高齢の患者は、実験的な治療法を試すことによって薬の効果を確かめたいと思うことが多い。では、なぜ多くの患者が臨床試験から取り残されているのだろうか？
高齢者のための治験はない
なぜ高齢者は臨床試験から取り残されるのか？
医師アーカイブスより
April 3, 2000 -- (Great Falls, Mont.) -- マンモグラムでオパール・アディソンの乳房に小さな癌性腫瘍が見つかり、彼女は乳腺摘出術を選択した。腫瘍医から、これ以上癌が増えないように実験的な薬の臨床試験に参加するよう勧められたとき、アディソンさん（本名ではない）は快諾した。彼女は自分自身と、もしかしたら他の人を助けるためにやったのです。もし私が21歳だったら、おそらくやらなかったでしょう」と、70歳のイリノイ州女性は言う。でも今は、誰かを助けられるなら、喜んでやるわ」。
今、5年間の研究の最初の年を完了し、彼女は毎日錠剤を取り、3ヶ月ごとに血液検査のために彼女の医師を訪問し、6ごとにマンモグラムを持っています。今のところ、吐き気や寝汗などの副作用はない。「かなりひどい状態でなければ、脱落してしまうでしょう」と彼女は言う。
高齢者のボランティアは、癌治療薬の効果に関する全体的な知識を高めるのに役立ちます。しかし、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌1999年12月30日号に発表された研究によれば、65歳以上の患者は、癌治療試験において、極めて不利な立場にある。
問題の範囲
リトルロックにあるアーカンソー大学医療科学部の腫瘍学者ローラ・ハッチンズ医学博士が、164の癌治療試験に登録された16,396人の患者を調べた研究を主導した。がん患者全体の63％が65歳以上であるにもかかわらず、25％しか65歳以上ではありませんでした。特に乳がんに関しては、臨床試験に参加した患者のうち、65歳を過ぎているのはわずか9％であった--全がん患者の半数はその年齢以上の女性であるにもかかわらず。
この問題を複雑にしているのは、健康専門家が団塊の世代の高齢化に伴って癌の「パンデミック」が起こると予測していることである。サンアントニオのテキサス大学健康科学センターの腫瘍学者チャールズ・コルトマン医学博士は、「そうなれば、我々は高齢者の癌に対処する準備が全くできていないことになる」と述べており、この研究の別の共著者である。
専門家によれば、若い人の癌治療薬を研究するだけでは不十分なのだそうだ。免疫系や臓器の老化は、薬の吸収や排出の仕方に影響を与える。高齢の患者の多くは、高血圧などの病気のためにすでに薬を服用しており、必要な新しい治療の妨げになる可能性があります。また、高齢者では癌の進行が異なる場合がある。
なぜ高齢者が不足するのか？
多くの高齢者は、腫瘍医が単に紹介したがらないために、臨床試験の機会を逸している可能性がある。1991年にJournal of Clinical Oncologyに発表された研究によると、調査した腫瘍医の80％が、臨床試験による治療を受けた方が患者の予後が良いと考えていたが、半数は、年齢だけを理由に患者が臨床試験に適さないと判断することがあると付け加えている。
経済的な要因もあるかもしれない。連邦医学研究所の最近の報告書によれば、臨床試験に参加する患者に対するメディケアの払い戻しに関する規則はあいまいである。同研究所は最近、メディケアを管理する医療融資管理局に対し、臨床試験への参加に対する払い戻しに関する明確な規則を発表するよう求めた。
臨床試験には追加の診察が必要なため、交通手段がない、あるいはその費用がかかるということも障害になる可能性があります。
解決策を模索する
高齢者を対象とした有料広告や、メディケアの規則の明確化など、様々なアプローチが、より多くの高齢患者を臨床試験に引き込むために必要だろう、とハッチンス氏は言う。今のところ、癌治療の臨床試験における高齢患者の少なさは、かつて女性やアフリカ系アメリカ人の臨床試験への参加が少なかったことを彷彿とさせるものである。1980年代後半から1990年代初頭にかけて、連邦政府機関は、がん治療の臨床試験に女性や少数民族が十分に参加しなければならないという要件を設けた。
ある先輩の話
こうした障害にもかかわらず、テッド・シムズはオパール・アディソンと同じように、試験に参加することができた。そして、これは臨床試験にもっと多くの高齢者を参加させるためのもう一つの主張である。臨床試験に参加することは、参加者自身にも大きな利益をもたらすからである。4年前、73歳のシムズ（本名ではない）は、リンパ節にしこりを見つけ、それが癌であることが判明した。3週間後、テキサス州に住む彼は、6ヶ月間の臨床試験の一環として、21日ごとにタキソールの静脈内投与を開始した。
そのため、前夜はモーテルに泊まり、150マイルの旅費を負担した。口の中に水ぶくれができ、体重が減り、体力も消耗した。指先や足先がしびれるような感覚は残っているが、がんは消えている。「モルモットだったけど、気にならなかったよ。最良の選択だったんです」。
キャロル・ポテラ モンタナ州グレートフォールズ出身のジャーナリストで、『ドクター』『シェイプ』誌などに寄稿している。
