FDAは、稀な血栓症のリスクが懸念されるため、ジョンソン・アンド・ランプ・ジョンソンのCOVID-19ワクチンの接種対象者を制限しています。
FDAがJ&J COVIDワクチンの使用を制限 血栓のリスクで
By Ralph Ellis
2022年5月6日 C FDAは、まれな血液凝固状態のリスクに関する懸念から、ジョンソン＆ジョンソンのCOVID-19ワクチンの接種対象者を制限しています。
木曜日に発表された声明の中で、FDAは、J＆Jワクチンは、他のワクチンへのアクセスを持っていないか、他のワクチンが臨床的に適切でない人のための18とそれ以上に与えられるべきであると述べた. 18 歳以上の人々 は、J&J ワクチンを取得することができます、彼らは他のワクチンを受信しないため、選択した場合、FDA は言った。
FDAの声明は、12月にCDCの専門家委員会が行った勧告と同様であった。
FDAは、J&Jワクチンを接種した1〜2週間後に、稀な血液凝固状態、血小板減少症候群（TTS）を伴う血栓症が発生するという情報が共有されたため、この決定を下したと述べている。FDAは、この知見により、このワクチンの使用を制限することが正当化されると述べています。
"我々 はヤンセン COVID 19 ワクチンはまだアメリカ合衆国とグローバル コミュニティ全体の現在のパンデミック応答での役割があることを認識、ピーター ・ マークス、MD、生物製剤評価研究 FDA センターのディレクターは、声明で述べた。
私たちのアクションは、このワクチンの投与後 TTS のリスクの私たちの更新された分析を反映し、特定の個人にワクチンの使用を制限します。
CDCによると、J&Jのワクチンでは1690万人が完全に接種されているのに対し、Modernaでは7650万人、Pfizerでは1億2630万人が接種されているとのことです。
ABC Newsreportedでは、3月18日までに、CDCとFDAは、9人の死亡例を含む60人のTTSの確認例を検出した。
J&Jのワクチンは、2021年2月に緊急承認された。保健当局は、2回接種のファイザーやモデナのワクチンとは異なり、初回接種が1回で済み、極低温で保管する必要がないことから、全国へのワクチン普及に役立つと期待していた。
しかし、承認から2カ月後、TTSの報告があったため、政府は10日間使用を一時停止した。昨年12月、CDCの予防接種諮問委員会は、ファイザーとモデナの2種類のワクチンについて、以下のように発表した。
J&Jは血栓や脳内出血のリスクが稀にあるため、ファイザーとモデルナのワクチンがJ&Jより好ましいとした。
FDAは、血栓の原因は不明であると述べた。しかし、このワクチンの既知および潜在的な利点は、現在このワクチンの接種を許可されている人々のリスクを上回るとFDAは述べている。
