、8,313件の請求があり、2008年5月現在、956件が補償され、その額は8億5900万ドルとなっています。賞金の額はさまざまである。これまでに支払われた最高額は910万ドル。補償金は、過去と将来の医療費、リハビリテーション、治療、特別教育、設備、配置、逸失利益に対して支払われる。また、痛みと苦しみに対しては、最高25万ドルまで支給されます。

ワクチン・コートとは何ですか？

"ワクチン・コート "とは、米国連邦請求裁判所の特別法廷（Office of Special Masters of the U.S. Court of Federal Claims）の略称です。特別裁判長は、1988年10月に法律で設立された、ワクチン損害補償プログラムへの請求を監督する制度を運営しています。

ワクチン損害補償プログラムでは、2つの方法で請求に対する支払いが行われます。第一は、ほとんどの請求に対して支払われる仕組みで、Vaccine Injury Tableと呼ばれる傷害と状態のリストである。これらの傷病がワクチン接種後の定められた期間内に始まった場合、ワクチンが原因であると推定されます。

これらの "on-Table "の場合、クレームを出す人は、ワクチンが実際に傷害を引き起こしたことを証明する必要はありません。しかし、ワクチンによる傷害の請求において指定された被告である保健福祉長官は、傷害がワクチン接種とは無関係の何かによって引き起こされた可能性が最も高いことを示すことによって、請求を打ち消すことができます。

しかし、もうひとつの主張の仕方があります。もしある人が、リストにあるワクチンによる傷害を主張し、しかしリストとは異なる病状、あるいは異なる時間枠を主張するなら、その人はワクチンがその病状を引き起こした可能性が最も高いことを立証しなければならないのです。

このような請求は、通常の訴訟と同じように進められます。そして、勝訴した人には、弁護士報酬と費用が追加で支払われることになります。

これらの裁判は、米国連邦請求裁判所のSpecial Masters Office（ワクチン裁判所）が主宰している。

自閉症とどんな関係があるんですか？

VICPのVaccine Injury Tableには、自閉症は特に記載されていない。つまり、ワクチンが原因で自閉症になったというクレームはすべてSpecial Mastersに持ち込まなければならないのです。各請求者は、ワクチン接種が自閉症の原因である可能性が高いことを証明しなければなりません。

2008年5月現在、5,365件の自閉症損害賠償請求があり、5,007件がまだ決定待ちである。このように、請求の一つひとつが、ワクチンが自閉症の原因である可能性が高いことを証明しなければならないため、その膨大な量に、裁判所が圧倒される恐れがあった。

そこで2002年、特別監督局は双方の弁護士と協定を結んだ。ワクチン接種が自閉症の原因になりうるかどうかを判断するための公聴会を何千回も開くのではなく、たった3回、しかも1回の公聴会で3つのテストケースを行うというのである。

これらの審理は、オムニバス自閉症審理と呼ばれている。

オムニバス自閉症訴訟の仕組みは？

オムニバス自閉症訴訟は、ワクチンが自閉症を引き起こすかもしれない方法について、3つのやや異なる理論の最終テストになります。

各審理は、3つの「テストケース」で構成され、合計9つのケースがあります（ただし、近々変更される可能性があります--下記参照）。3人の異なる特別裁判長が各事件を担当するが、3人の特別裁判長全員が「因果関係論」の議論を聞くために同席する。申立人側の弁護士は、申立人運営委員会を組織し、少数の弁護士グループを選んで、すべての事件を審理することにしている。

最初の3つの裁判は、MMRワクチンとチメロサールを含むワクチンの組み合わせが自閉症を引き起こすという理論を検証するもので、2007年6月、10月、11月に行われた。この3つの裁判については、あまり耳にしたことがないかもしれない--これは、ハンナ・ポーリングの譲歩がメディアの関心を喚起する以前のことだ。

しかし、あなたがそのことをあまり耳にしたことがないのには、もう一つ理由があります。申立人たちの要請により、Special Mastersはまだ裁定を下していません。訴願人運営委員会の弁護士は、両親がMMRワクチンによって子供に損傷を与えたと主張した英国の裁判の封印された記録から新しい証拠を得ることを望んでいる（その訴訟は英国の裁判の判事によって打ち切られた）。

