検査は、COVIDの蔓延を抑制するために必要な公衆衛生の柱の1つです。しかし、多くの人にとって検査が難しければ、検査は実施されません。新しい手法によって、すぐにでも簡単にできるようになるかもしれません。
COVIDテストの未来。スピーディー、簡単、そしてアクセスしやすい
By Kathleen Doheny
2022年4月27日 Tony Keatingは、何百万人ものスマートフォンユーザーが、まもなく画面に向かって咳き込むようになることを期待している。オーストラリアのブリスベンにある彼の会社ResApp Healthは、咳の音を分析して、彼が言うCOVID-19を示す独特の「サイン」を探すためのスマートフォンアプリを開発した。
このアプリは、COVID-19を検出するために新たに利用可能になった、あるいは開発中のいくつかのオプションの一つである。検査がより簡単に、より身近に、そして場合によってはより負担の少ないものになろうとしているのです。
公衆衛生の専門家は、これは良いニュースだと言います。検査に対する需要は、症例数やパンデミック疲れに伴って増減していますが、COVID-19の蔓延に対する重要な武器であることに変わりはありません。
ロックフェラー財団のパンデミック予防研究所の疫学者兼上級顧問であるジェシカ・マラティ・リベラ氏は、検査は継続的に行われるべきだと言う。
「初日から十分な検査をしてこなかった」と彼女は言い、十分な検査は、パンデミックの特徴である反応的な対応ではなく、ウイルスに先手を打つのに役立つと付け加えた。
新しい選択肢としては、家庭での検査に加え、医院や公衆衛生施設などでの検査があります。
スマートフォンでの検査
ResAppは、スマートフォンを使って、自然な咳や、誰かが意図的に機器に向かって咳をしたときのような強制的な咳を分析することができます、とKeating氏は言います。COVID-19は、肺の奥深くで非常にユニークな方法で肺を変化させ、それぞれの咳に特徴的な音を与えるという。
ResApp社のスクリーニング検査では、機械学習を用いてその音を分析し、その結果を医療機関に送信して診断を仰ぐことができる。
同社はすでにオーストラリアとヨーロッパで、肺炎などの呼吸器系疾患を検出するアプリとして承認を得ている。CEOのキーティングは、次はCOVID-19のアプリの認可を得たいと考えている。
3月、ResAppは米国とインドで741人の患者を対象としたパイロット臨床試験の結果を発表し、その中で446人の患者がCOVIDの陽性と判定された。この試験では、アプリは92%の確率で陽性患者を正しく識別し（感度）、80%の確率で非陽性患者を正しく識別しました（特異度）。
Keating氏によると、5%の人がCOVID-19を持っている集団では、このアルゴリズムは99.5%の陰性的中率を出す。つまり、陰性の結果を受けた人は本当に陰性である可能性が高く、フォローアップ検査は必要ないだろう、ということだ。
もし陽性であれば、現在ゴールドスタンダードとされているPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）検査か、「念のため」ポイントオブケア迅速抗原検査のどちらかで診断を確認することを勧めるという。
キーティング氏は、同社が認可を得るために「取るべき正しい道筋」についてFDAと協働していると言う。
承認されれば、アップルやグーグルのデバイスに組み込まれるかもしれないし、飛行機のチェックインなど、すでに使っているアプリに組み込まれるかもしれない、と彼は言う。また、学校や医療現場など、頻繁に検査が必要な場所でも、このアプリは役に立つかもしれません。
ラボの品質、遅延の軽減
科学者たちは、分子ベースのラボ検査に匹敵する、結果を得るまでの遅延のない検査にも取り組んでいる。
COVID-19とインフルエンザを1回の検査で検出し、迅速に結果を出すことができる、PCRの品質を備えた家庭用検査がもうすぐ登場すると、開発者は期待しています。少なくとも2社がこの検査を開発している。
現在、家庭用のPCR品質のCOVID-19検査3種がFDAから緊急使用承認（EUA）を受けている。この検査は抗原ベースの検査よりも高価であるが、検査機関に頼ることなくPCRの精度が保証されていることが購入者を惹きつけている、と開発者は主張している。
このような検査を提供しているディテクト社の最高戦略責任者で共同設立者のオーウェン・ケイ・カウデラー氏は、「われわれは、PCR検査の精度と抗原検査の利便性を兼ね備えている」と言う。
