心臓幹細胞の臨床試験:研究者ロベルト・ボリ医学博士へのインタビュー

ルイビル大学のロベルト・ボリ医学博士に、心臓発作後の心不全治療に役立つ心臓幹細胞研究について、医師がインタビューしています。

心臓幹細胞研究。研究者の視点

ロベルト・ボッリ医学博士へのインタビュー。

By Katherine Kam この記事は、医師特集アーカイブから引用しています。

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doctor アーカイブより

ルイビル大学循環器内科医ロベルト Bolli、MD は、幹細胞研究を主導、患者自身の心臓幹細胞を使用して心不全からの回復を助けるためにテストします。その試験は予備的なものであったが、結果は有望であるように思われる -- そして、いつの日か心不全の治療につながるかもしれない。

ここでは、この研究が何を意味するのか、そしていつ患者にとって選択肢となりうるのかについて、ボリ氏が語っている。

実用化されるまでの期間は?

「現実的には、少なくともあと3、4年は無理でしょう。「もちろん、次の試験の結果次第では、もっと長くなるかもしれません。

この手術の安全性と有効性を確認するためには、より大規模な試験が必要です。もし、それが成功すれば、「私が生きている間に、心臓血管系の医学で最も大きな進歩になるかもしれない」とBolliは言っている。

最初の臨床試験に参加した他の患者さんの様子はどうですか?

最初の試験には、合計20名の患者さんが参加されました。

ボリによれば、全員が心不全を大幅に改善し、日常生活も快適に過ごしているとのことです。「患者さんはより多くのことができるようになり、より多くの運動ができるようになり、生活の質も著しく向上しています」とBolli氏は言う。

ボリ氏のチームは、幹細胞治療から1年後の患者さんの様子を、2011年11月にイギリスの医学雑誌『Lancet』に発表した。

ボリ氏によれば、各患者は約100万個の自分自身の心臓幹細胞を注入され、最終的には推定4兆個の新しい心臓細胞を作り出すことができるとのことである。ボリ氏のチームは、幹細胞治療の後、各患者を2年間追跡調査する予定である。

これは第I相試験であることを忘れてはならない。有効性よりも安全性に重点を置いている。

他の幹細胞研究と比べて、この研究はどうなのでしょうか?

この結果は、心臓を治すための過去の幹細胞実験よりも「ずっと印象的」だったとボリ氏は言う。

この臨床試験は、心臓から採取した幹細胞を用いた世界初のものです。それ以前の研究では、骨髄、脂肪組織、循環血液など、さまざまな体内から採取した幹細胞を使った。それらの研究では、患者の左室駆出率(心臓のポンプ機能を示す指標)に改善が見られないか、あるいはわずかな改善しか見られなかった。

継続

一方、自分の心臓の幹細胞を注射して1年後、ボリ氏の患者は駆出率が平均10%ポイント増加した。

例えば、ベースラインの駆出率が30%の患者であれば、40%にまで増加したという。

「この種の患者(虚血性心不全患者)を対象とした幹細胞に関するこれまでの研究では、駆出率が3、4、5ポイント改善したと報告されていることを考えると、これは非常に大きなことです」とBolli博士は言う。

また、ボリ氏の患者では、心臓発作で瘢痕化した心臓組織が、実験的処置の1年後には平均50%縮小していたとのことである。

「これは驚くべきことです」とボリ氏は言う。「幹細胞を一回注射するだけで、心臓の瘢痕が一年で半分に縮むのです。それに呼応して、心臓の生存可能な組織が増加しており、これは再生を強く示唆しています。

言い換えれば、患者は損傷した組織の代わりに新しい心臓の組織を作っているのです--薬や手術ではできないことです。

手術から2年後、心エコー図を撮った8人の患者の結果が一部判明した。平均して、駆出率は13ポイント向上していた。

「2年後でも駆出率の改善は続いています」とBolliは言う。とBolliは言う。「実際、1年目よりも向上しているようです。つまり、時間が経つにつれて、これらの細胞の効果は小さくなるのではなく、むしろ大きくなっているのです。"これは、本当にエキサイティングなことです。

コストについてはどうでしょうか?

このような再生療法は、心臓移植や補助人工心臓と呼ばれる機械式ポンプを含む、現在の心不全に対する選択肢よりも、コストや負担が少ないとボリ氏は言っています。

また、Bolli氏は、より多くの心不全患者がこの心臓幹細胞治療を受けられるようになることを期待している。第I相試験では、20名の患者全員が心臓バイパス手術を受け、その際に外科医は幹細胞を含む心臓組織を採取している。

次の臨床試験では、患者はバイパス手術を受ける必要がない。

「生検から幹細胞を分離することができるようになりました。とボリ氏は言う。

続き

生検を行うには、首の頸静脈から心臓の右側にカテーテルを通し、そこで小さな組織の断片を採取する。これは外来患者に対する処置で、心臓移植の評価を受けている患者にはすでに日常的に行われていることである。

「この方法は非常に簡単で、費用もそれほどかかりません。

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