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アブソリカ-使用法、副作用、その他
一般名(S):イソトレチノイン
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使用上の注意
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相互作用
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過量投与
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警告
妊娠中の女性は、イソトレチノインを使用してはいけません。この薬を服用中の女性は、妊娠を避けなければなりません。妊娠中にこの薬を使用した場合、重篤な(時には致命的な)先天性欠損症、流産、早産が発生したことがあります。
女性患者の場合、イソトレチノイン開始前の1ヶ月間、使用中、および本薬剤の中止後1ヶ月間は、2種類の有効な避妊方法(または性交渉の完全回避)を使用する必要があります。また、毎月医師から妊娠回避のためのカウンセリングを受ける必要があります。避妊用の「ミニピル」(非エストロゲン含有ピル)はイソトレチノインとの併用がうまくいかないことがあるので使用しないでください。生理が遅れている場合、または2つの有効な避妊方法を使用せずにいつでも性交をした場合、この薬の服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。(注意事項のセクションも参照してください)。
iPLEDGEプログラムに登録された患者のみがイソトレチノインを入手し使用することができます。処方箋を受け取る前に、iPLEDGEに登録し、医師のオフィスでビデオを視聴する必要があります。イソトレチノインを処方できるのはiPLEDGEに登録した医師のみで、調剤できるのもプログラムに登録した薬局のみです。iPLEDGEプログラムの詳細、およびこの薬の使用によるリスクとベネフィットの詳細については、医師または薬剤師に相談してください。
妊娠の可能性がある女性患者(性的に活発でなくても)については、毎月、インターネットまたは電話でiPLEDGEに連絡し、処方箋を記入するたびに、また最後の服用から1カ月後に必要な質問に回答する必要があります。
これらの要件は、米国で適用されます。カナダやその他の国にお住まいの場合は、医師や薬剤師に相談してください。警告
妊娠中の女性はイソトレチノインを使用してはいけません。この薬を服用中の女性は、妊娠を避けなければなりません。この薬が妊娠中に使用された場合、重篤な(時には致命的な)先天性欠損症、流産、早産が発生しています。
女性患者の場合、イソトレチノイン開始前の1ヶ月間、使用中、および本薬剤の中止後1ヶ月間は、2種類の有効な避妊方法(または性交渉の完全回避)を使用する必要があります。また、毎月医師から妊娠回避のためのカウンセリングを受ける必要があります。避妊用の「ミニピル」(非エストロゲン含有ピル)はイソトレチノインとの併用がうまくいかないことがあるので使用しないでください。生理が遅れている場合、または2つの有効な避妊方法を使用せずにいつでも性交をした場合、この薬の服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。(注意事項のセクションも参照してください)。
iPLEDGEプログラムに登録された患者さんだけが、イソトレチノインを入手し使用することができます。処方箋を受け取る前に、iPLEDGEに登録し、医師のオフィスでビデオを視聴する必要があります。イソトレチノインを処方できるのはiPLEDGEに登録した医師のみで、調剤できるのもプログラムに登録した薬局のみです。iPLEDGEプログラムの詳細、およびこの薬の使用によるリスクとベネフィットの詳細については、医師または薬剤師に相談してください。
妊娠の可能性がある女性患者(性的に活発でなくても)については、毎月、インターネットまたは電話でiPLEDGEに連絡し、処方箋を記入するたびに、また最後の服用から1カ月後に必要な質問に回答する必要があります。
これらの要件は、米国で適用されます。カナダやその他の国にお住まいの場合は、医師や薬剤師に相談して、特定の規制を確認してください。... もっと見る
使用方法
この薬は、他の治療法(過酸化ベンゾイルやクリンダマイシンの皮膚への塗布、テトラサイクリンやミノサイクリンの内服など)に反応しない重度の嚢胞性ニキビ(結節性ニキビとしても知られています)の治療に使用されます。レチノイドとして知られる薬剤の一種に属します。顔の油(皮脂)の分泌を減らすことで効果を発揮します。皮脂の量が多いと、ニキビがひどくなることがあります。放置しておくと、重症のニキビは永久的な傷跡を残す可能性があります。
使用方法
イソトレチノインの使用を開始する前と、再処方箋をもらうたびに、薬剤師から渡される「お薬手帳」を読んでください。この薬の服用を開始する前に、患者情報/インフォームド・コンセントの用紙を読み、署名してください。イソトレチノインについて質問がある場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
