生きた細胞から作られる薬の一種である生物学的製剤は、クローン病の治療法として有効な場合があります。クローン病の治療にどのような生物学的製剤が使用可能か、医師が詳しく説明します。
生物学的製剤は、あなたの免疫系に作用します。生物学的製剤は、炎症を引き起こす体内の特定のタンパク質を標的としています。
FDAは、これらの生物学的製剤をクローンズ病の治療に用いることを承認しています。
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アダリムマブ（ヒュミラ）
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ヒュミラのバイオシミラー薬であるアダリムマブ-adbm（サイルテゾー社製
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同じくヒュミラのバイオシミラーであるアダリムマブ-アト(アムジェビタ)
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Certolizumab（Cimzia）（セルトリズマブ）。
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インフリキシマブ(レミケード)
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レミケードのバイオシミラー薬「インフリキシマブ-abda（レンフレクシス）」について
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同じくレミケードのバイオシミラーである「Infliximab-dyyb（Inflectra）」。
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ナタリズマブ(タイサブリ)
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ウステキヌマブ(ステララ)
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ヴェドリスマブ（エンティビオ）
アダリムマブ、アダリムマブ-adbm、アダリムマブ-atto、セルトリズマブ、インフラキシマブ、インフラキシマブ-abda、インフラキシマブ-dybは、炎症プロセスの一部であるTNF-αというタンパク質に作用します。
ナタリズマブとベドリズマブは、インテグリンと呼ばれる免疫系の特定の分子が、腸の内壁にある他の細胞に付着するのを阻止することによって作用します。
ウステキヌマブは、インターロイキン12と23というタンパク質を阻害し、これらもまた炎症過程の一部となります。
アダリムマブ（ヒュミラ）、アダリムマブ-adbm（サイルテゾー）、アダリムマブ-atto（アムジェビータ）
これらの薬剤は、中等度から重度のクローンズ病の症状を緩和することができます。また、再発を抑制する効果も期待できます。
投与方法 2週間ごとに皮下注射を行います。
よくある副作用は何ですか？
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注射をした部分の皮膚の赤み、腫れ、かゆみ、痛み、発疹、あざなど
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上気道感染症、副鼻腔感染症
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頭痛
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吐き気
その他の副作用の可能性は？すべての生物学的製剤は、結核や敗血症のような感染症を含む副作用を持つ可能性があります。これらの薬剤が結核を引き起こすことはありませんが、すでに結核に感染している人では結核を誘発する可能性があります。
また、リンパ腫のような癌になる人も少なからずいます。
セルトリズマブ（シムジア）
この薬も中等症から重症のクローンズ病の症状を和らげ、再発を防ぐ効果があります。
投与方法 皮膚の下に注射をします。最初の3回は2週間間隔で投与されます。その後、4週間ごとに維持投与が行われます。
主な副作用は何ですか？
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発疹
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腫れ
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関節の痛み
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上気道感染症
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尿路感染症
その他に考えられる副作用は？結核や敗血症にかかりやすくなる可能性があります。
他の感染症にかかる確率が高くなる可能性があります。感染症にかかったり、咳や発熱、疲労、インフルエンザにかかったりした場合は、すぐに医師に伝えてください。まれに、リンパ腫のような癌にかかる人もいます。
インフリキシマブ（レミケード）、インフリキシマブ-abda（レンフレクシス）、インフリキシマブ-dyb（インフレクトラ）
これらの薬は、あなたの症状を軽減することができます。また、瘻孔の治癒を助け、瘻孔の数を減らすことができるかもしれません。瘻孔とは、腸の一部同士、あるいは腸と臓器や皮膚との間の異常な接続のことです。瘻孔はしばしば感染し、膿や粘液、便などが排出されます。
投与方法。医師が点滴で投与します。最初の投与後、2週間後と6週間後に再び点滴を受けます。その後、8週間ごとに点滴を行います。
主な副作用は何ですか？
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点滴をしたところが赤くなる、腫れる、かゆくなる、痛くなる、発疹ができる、あざができるなど
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上気道感染症、副鼻腔感染症
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喉の痛み
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頭痛
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発疹
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吐き気
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咳
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胃の痛み
その他の副作用の可能性は？他の生物学的製剤と同様に、結核や敗血症などの重篤な感染症が起こる可能性があります。まれに、リンパ腫のようながんになる人もいます。
ナタリズマブ（タイサブリ）
