FDAが初のCOVID-Flu-RSV家庭用検査薬を承認

自宅で鼻腔内のサンプルを採取し、Labcorpに送付して検査・結果を得ることができます。大人の監視のもと、2歳児から使用することができます。

FDAが初のCOVID-Flu-RSVホームテストを承認

By Kathleen Doheny

2022年5月18日 C FDAによって認可されたばかりのCOVID-19、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)を検出する新しいホームテストは、処方箋なしで入手できるようになります。

「6月上旬には、まずこのキットがLabcorp OnDemandを通じてオンラインで入手できるようになります」と、検査メーカーLabcorpの広報担当者、Jacob Rund氏は言う。

ユーザーは自宅で自分の鼻のサンプルを採取し、それをLabcorp社に送って検査と結果を得ることができる。大人の監視があれば、2歳児から使用できる。

「FDAは現在、処方箋なしで多くのCOVID-19検査を許可していますが、これは、COVID-19とともに、インフルエンザとRSVについて、個人が検査の必要性を自己確認し、検査を注文してサンプルを採取し、検査のためにラボに送ることができ、医療専門家に相談せずに許可された最初の検査です」とFDAの機器・放射線保健センターのディレクター、Jeff Shuren, MD, JDは語っています。

同社によると、この新しい検査は、DeltaとOmicronを含む既知のCOVID-19の変異体を検出する。

臨床ガイドライン(被曝や症状があるなど)を満たし、保険に加入している人であれば、この新しい検査に初期費用はかからないとLabcorpは言う。保険に加入していない人は、169ドルの検査費用を支払うことになる。

以前、Labcorpは、COVID-19とインフルエンザAおよびBを検出するための家庭用PCRベースの検査についてFDAの認可を得た。

RSVは一般的な呼吸器系ウイルスで、通常は軽い風邪のような症状を引き起こしますが、乳幼児や高齢者では深刻な感染症となる可能性があるとCDCは発表しています。肺炎やその他の肺の問題につながる可能性があります。

新しいテストは他の貴重な情報を提供することができます、言うアーロン グラット、MD、チーフ感染症、病院疫学マウント シナイ南ナッソーでオーシャンサイド、ニューヨーク、新しいオプションの詳細を検討します。

「多くの臨床状況では、それを区別するは非常に重要です」条件、彼は言います。「そして、それは重要な利点を提供します。

しかし、彼は言う、コストは重要である。

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