カプセルは丸飲みしてください。砕いたり、噛んだりしないでください。イソトレチノインは、通常1日2回、15〜20週間服用するか、医師の指示に従って服用します。イソトレチノインのほとんどの一般的なフォームの指示は、食事と一緒に取るべきであることを述べています。しかし、FDA は、Absorica ブランドは、食事の有無にかかわらず取ることができることを示した。食べ物は、あなたの血流にこの薬の吸収を高めることができます。詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。この薬はコップ一杯の水と一緒に服用し、服用後少なくとも10分間は横にならないでください。
服用量は、あなたの病状、体重、治療への反応に基づいて決められます。
この薬を服用した最初の数日間はニキビが悪化することがあり、この薬の効果を十分に実感できるまで1~2ヶ月かかることがあります。重度のにきびが再発した場合は、2ヶ月間服用を中止した後に、2回目の治療を開始することができます。メーカーは、イソトレチノインの長期使用を推奨していません。推奨量を超えて服用しないでください。
この薬は皮膚や肺から吸収され、胎児に害を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を扱ったり、カプセルの粉塵を吸い込まないようにしてください。
サイドエフェクト
唇や口の渇き、まぶたや唇の軽い腫れ、皮膚のカサカサ、鼻血、胃のむかつき、髪が薄くなるなどの症状が出ることがあります。これらの症状が長引いたり、悪化したりした場合には、すみやかに医師または薬剤師に相談してください。
口の渇きを和らげるには、(シュガーレス)ハードキャンディーや氷片を吸う、(シュガーレス)ガムを噛む、水を飲む、または唾液の代用品を使用することです。
この薬は、医師があなたへの有益性が副作用のリスクより大きいと判断して処方されていることを忘れないでください。この薬を使用している多くの人は、深刻な副作用がありません。
以下のような重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に伝えて下さい:精神/気分の変化(うつ病、不安、自殺願望など)、皮膚のピリピリ感、背中/関節/筋肉の痛み、感染の兆候(治らない喉の痛み、発熱など)、飲み込む時の痛み、手の平/足裏の皮膚の剥がれなどです。
イソトレチノインは、まれに膵臓の病気(膵炎)を引き起こす可能性があり、まれに致命的となる場合があります。ひどい胃痛、吐き気や嘔吐がひどい、または止まらない場合は、この薬の服用を中止し、すぐに医師に伝えてください。
重度の頭痛、視力の変化、耳鳴り、難聴、胸の痛み、目や皮膚の黄ばみ、濃い尿、重度の下痢、直腸出血など、非常に重篤な副作用がある場合は、この薬の服用を中止し、すぐに医師に伝えて下さい。
この薬に対する非常に重篤なアレルギー反応はまれです。しかし、発疹、かゆみ・腫れ(特に顔・舌・喉)、ひどいめまい、呼吸困難など、重篤なアレルギー反応の症状が出た場合は、すぐに医療機関を受診してください。
これは、起こりうる副作用の完全なリストではありません。上記に記載されていない他の効果に気づいた場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
米国では-
副作用について医師に電話で相談してください。FDA(1-800-FDA-1088)またはwww.fda.gov/medwatch、副作用を報告することができます。
カナダでは - 副作用に関する医師の診断を受けてください。カナダ保健省(1-866-234-2345)に副作用を報告することもできます。
注意事項
イソトレチノインを服用する前に、イソトレチノイン、ビタミンA関連薬(トレチノインなど他のレチノイド)、または他のアレルギーがあるかどうか、医師または薬剤師に伝えてください。本品には、アレルギー反応などを引き起こす可能性のある非有効成分(大豆、パラベンなど)が含まれていることがあります。ピーナッツにアレルギーのある人は、大豆にもアレルギーを起こすことがあります。詳しくは薬剤師に相談してください。
この薬を使用する前に、医師または薬剤師に病歴、特に次のことを伝えてください:糖尿病、高血中脂肪(トリグリセリド)の家族歴または個人歴、精神・気分障害(うつ病など)、肝臓病、肥満、摂食障害(拒食症など)、アルコール依存、すい炎、骨損失状態(骨粗しょう症・骨軟化症、骨密度低下など)。
イソトレチノイン服用中および服用中止後少なくとも1ヶ月間は、献血をしないでください。
この薬を服用すると、日光に敏感になることがあります。日光に当たる時間を制限してください。日焼けブースや太陽灯を避けてください。屋外では、日焼け止めを使用し、保護服を着用してください。日焼けをしたり、皮膚に水ぶくれや赤みがある場合は、すぐに医師に伝えてください。
