DVTによるCVIの治療は、主に症状を和らげるものでした。破損した弁に代わる新しい生体用静脈弁は、長期間の逆流を改善します。
心臓の弁は、一方通行でスイングドア式の弁膜と呼ばれ、血液が静脈に逆流するのを防ぐバリアとして機能しています。損傷すると、一方通行の小葉が弱くなり、立ったり座ったりしたときに、血液が逆流するだけでなく、一箇所に溜まってしまうようになることがあります。圧力が蓄積し、あまりにもその下にリーフレットを引き離すことができ、問題を悪化させるあなたの静脈を、膨らませることができます。
深部静脈 CVI の過去の治療法は、主に、血流または圧縮衣服ストッキングのような支援する薬などの症状を緩和しています。
しかし、theres 良いニュース技術フロント上。FDAは最近、破損したバルブと模倣正常な機能を置き換える新しいbioprosthetic静脈弁を高速で追跡している。この新しい弁を挿入する手術を受けることで、逆流を抑え、病状を改善し、痛みを激減させ、生活の質を高めることができるという研究結果が発表された。
とは何ですか？
VenoValveと呼ばれる生体人工静脈弁は、長さ約1インチのステンレス製のフレームに、豚の大動脈弁のリーフレットCまたは保存状態の良い豚の心臓弁組織のフラップCが縫い付けられたものです。
静脈で行う修復手術は技術的に難しいので、血管外科医が行う必要があります。外科医はまず、大腿上部に5～6インチの切り込みを入れます。Theyllはあなたの大腿静脈、あなたの心に脱酸素化血液を運ぶ深部静脈を介して血流を停止するためにクランプを使用しています。静脈に1～2インチの切れ目を入れて、VenoValveを挿入し、静脈にしっかりと縫い付けます。
処置は約1時間しかかかりません。快適さを保つために、一晩入院することもあります。
どのように機能するのですか？
運動すると、足の筋肉が血液を静脈に送り出し、VenoValveを通過させます。筋肉をリラックスさせると、弁は自然なように閉じます。この装置は血液の逆流を止め、血液がより多くの酸素を必要とする心臓に送られるようにします。
ブレイクスルー・ステータスとは？
FDAは2021年8月、VenoValveの開発者であるenVVeno Medical Corporationにブレークスルー・デバイス・ステータスを付与しました。FDAのブレークスルーデバイスプログラムは、生命を脅かす、あるいは深刻な病気や状態を治療するために設計された最先端の医療機器や製品の開発者が、臨床試験を迅速化し、より早く市場に出ることを可能にするものです。
なぜ画期的なのか
VenoValveは、移植後6カ月経過しても機能し続ける初めての人工弁として、研究されています。これまでにも、弁を修復したり、新たに作ったり、他の静脈を移植したりする手術は考案されていましたが、結果が出なかったり、技術的な問題があったりして、広く採用されるには至っていませんでした。
その他の利点は以下の通りです。
ウリ
現在のCVIの治療は、圧迫ポンプ、特殊な衣服、創傷被覆材に限られており、これらは当面は役立つかもしれませんが、人々のコンプライアンスに依存しているのも事実です。
開発者は、逆流を原因とするCVIを持つ240万人のアメリカ人がこの新技術で治療できる可能性があると主張しています。
最初のヒト試験の2年後のフォローアップでは、このデバイスは機能し続け、まだ安全であると思われた。VenoValveを装着したほとんどの人が、逆流を改善し、痛みを軽減し続けている。
生体弁はCVIの治療費を削減できる可能性がある。
ヒトでの研究は、他の治療法がうまくいかなかった人に焦点を当てたものです。そのため、試験前のQOLは測定されていない。
