FDA、5歳から11歳の子供たちにPfizers COVID Boosterを認可

CDCの最新データによると、この年齢層の子供の28.6%がPfizers COVID-19ワクチンの初回接種を両方受けており、35.3%が初回接種を受けています。

FDAがPfizers COVID Boosterを5歳から11歳の子供向けに認可

By Kara Grant

2022年5月17日 C FDAは本日、緊急使用承認(EUA)を拡大し、最初のワクチンシリーズから少なくとも5ヶ月を経過した5歳から11歳の子供たちにPfizer-BioNTech COVID-19 ブースター注射を許可しました。

CDCの最新データによると、この年齢層の小児の28.6%がファイザーCOVID-19ワクチンの初回接種を両方とも受けており、35.3%が初回接種を受けています。

4,500人の子供たちを含むファイザー社のワクチン試験では、ブースター、または3回目の投与を受けた12歳未満の子供たちの間でほとんど副作用を示した、同社の声明によると。

ファイザーは、4 月に、5 と 11 の間の子供の 3 番目の線量を示すデータを提出した後、FDA の修正承認を求めたオミクロン変異体をターゲットに 36 回で上昇します。

COVID-19 大人よりも子供であまり深刻である傾向があることを主にされているが、オミクロンの波が病気と入院しているより多くの子供を見ているし、子供も長期の影響、最初の軽症以下の経験があります FDA 委員ロバート M. Califf、MD、ニュース リリースで言った。

ニューヨーク州保健局の研究では、Pfizers の 2 回投与ワクチンの有効性 68 % から 12 % 4-5 ヶ月後 2 番目の線量は、オミクロン サージ中に 5 に 11 の子供に与えられた下落を示した。3月に発表されたCDCの研究でも、ファイザー社の注射は5歳から11歳の子供たちのオミクロンのリスクを31%減少させることが示されました。これは、2回の接種で59%のリスク減少が見られた12歳から15歳の子供たちよりもかなり低い割合でした。

専門家の中には、このデータから、12歳以下の子供には3回目の接種を受ける資格がさらにあることを示唆する人もいます。

2021 年 10 月に 5 歳までの子供のためのワクチンを承認以来、新しいデータ COVID 19 に対するワクチンの有効性は、すべての認可された集団のワクチンの 2 番目の投与後衰えることを示唆、ピーター ・ マークス、MD、博士、生物製剤評価と研究のための FDAs センターのディレクターは言う。

CDCはまだこのワクチンの接種を許可する前にサインオフする必要がある。agencysの予防接種の練習の諮問委員会はこの年齢グループのブースターを論議するために木曜日に会うように置かれる。

FDAの諮問委員会は、6歳未満の子供のためにファイザーとModernas COVID-19ワクチンを許可することを議論するために来月会う予定である。

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