イソトレチノインは、夜間視力に影響を与える可能性があります。運転、機械の使用、または明確な視覚を必要とする活動を安全に行えることが確認されるまで、日没後は行わないでください。
コンタクトレンズを使用している場合、この薬の使用中は、通常と同じようにコンタクトレンズに耐えることができないかもしれません。詳しくは医師に相談してください。
イソトレチノイン治療中および治療後6ヶ月間は、肌を滑らかにする美容整形(ワックス、レーザー、皮膚剥離など)を行わないでください。皮膚の瘢痕化が起こる可能性があります。
特定の副作用(膵炎など)のリスクを高める可能性があるため、この薬の服用中は、アルコールの使用を避けてください。
限られた情報は、イソトレチノインがいくつかの骨量減少の影響を引き起こす可能性を示唆しています。接触や反復的な衝撃を与えるスポーツ(サッカー、バスケットボール、サッカー、テニスなど)を行うと、骨折のリスクの増加など、骨の問題を引き起こす可能性があります。限られた情報では、イソトレチノインが一部の子供で正常な成長を停止させる可能性も示唆されています(骨端板閉鎖)。詳しくは医師に相談してください。
高齢者はこの薬の影響、特に骨への影響に敏感である可能性があるため、高齢者にこの薬を使用する場合は注意が必要です。
小児は本剤の作用(特に腰痛、関節痛、筋肉痛)に対してより敏感である可能性があるため、小児に使用する場合は注意が必要です。
この薬は、妊娠中または治療中に妊娠する可能性のある人は使用してはいけません。妊娠した場合、または妊娠している可能性がある場合は、すぐに医師に知らせてください。警告の項も参照してください。
この薬は皮膚や肺から吸収され、胎児に害を与える可能性があるので、妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を取り扱ったり、カプセルの粉塵を吸い込んだりしないでください。
この薬を始める前に、妊娠検査が2回陰性でなければなりません。イソトレチノインによる治療中は、毎月妊娠検査を受けなければなりません。検査が陽性の場合、この薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
この薬が母乳に移行するかどうかは不明です。しかし、類似の薬剤は母乳に移行します。この薬を使用している間、授乳することはお勧めできません。治療を中止した後、いつから授乳できるのか医師に相談してください。授乳する前に医師に相談してください。
相互作用
薬物相互作用は、あなたの薬の作用を変えたり、重篤な副作用のリスクを増加させることがあります。この文書には、考えられるすべての薬物相互作用が含まれているわけではありません。あなたが使用しているすべての製品(処方薬/非処方薬、ハーブ製品を含む)のリストを作成し、医師や薬剤師と共有してください。医師の承認なしに、薬の服用開始、服用中止、服用量の変更をしないでください。
この薬と相互作用する可能性のある製品は、テトラサイクリン系(ミノサイクリン、テトラサイクリンなど)、ビタミンA系薬剤(アシトレチン、ベキサロテンなど)、ビタミンA、骨損失を引き起こす薬剤(例えば、フェニトインなどの抗けいれん薬、プレドニゾンなどのコルチコステロイド)などがあります。
新しい薬を使い始めたら医師に伝え、さらに信頼できる避妊具を使うべきかどうかを相談してください。また、新しい点状出血や破瓜出血があった場合、これらはあなたの避妊具がうまく機能していないサインかもしれませんので、医師に伝えてください。(警告のセクションも参照してください。アブソリカは服用中の他の薬と相互作用しますか? 医師による相互作用チェッカーにあなたの薬を入力してください。
相互作用の確認
過量投与
過剰摂取により、気絶や呼吸困難などの重篤な症状が出た場合は、911に電話してください。それ以外の場合は、すぐに毒物管理センターに電話してください。米国にお住まいの方は、最寄りの毒物管理センター(1-800-222-1222)に電話してください。カナダにお住まいの方は、各州の毒物管理センターに電話してください。過剰摂取の症状には、嘔吐、胃痛、顔面紅潮、頭痛、平衡感覚喪失が含まれることがあります。注意事項
他の人にこの薬を飲ませないでください。出生異常やその他の深刻な健康障害を引き起こす可能性がある。
副作用を監視するために、臨床検査や医学的検査(妊娠、血中コレステロール/トリグリセリドレベル、肝機能、白血球数、目の検査など)を実施する必要があります。服用を忘れた場合
飲み忘れた場合、飲み忘れた分は飛ばしてください。次の服用は、通常の時間に行ってください。遅れを取り戻すために、服用量を倍増させないでください。保管方法
光と湿気を避け、室温で保管してください。浴室には保管しないでください。すべての薬は、子供やペットの手の届かないところに保管してください。
指示された場合を除き、薬をトイレに流したり、排水溝に流したりしないでください。本製品の有効期限が切れたとき、または不要になったときは、適切に廃棄してください。薬剤師または地域の廃棄物処理業者に相談してください。
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