同社のDetect COVID-19 Testは、テストを処理するハブとテスト本体が必要です。症状がなく、被曝していない人が1回目の検査で陰性だった場合、24〜48時間後に2回目の検査を行う必要があります。
症状があるなしにかかわらず、曝露があった場合は、1回の検査で十分である。検査に必要な時間は3分で、自宅で1時間以内に結果が出ます。「感度は91％、特異度は100％です」とKaye-Kauderer氏は言う。
Cue Health社は、1回限りの購入で249ドル、3回分の検査パックで195ドルで、同社によれば、感度は97％、特異度は99％である。追加料金を払うと、割引や24時間365日バーチャルケアにアクセスできるなどの月額会員制度がある。結果は20分でモバイル端末に配信される。
Lucira社のCheck-It COVID-19検査キットは、FDA認可の高品質PCR検査と比較して98%の精度であると同社は主張している。結果は11分以内（陽性の場合）、30分以内（陰性の場合）に得られる。費用は1回の検査につき75ドル。
唾液検査
4月14日にFDAによって認可された新しい唾液検査は、医師のオフィスで行われ、鼻腔スワブの必要性を排除している。製造会社によると、27分でPCRレベルの結果が得られるという。
バージニア州に本社を置くMicroGEM US Inc.の社長兼CEOであるJeff Chapman氏は、「FDAは、感度または陽性率87.2％、特異度または陰性率97.2％という結果に基づいてEUAを承認した」と述べている。
5歳以上の子供と成人を対象とした調査では、参加者は他の検査に必要な鼻腔スワブよりも唾液サンプルの方を好むと答えたと、Chapmanは言う。唾液を吐くことで唾液のサンプルを提供することになったとき、子供たちは「実際に楽しんでいた」と彼は言う。
小さじ1/4以下の唾液をカップに入れ、それを混ぜて機器にセットし、分析する。しかし、これにはコストがかかる。マイクロジェムサル6830は、9500ドルである。リースという選択肢もある、とチャップマンは言う。1回の検査費用は37ドル。
「今月末には出荷できる見込みだ」とチャップマン氏は言う。
ブレステスト
4月中旬、FDAはテキサス州フリスコのインスペクトIRシステムズ社に、SARS-CoV-2感染に伴う呼気サンプル中の揮発性有機化合物（VOC）と呼ばれる化学物質を検出する最初のCOVID-19診断テストに関するEUAを発行しました。
インスペクトIR COVID-19呼気分析装置は、呼気中のSARS-CoV-2感染に関連する5種類のVOCを迅速に特定することができます。検査に使用する器具は、機内持ち込み手荷物程度の大きさです。
症状がある人とない人、合わせて2409人を対象にした調査では、感度91.2％、特異度99.3％だった。
しかし、認可された検査の場でしか使えないので、今のところ家庭用には向いていない。
犬の探偵
犬は並外れた嗅覚を持っているが、これをCOVID-19に有効利用することができる。
ロンドン大学衛生熱帯医学大学院の研究者たちは、英国に拠点を置くMedical Detection Dogs社やその他の研究者と協力し、訓練を受けた犬と有機半導体センサーが、症状が軽いかない感染者と感染していない人を見分ける能力を研究し続けています。
このほど発表された研究で、ロンドンの研究者たちは、SARS-CoV-2に感染しても症状がない人や軽い人は独特の臭いがあり、センサーと訓練を受けた犬によって高い精度で識別できることを報告した。
最も性能の良い犬は、COVID-19の識別において、最大94.3%の感度、最大92%の特異性を示したという。この犬は、空港や公共のイベントなどで活躍することが期待されます。
継続的な検査の重要性
検査は、単に陽性と診断するだけでなく、感染のサイクルを断ち切るためにも重要だとマラティ・リベラ氏は言う。
全米で義務化が緩和される中、「検査をより重視する必要がある」と、デジタルヘルスケア企業バビロンの最高医療責任者ダルシャック・サンガヴィ医学博士は言います。
家庭での検査とその他の方法を組み合わせて、すべての人にアクセスしやすく、手頃な価格のオプションを提供することが必要だと彼は言います。
新しい検査法では結果が出るのが早いため、特にリスクの高い人々にとっては、陽性反応が出た後すぐに薬が使えるようになれば、より多くの「testing-to-treat」が可能になるとサンガヴィ医師は述べています。
現在、様々な選択肢と価格帯があるため、継続的な検査が可能になり、健康格差の是正に役立つという。
