ポール・バートン医学博士がMedscape/doctorの取材に応じ、幼少期の新しいワクチンデータ、ブースターの必要性、主要なワクチン試験から数字が出るのを待つのはどのようなものかについて語りました。
モデナCMO、子供用ワクチン、ブースター、そして次のCOVID WAVEについて
By Damian McNamara, MA
2022年3月25日 -- Modernaの最高医学責任者（CMO）は、Medscape/doctorの独占インタビューで、6カ月から6歳の子どもに対するModerna COVID-19ワクチンの効果に関するデータが新たに発表され、感染に対する有効性が45％未満だったとしても良いニュースだったと述べました。
"父親と医師として、私は結果が本当に非常に良いニュースだと思う "ポールバートン、MD、PhD は言った。
同社は、今後数週間でこの年齢グループにワクチンを提供する緊急使用承認の FDA を求める予定です。この承認を得ることが重要である、彼は言った、"これらの子供たちのための他のオプションは今ないので"。
アンソニー ・ ファウシ、MD、国立アレルギー感染症研究所のディレクターは、今週彼はケースの別の波がこの方法に向かっているとは思わないと述べたが、バートンも世界画像を考えると、米国では避けられないと考えています。
「香港、韓国、デンマーク、そしてヨーロッパでこのような患者数が発生しているのは驚くべきことです。英国をはじめ、多くの国で入院患者数が増加しています」と述べています。
他国でのCOVID-19患者の増加は、特に効果の低いワクチンを接種した人々にとって、ワクチン増強の好機となる、とバートンは言う。
このような世界的な状況により、米国では時間の経過とともにワクチンの効果が低下するため、4回目の接種または2回目のブースターが必要となる可能性も出てきます。試験場、無料のワクチン接種クリニック、連邦政府の資金が減少傾向にあることを認めながらも、自己満足でこのインフラを解体するのは時期尚早であると彼は警告しています。
「私たちはここまでやってきた。せっかくここまで来たのだから、今さらアクセルを踏んでも仕方がない。それは、世界の公衆衛生にとって間違いだと思います」とバートンは語った。
さらに、命を救うワクチンを開発する企業と2021年に185億ドルの売上高を計上する企業の両方が存在できる理由、グローバルなワクチン企業のCMOとしてトップラインの調査結果が出るのを待つのはどのようなことか、今後のmRNAワクチン技術について最も楽観視していることは何か、について答えています。
このインタビューは、長さとわかりやすさのために軽く編集されています。
質問です。モデナが発表したKidCOVE試験の新しいデータでは、6カ月から6歳の子どもたちに対して、強い免疫反応が見られたものの、ワクチンの有効性は45％以下でした。強い免疫反応がありながら、有効性が45％以下というのはどういうことでしょうか？
バートン もしこの研究がデルタ優位の時期に行われたなら、ワクチンの有効性は90%以上になっただろうと確信しています。
私たちのデータを見ると、誰もが95%や100%になると期待するのです。ただ、この研究は10月から2月にかけて行われたもので、オミクロン・プレドミナンスが強い時期であったことを忘れてはなりません。
イギリスのデータ、ここでの実データ、そして世界中の他のセンターで見られるのは、オミクロンやその重症化したものに対してさえ、本当に強い防御力を持っているということです。ですから、親御さんも安心して投与していただけると思います。
Q：オミクロンのBA.2型に対して有効というのは、より重篤な型に対してということでしょうか？
バートンです。いい質問ですね。これまで行われた研究のほとんどは、BA.1（オミクロンのオリジナル株）に対するものでした。
私たちが発見したのは、スパイクバックス（モダナス社のCOVID-19ワクチンの商品名）を接種した人の血漿が、BA.1とほぼ同じようにBA.2を中和することができるということです。ですから、おそらくこれらの変異型間で変換されるのだと思いますが、時間が経てば確認することになるでしょう。
Q：まだ幼い子どもへのワクチン接種を躊躇している親御さんへのメッセージをお願いします。
