FDAトップは、3月に認可された4回目のブースターは、その場しのぎの措置であったとも述べている。
FDAはCOVIDワクチンの将来について6月までに決定する予定
By Alicia Ault
2022年4月6日 C 次世代のCOVID-19ワクチンは、新型を撃退し、毎年接種できるようにすべきであると、FDAに助言を行う専門家のパネルが水曜日に発表した。
しかし、このパネルのメンバーは、特にウイルスの変化の速さを考えると、その目標に到達するのは困難な戦いであることも認めている。
ワクチンと関連する生物学的製品諮問委員会のメンバーは、アメリカ人が重篤な病気や死から守られるように、しかし、常にブースターを勧められることで消耗することのないように、バランスを取りたいと語っている。
委員長のアーノルド・モント医学博士（ミシガン大学公衆衛生学名誉教授）は言う、「我々は8週間ごとに何度もブースターが必要であるとは思っていない。インフルエンザのような毎年のワクチン接種を見るのが大好きですが、ウイルスの進化は、追加のワクチン投与に関してどのように対応するかを決定することを認識し、彼は言った。
ワクチン接種の計画は、ウイルスそのものが決定するのだという。
また、予防接種を受けた人が受けていない人よりも成績が良いことは明らかであるから、政府は予防接種を受けていないアメリカ人を説得することに重点を置かなければならないと、委員のヘンリー・H・バーンスタイン医師は言う。
政府はワクチン接種の目的を明確に国民に伝えるべきであると彼は言う。
バーンスタイン教授は、ニューハイドパーク（ニューヨーク州）のホフストラ／ノースウェル・ヘルス大学ザッカー医学部小児科の教授であり、「我々の全体的な目的は、感染予防よりも、重症化、入院、死亡を防ぐことである」と述べた。
FDAは、すでにファイザーとモデナのワクチンの4回目を免疫低下した大人と50歳以上の全員に許可しているにもかかわらず、全体的なブースターとワクチン戦略を議論するためにその顧問の会議を呼び出した。
終日会議の初期に、臨時委員会のメンバーであるJames Hildreth, MD, the President of Meharry Medical College in Nashvilleは、なぜ委員会の意見なしにその認可がなされたのかを質問しました。ピーター ・ マーク、MD、生物製剤評価研究 FDAs センターのディレクターは、決定は、英国とイスラエルからのデータに基づいていたと述べた 3 番目のショットから免疫を示唆はすでに衰えていた。
マークス後で言った 4 番目の線量はその場しのぎの対策として我々 は何か他の場所で得ることができるまで、目的は、若い個人よりも高いレートで死亡した高齢のアメリカ人を保護するために承認されたです。
とマークスは言った。「我々は、これほど頻繁に人々を増やし続けることはできないということを、非常によく理解している。
広範な計画を立てるには情報が足りない
この会議は、進化するウイルスにどのように対応するか、また、新しい亜種などの変化により良く、より迅速に対応するためのワクチンの選択と開発プロセスを設定するためのより大きな会話となることを意図したものであった。
しかし、委員会のメンバーは、情報不足で行き詰まりを感じているという。彼らはワクチンメーカーの臨床試験からもっとデータを得たいと考えていた。そして、これまでのところ、Theresは免疫の相関として知られているCOVID-19ワクチンの有効性の客観的、信頼できる研究室ベースの測定はないことを指摘した。その代わりに、公衆衛生当局は、ワクチンがまだ保護を提供しているかどうかを測定するために、入院や死亡の割合に注目しています。
問題は、不十分な保護とは何ですか？言った H. コーディ マイズナー、MD、ボストンのタフツ医療センターでの小児感染症ディレクター。どの時点で我々 は言うだろうワクチン isnt 十分に働いて？
CDCの職員は、3回目の予防接種が2回目の予防接種よりも重篤な病気や死亡を防ぐのに有効であり、3回の予防接種がワクチン未接種よりも有意に予防効果が高いことを示すデータを発表した。
オミクロンの変種が猛威を振るい続けた2月、5歳以上のアメリカ人でワクチン未接種の人は、完全に接種したとみなされる人に比べて陽性と判定されるリスクがほぼ3倍高く、死亡するリスクが9倍高いと、CDC COVID-19 緊急対応チームのヘザー・スコービー博士、MPHは述べています。
しかし、9800万人のアメリカ人の約半分は12歳以上である -- 3回目の投与を受けている、とScobieは言った。
そのまたまだ第4打撃が加えるか、またはそれが持続するかどの位より多くの保護明確でない。委員会は、1月から3月までのオミクロンの波の間に約600,000人のイスラエル人に与えられたファイザー社のワクチンの4回目の線量のちょうど出版された研究のデータを聞いた。COVID-19の重症化率は、3回しか接種しなかったグループと比較して、4回目を接種したグループでは3.5倍低く、予防効果は少なくとも12週間は持続した。
それでも、感染そのものに対する防御は短期間であったと、研究者たちは述べている。
インフルエンザ・ワクチンと同じようなもの？
顧問は、COVID-19ワクチン開発をインフルエンザワクチンのプロセスに類似させる可能性について議論したが、多くの困難を認めた。
インフルエンザは各半球で冬に流行することが予測されており、世界保健機関（WHO）が毎年ワクチン株を決定する際には、世界的な監視ネットワークが役に立ちます。そして、各国の規制当局と公衆衛生当局が自国のワクチン株を選択し、ワクチンメーカーは通常6カ月に及ぶ製造プロセスを開始します。
COVIDの流行はあらゆる季節に発生しており、新種のウイルスが常に同じように各国を襲っているわけではありません。シアトルのフレッド・ハッチンソン癌研究センターのワクチン・感染症部門の教授であるトレバー・ベッドフォード博士は、インフルエンザ・ウイルスが3年から5年かかるのに比べ、COVIDウイルスは5倍のスピードで変異し、1年で新しい優勢株を生み出していると述べています。
COVIDの世界的な監視は行き届いておらず、WHOはまだCOVID-19ワクチン用の株を選択するためのプログラムを作っていないが、そのプロセスに取り組んでいるところである。現在、ワクチンメーカーがワクチン株の選定を進めているようだと、パネリストのフィラデルフィア小児病院小児科教授ポール・オフィット医学博士は述べています。私はある程度、企業が会話を指示するように感じる、彼は言った。それは彼らから来るべきではありません。我々から発信すべきなのだ、とオフィットは言う。
重要なことは、このインフルエンザがいかに複雑であるかを一般の人々が理解することである、と臨時委員のオベタ・A・フラー博士（ミシガン大学微生物学・免疫学准教授）は言う。我々は2年でインフルエンザを理解できるようになったわけではない、と彼女は言う。不完全ではあるが、インフルエンザに対処するための有用なプロセスを得るには何年もかかったのである。