炎症の徴候がある中等度から重度のクローン病であれば、医師がこの薬を推奨する場合があります。この薬を服用する場合、他の生物学的製剤や免疫系を阻害する薬剤を使用することはできません。
投与方法 医師が4週間ごとに点滴で投与します。
最も一般的な副作用は何ですか？
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上気道感染症
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尿路感染症
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頭痛
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うつ病
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疲労
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下痢
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胃痛
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発疹
その他の副作用の可能性は？この薬剤は、進行性多巣性白質脳症（PML）と呼ばれる、稀ではあるが時に致命的な脳感染症の発症確率を高めます。また、アレルギー反応や肝障害を引き起こす可能性もあります。
ウステキヌマブ（ステラーラ）
中等度から重度のクローン病の治療に使用されます。
投与方法 医師が最初の投与量を点滴で投与します。その後、8週間ごとに注射をします。
最も一般的な副作用は何ですか？
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感染症（尿路、イースト菌、上気道）。
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疲れを感じる
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頭痛
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かゆみ
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注射をしたところが赤くなる
その他の副作用の可能性は？他の生物学的製剤と同様に、ウステキヌマブは重篤な感染症や敗血症を発症する確率を上げる可能性があります。また、アレルギー反応、重篤な肺炎、特定の種類の癌や神経系障害の可能性もあります。
ベドリズマブ（エンティビオ）
中等度から重度のクローン病の治療に使用されます。
投与方法 医師が点滴で投与します。初回投与後、2週間後と6週間後に再度点滴を行います。その後、8週間ごとに投与されます。
主な副作用は何ですか？
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上気道感染症
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頭痛
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関節痛
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吐き気
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疲労感
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発熱
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発疹
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手足の痛み
その他の副作用の可能性は？他の生物学的製剤と同様に、ベドリズマブは結核や敗血症などの重篤な感染症に罹患する確率を高める可能性があります。また、アレルギー反応、肝障害、PMLと呼ばれる稀ではあるが時に致死的な脳感染症が起こる可能性があります。
医師との密接な連携
生物学的製剤を処方された場合、医師は治療が安全かつ効果的に行われるよう、頻繁にあなたを診察したいと思うでしょう。ですから、必ずすべての予約時間に行くようにしてください。
あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、サプリメント、自然療法について医師に伝えてください。それらのどれかが、他の薬やサプリメントの作用に影響を与える可能性があります。新しいものを服用する前に、医師に相談してください。また、すべての病状について医師に伝えてください。症状が悪化したり、新しい症状に気づいたりした場合は、医師に知らせてください。
生物学的製剤の費用
生物学的製剤は、ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品であっても、非常に高価な場合があります。製造が困難なため、価格が高くなります。1年間の治療で2万ドル程度になります。健康保険に加入していても、薬価の25％から35％を負担しなければならないこともあります。
多くの製薬会社や民間団体が、低料金または無料で薬を提供するプログラムを提供しています。これらのリソースは、あなたを助けるか、またはできる団体を紹介することができます。
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慢性疾患基金のグッドデイズは、健康保険の負担がほとんどない場合、薬剤の自己負担額をカバーすることができます。
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ニーディメッズは、2,400以上の医薬品支援プログラムについて教えてくれます。クローン病の治療に使用される生物学的製剤の種類ごとに、どのような支援が受けられるかを確認することができます。また、州が後援している制度や割引薬剤カードのリストも提供しています。
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Partnership for Prescription Assistanceは、180以上の製薬会社のプログラムを含む、低価格または無料の医薬品を提供する475以上の公的および民間のプログラムに関する情報を持っています。
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患者アクセス・ネットワーク財団は、保険金支払いが低すぎる場合、医薬品の自己負担分など、自己負担分の支払いを支援します。
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Rx Assistは、患者支援プログラムのファイル、および医薬品割引カードのリストを掲載しています。
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米国クローン病・大腸炎財団は、他の情報源を提供することができます。
