線維筋痛症の治療にサインバルタを使用することについて、医師が検証し、この薬を使用することの長所と短所を解説しています。副作用や効果、使用を検討する際の注意点などをご紹介します。
サインバルタとは何ですか？
サインバルタ（デュロキセチン）は、線維筋痛症の治療に用いられる抗うつ薬です。線維筋痛症は、広範囲の筋肉痛や圧痛、睡眠障害、圧倒的な疲労感などを引き起こす慢性疾患です。
サインバルタは、セロトニンおよびノルエピネフリン再取込阻害剤（SNRI）と呼ばれる薬物のクラスに属しています。FDAは以前、サインバルタをうつ病、全般性不安障害、および糖尿病性末梢神経障害性疼痛の治療薬として承認しています。また、2008年6月には、成人の線維筋痛症の治療薬として承認されています。
また、Savella（milnacipran）と呼ばれる同様の薬剤が、2009年初めにFDAの承認を取得しました。
サインバルタはどのように作用するのですか？
科学者達は、サインバルタがどのように線維筋痛症患者の気分を良くするのか、正確には分かっていません；線維筋痛症自体、あまり理解されていません。多くの人が、痛みは、神経細胞が痛みの経路に沿ってあまりにも多くの信号を発射する原因となる神経系の変化によるものであると考えています。これにより、通常であれば痛くないはずのものに対して、過度に敏感になってしまうのです。
研究者は、サインバルタが、セロトニンとノルエピネフリンという2つの自然発生物質のレベルを上げることによって、これらの痛みのシグナルを鎮めるのに役立つと考えています。これらの物質は、脳や神経系の他の部分に存在し、気分に影響を与えることができ、痛みの感情を制御・抑制するのに役立つと考えられています。サインバルタをはじめとするSNRIは、セロトニンやノルエピネフリンが細胞に再侵入するのを阻害し、これらの物質のレベルを増加させます。このプロセスにより、線維筋痛症の患者さんの気分が改善され、痛みが緩和されると考えられています。
サインバルタの服用方法は？
サインバルタは、1日1回カプセルを経口投与します。推奨用量は1日60ミリグラムです。しかし、医師は、最初の1週間は1日30ミリグラムを服用するように指示し、その後、全量を服用するように指示するでしょう。1 日 60 ミリグラム以上を取ることを示唆する証拠がないことに注意してくださいすることが重要ですさらにあなたの痛みを軽減します。実際、副作用の可能性が高くなります。
もし薬が胃を荒らすようであれば、食事やクラッカーと一緒に服用するとよいでしょう。サインバルタを服用中は、アルコールを飲んではいけません。そうすることで、肝障害のリスクを高める可能性があります。
飲み忘れた場合は、次の薬を飲む時間が迫っていない限り、思い出したらすぐに飲んでください。その場合は、飲み忘れた分を飛ばし、通常の服薬スケジュールに戻してください。追いつくために、決して服用量を2倍にしないで下さい。
この薬の服用を急に止めてはいけません。吐き気や頭痛など、不快な副作用を引き起こす可能性があります。サインバルタの服用を止めたい場合、または止める必要がある場合は、医師が時間をかけて徐々に服用量を減らす方法を教えてくれます。
サインバルタの効果
臨床試験において、サインバルタは有意かつ迅速に痛みを改善しました。線維筋痛症の患者さんの半数以上が、1週間以内にかなり良くなったと回答しています。うつ病を併発している患者さんでは、痛みの軽減がより大きくなる可能性がありますが、うつ病を併発していない患者さんでも、症状の有意な改善がみられます。
サインバルタのその他の効果
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痛みの軽減は、少なくとも3ヶ月間の治療で顕著になることが証明されています。ただし、治療は個人の反応に応じて行う必要があります。
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痛みが少ないことで、日常生活に戻ることができます。
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より良い睡眠は、生活の質の向上につながる。
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より爽やかな睡眠により、筋肉組織が回復する可能性がある。
また、SNRIは、線維筋痛症の方に処方されることのある三環系抗うつ薬（アミトリプチリンなど）よりも煩わしい副作用が少ないことが多いようです。
副作用について
サインバルタの代表的な副作用としては
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便秘
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口の渇き
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吐き気
その他に発生する可能性のある副作用は以下の通りです。
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食欲減退（食欲不振を含むことがあります。）
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性欲減退
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眠気または眠気を催す
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発汗の増加
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ジタバタする、神経質になる、落ち着きがなくなる（焦燥感）
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尿意を催す
サインバルタを飲み始めたときや増量したときに、立っているとめまいを感じることがあります。これは血圧の低下によるもので、起立性低血圧として知られています。サインバルタを服用している間、医療従事者は時々血圧を確認することをお勧めします。
リスクと警告