バートン COVID、オミクロン、どの種類であっても、子どもは感染すると体調を崩します。学校に行けなくなり、家庭生活や仕事にも影響が出ます。また、高齢者、つまりおばあさんやおじいさんに病気を返す貯蔵庫としても機能します。
今こそ、COVIDの撲滅を目指すのであれば、年齢層に関係なくワクチンを接種しなければなりません。
また、長いCOVIDは実在する病気です。これは、私たちがまだ理解していない長期的な後遺症から子どもたちを守るチャンスなのです。生後6カ月や6歳児がこの問題に対処することは、重要なことだと思います。
Q：マスクの義務化が解除された環境では、スパイクバックスや他のワクチンの効果は減少するのでしょうか？また、マスク規制などの緩和とワクチンの相互関係は？
バートン 素晴らしい質問です。今週、ヨーロッパで行われた会議に出席したのですが、そこでは多くの脱マスクが行われていました。そこで、また世界の他の地域でどのようなことが起きているのでしょうか。感染者が急増し、入院患者も急増しています。
マスキング、社会的距離の取り方、手洗いなど、公衆衛生上の対策は非常に簡単で効果的です。もし、私たちが本当に流行期を迎えるのであれば、ワクチン接種と組み合わせなければなりません。
Q：ファウチ博士や他の研究者は、少なくとも米国では近い将来、BA.2型の大きな急増に直面することはないだろうと考えていますが、なぜ4回目の接種がまだ必要なのでしょうか？
バートン オミクロンに対する効果は3〜6カ月で低下します。世界的に見ても、BA.2の自然史は間違いなくここにあり、非常に感染力が強いので、米国でもBA.2の波がさらに押し寄せてくると思います。
11月、12月、1月にオミクロンの話を聞いて多くの人が盛り上がりましたが、この次の波はすぐにやってきますし、効果も薄れていくと思います。そのための準備として、4回目の投与が必要なのです。
Q：KidCOVEの臨床データの発表を待っている時というのは、どんな感じですか？有効性の数値が判明するのを待っているその瞬間は、どのような感じですか？
バートン 私はこれまで、統計学者が研究のトップライン結果をメールで送ってくるのを待つことに人生を費やしてきました。この業界に入った20年以上前と同じように、興奮、不安、苦悩、そして時には歓喜の感情を今日も感じています。
スパイクバックスは、私にとっては前例のない治療薬です。これほど効果的で、これほど安全で、これほど公衆衛生上の価値があるものに携われる特権は、これまでありませんでした。
Q:では、少し甘やかされていると言ってもいいのでしょうか？
バートン はい、甘えています。
Q: 命を救うワクチンには、明らかに利他主義が含まれていますね。しかし同時に、Modernaは昨年185億ドルの売上を計上しました。命を救うと同時にそのようなビジネスを行っているという事実にどう対処するのでしょうか？それをどのように解決するのでしょうか？
バートン いい質問ですね。シンプルな答えはこうです。モデナは10年の歳月と膨大な作業、そして膨大な投資によって、卓越した新しい治療法を開発し、まさに卓越したワクチンを提供することができたのです。
私たちは巨額の資金を開発に投入しています。
私たちは世界中で5億5,000万人近くの人々に投与してきました。私たちはこのプラットフォームで何百万人もの命を救う手助けをしてきましたし、これからもそうしていくつもりです。私たちは今、このキャッシュフローを研究開発に戻し、素晴らしい治療薬の次の波をもたらすことができる、非常に幸運な立場にあります。
昨年、私たちは9つのプログラムを開発中でした。現在では39のプログラムがあります。
Q: それは次の質問に完璧に当てはまります。御社の直近の更新の後、今後について最も楽観的に考えていることは何でしょうか？
バートン バートン: 複数の異なるmRNAを利用して、複雑なタンパク質に対するワクチンを作ることができるようになると思います。例えば、CMVに6種類のmRNAを入れたり、インフルエンザとCOVIDを一緒にしたり、インフルエンザ、COVID、RSVを一緒にしたり。これはすごいことだと思います。
また、プロピオン酸血症などの希少疾患にも取り組んでいます。プロピオン酸血症などの希少疾患にも取り組んでおり、他の多くの疾患にもチャンスはあります。
治療的アプローチだけでなく、個別化されたがんワクチンにも取り組んでいます。
つまり、これはほんの始まりに過ぎないのです。
