FDAが新しい湿疹治療クリームOpzeluraを承認しました:

湿疹の治療薬として新たにFDAに承認されたOpzeluraについて知っておくべきことをすべてご紹介します。

JAKは、細胞膜から細胞内へシグナルを伝達する酵素です。以下のような多くの細胞内プロセスに関与しています?

  • 免疫反応

  • 免疫反応

  • 血液形成

  • 細胞の成長・分裂?

  • の場合

  • 細胞の変容

  • 細胞死

JAKは免疫細胞を刺激して炎症性タンパク質を産生させ、自己免疫疾患のある人では炎症反応が過剰になる。湿疹のある人は、炎症を引き起こすJAKシグナル伝達が過剰に働いている。JAK阻害剤は、これらの酵素のシグナル活性を阻害することにより作用します。

オプセルラは、他の外用処方薬で改善しない慢性湿疹の短期および非継続的な治療、または他の外用処方薬を使用できない人の症例に承認されています。また、12歳以上の免疫不全でない方にのみ承認されています。

FDAは、TRuE-AD(Topical Ruxolitinib Evaluation in Atopic Dermatitis)フェーズ3試験の結果を受けて、オプセルラの承認を付与しました。これらの試験では、オプセルラを使用した人は、非薬用クリームを使用した人に比べて、肌がきれいになり、かゆみも軽減されたことが示されました。

オプセルラは、1日2回、患部の皮膚に薄く塗布して使用しますが、体表面の20%以上には使用することができません。最大投与量は週60gです。

オプセルラの一般的な副作用は以下の通りです:?

  • 鼻や喉の炎症

  • 下痢か?

  • 気管支炎

  • 耳の感染症

  • じんましん

  • 白血球の増加

  • 鼻水が出る

  • 扁桃腺の炎症

  • 毛包の炎症

また、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります:?

  • 死に至る可能性のある重篤な感染症

  • 心臓血管の突然死

  • 血栓症

  • リンパ腫およびその他の癌

  • 血球の異常

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