サインバルタおよび他の抗うつ剤は、24歳未満の人の自殺念慮および自殺行動のリスクを高める可能性があります。サインバルタが処方された後は、異常な行動の変化、うつ病の新たな兆候や悪化、または自殺念慮がないか、医師が注意深く観察します。
サインバルタは、低ナトリウム血症と呼ばれる生命を脅かす可能性のある状態、血液中の塩分（ナトリウム）濃度の低下を引き起こす可能性があります。高齢者、特に利尿剤（「水薬」）を服用している人は、この合併症を発症しやすいと言われています。低ナトリウム血症は、頭痛、錯乱、衰弱を引き起こし、重症の場合は失神、発作、昏睡、死に至ることもあります。
サインバルタを服用している患者さんの中には、肝障害を発症している方がいます。まれに、肝不全や死亡につながることがあります。サインバルタ服用中に以下のような症状が出た場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
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濃い色の尿
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かゆみ
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右側、お腹の上辺りの痛み
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原因不明のインフルエンザ様症状
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皮膚や目が黄色い（黄疸）
薬物相互作用
まれに、サインバルタを服用した患者さんにセロトニン症候群と呼ばれる生命を脅かす状態が発生したことがあります。セロトニン症候群は、体内のセロトニン濃度を増加させる2種類以上の薬を同時に服用した場合に起こることがほとんどです。セロトニンは、脳や神経細胞が機能するために必要ですが、多すぎると危険です。セロトニン症候群は、血圧の急激な変化、筋肉の硬直、発作を引き起こし、死に至ることもあるのです。
このため、医療従事者があなたが服用している薬を知っておくことが非常に重要です。市販薬やハーブ、サプリメントを含め、服用する全ての薬について、常に医療従事者に伝えてください。
サインバルタと相互作用し、セロトニン症候群を引き起こす可能性のある薬剤は以下の通りです。
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デキストロメトルファンを含む咳止め薬
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モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)
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メトクロプラミド（レグラン）、オンダンセトロン（ゾフラン）などの吐き気・胸やけ治療薬
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メペリジン（デメロール、鎮痛剤）、トラマドール（ウルトラム）などの鎮痛剤
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セントジョーンズワート
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片頭痛の治療に使用されるトリプタン系薬剤
他の薬もサインバルタと相互作用する可能性があります。
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ワルファリン、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などの血液希釈剤。これらの薬とサインバルタを併用すると、出血事象が発生する可能性が高くなる場合があります。
サインバルタを服用する前に
他に持病がある場合は、医師に伝えてください。本剤は、以下のような方は慎重に処方する必要があります。
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発作または躁病の既往歴がある
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胃の排出が遅くなる状態（糖尿病の方に時々起こります）
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糖尿病（サインバルタが血糖値に影響を与えることがある）
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高血圧または心臓病
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肝臓の病気
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腎臓疾患
サインバルタを飲んではいけない人は？
以下に該当する方は、サインバルタを服用してはいけません。
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チオリダジンと呼ばれる薬を服用している
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MAOIと呼ばれる薬を服用している、または過去14日以内に使用したことがある
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コントロールされていない狭角緑内障の方
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動物実験において、サインバルタは発育中の胎児に悪影響を及ぼすことが確認されています。本剤の妊婦又は授乳婦を対象とした十分な対照試験は実施されていません。授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性は、サインバルタが自分にとって適切かどうか、医師に相談する必要があります。Cymbaltaは、ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ服用する必要があります。