ワクチンに含まれるチメロサールが自閉症を引き起こすという説を検証する、次の3つの裁判が2008年5月12日に始まりました。3つ目のテストケースは直前になって取り下げられましたが、Special Mastersは請求者の弁護士に対し、2008年5月2日までに代わりのケースを用意するよう指示しています。審理は5月30日に終了する予定です。

MMRワクチンが自閉症を引き起こすという説を検証する第3陣の裁判は、2008年9月中旬に予定されている。しかし、これらの裁判が進められるかどうかには疑問がある。請求者側の弁護士は、第1陣の裁判ですでに提出された証拠に依拠し、テストケースは1つだけ特定すると述べている。

2008年4月16日の命令で、Special Mastersは、この1つのケースを、第1グループのケースからの因果関係の証拠に基づき、1人のSpecial Masterによって審理させるという訴願者側運営委員会の申し出を支持すると述べています。HHSを代理する司法省の弁護士もこれに同意しているので、この訴訟はテストケースではなく、ワクチン裁判の他の事件と同じように、一つの事件になる可能性が高いです。

もし、Special Mastersが、これらの自閉症患者がワクチンによる損傷を受けた可能性が高いと裁定したら、それは、ワクチンが自閉症を引き起こすということを意味するのでしょうか？

いいえ。特別マスターズ室は科学的な判決ではなく、法的な判決を下します。Special Mastersは、自然法則ではなく、議会が意図したとおりに法律を解釈しようとしているのです。

2006年に出されたB型肝炎ワクチンに関する判例では、ローラ・D・ミルマン特別審理官が、「ワクチン法は、『迅速、容易、確実かつ寛大に』ワクチン被害者に補償を行う連邦補償プログラムを設立した」と指摘している。 したがって、連邦請求裁判所は、DPTやその他のワクチンが、ある特定の子供たちの健康や生命を破壊する一方で、他のほとんどの子供たちには安全に予防接種を行うことができる理由と方法を正確に解明するための手段とは見なされません」。

Special Masterが補償を提供するために必要なのは、ワクチン接種と傷害を結びつける「論理的な因果関係のある医学的説明」と「確実性よりもむしろ医学的確率」であるとMillmanは示唆した。ミルマンは、医学的蓋然性とは、"正確な生物学的メカニズムではなく、生物学的な信憑性や妥当性 "を持つ理論である、と明言している。

ミルマンは、オムニバス・オーティズム・プロシーディングに任命されたスペシャル・マスターの一人ではない。ワクチンが自閉症を引き起こす可能性があるという主張が、3人のSpecial Mastersのいずれかを説得して、このケースで賞を与えるかどうかはまだ分からない。

ほとんどの科学者は、ワクチンと自閉症の関連性については、依然として非常に懐疑的である。この関連性を支持する人々でさえ、現在では、ワクチンによって自閉症が引き起こされるのは、ワクチン接種に対して何らかの隠れた、基礎的な感受性を持つ子供たちだけであると主張する傾向がある。

科学者の中には、もしワクチン裁判が、ワクチンが自閉症を引き起こすと主張する人々に補償を与えたら、一般の人々はワクチン接種に対する信頼を失うだろうと言う人もいる。このような補償に賛成する人たちは、人々は本当のリスクを知っていれば、ワクチン接種を受け入れる可能性が高くなると言っている。

事件の判決はいつ出るのでしょうか？

特別マスターズは、最初の3つのテストケースと、最初の因果関係論--MMRワクチンとチメロサールを含むワクチンの組み合わせが自閉症を引き起こす可能性があるということ--について判決を下す準備ができたことを示しました。しかし、原告側の弁護士が英国の裁判所から入手しようとしている封印された証拠を入手するか、それをあきらめるかを待っているところだ。

2008年5月の公聴会終了後、すぐに第2説の判決が出る可能性はある。

しかし、この問題の早期解決に賭けてはいけない。2002年、オムニバス・オーティズム・プロシージャーが始まったとき、当時担当していた一人のスペシャル・マスターは、請求者たちにヒアリングに長い時間がかかることを謝罪し、2004年7月3日まで決定が出ないかもしれないと警告している。