米国連邦規制当局は、グラクソ・スミスクライン社のCOVID-19は、現在米国で新規感染者の多くを占めるオミクロン亜型のBA.2に対して効果がない可能性が高いため、もはや使用すべきでないと発表しました。
オミクロン亜型の拡大に伴い、米国がCOVIDの投与を取りやめ
By Carolyn Crist
2022年4月6日 C 連邦規制当局は、グラクソ・スミスクライン社のCOVID-19は、現在米国で新規感染者の多くを占めるオミクロン亜型のBA.2に対して効果がない可能性が高いため、もはや使用すべきでないと発表したとAP通信は報じています。
FDAは、抗体医薬のソトロビマブを米国の州や地域で治療することを認めないことを発表しました。AP通信によると、BA.2が特定の地域で優勢になったため、FDAは3月中、同薬の使用を全米で制限しており、この決定は予想されていた。
火曜日に更新されたCDCの最新データによると、保健当局がシークエンスしたCOVID-19の新規症例の72%がBA.2亜種で占められているとのことです。FDAは、同薬の認可を撤回した理由に、CDCのデータを挙げている。
グラクソ・スミスクライン社の薬剤は、コロナウイルス変異のために引き揚げられた最新の抗体医薬品である。1 月に、FDA は、Omicron 変異に対して動作しなかったので Regeneron とイーライ リリーから抗体薬の使用を停止します。
FDAs の決定は、1 つの抗体医薬品はまだルーチン COVID 19 ケースに対して使用するために承認されていることを意味、AP を報告しました。別のイーライリリー薬 C bebtelovimab C はまだ BA.2 に対して動作するように見えます。
医師は、軽度から中等度のCOVID-19の治療に、通常コロナウイルスのスパイク蛋白に作用し、突然変異の影響を受けない抗ウイルス剤を処方することもできる、とAP通信は報じている。ファイザーとメルクのCパックスロビドとラゲブリオCの認可された錠剤は、患者に早期に効くことを期待して、薬局チェーンや医療クリニックに出荷されている。
AP通信によれば、連邦政府は昨年秋にグラクソ・スミスクライン社の医薬品を約20億ドル分購入し、90万回分以上を各州に出荷したという。同社は3月に、BA.2に対して有効な高用量を研究していると発表したが、米国での使用再開にはFDAの認可が必要である。
AP通信によれば、抗体医薬は、人体に存在するウイルスをブロックするタンパク質を模倣している。特定のウイルスを攻撃するように設計されており、コロナウイルスが変異するたびに更新する必要がある。