多発性硬化症：PoNSデバイスの有用性

PoNS、または携帯用神経調節刺激装置は、あなたの舌、神経、および脳を介して穏やかな電気パルスを送信する非侵襲的なデバイスです。PoNS は、MS を持つ人々 の改善歩行とバランスを助けるかもしれない。

PoNS は、あなたの顔と舌の 2 つの神経に軽度の電気パルスを提供するデバイスです。歩行（ゲイト）と運動制御の問題を抱える成人のための短期的な治療法です。PoNSは、理学療法と並行して使用するために、処方箋でのみ入手可能です。

この治療法は、経口神経刺激法とも呼ばれています。PoNSは、MSによる歩行または運動障害を持つ少数の人々、および脳卒中または外傷性脳損傷を持つ多数の人々に対してテストされています。PoNS は、脳幹に行く神経を刺激するあなたの舌を介して電気信号を送信します。それは神経可塑性と呼ばれるあなたの脳内の応答をトリガーします。あなたの脳は、MS のような疾患によって引き起こされる神経と組織の損傷に適応するとき Thats。それは新しい、改良された経路を刺激することができますか？ とあなたの筋肉と手足に送信するメッセージを変更します。

PoNS デバイスは非侵襲的です。デバイスのどの部分も移植するための手術は必要ありません。理学療法と組み合わせて、PoNS は、すべての人に同じように動作しませんが、あなたのバランスと歩行を改善することがあります。

MS は、病変またはあなたの脳と中枢神経系に傷跡を引き起こす可能性があります、歩行などのあなたの運動機能の制御を失う原因となります。理学療法とリハビリは、適応し、あなたの症状を管理することを学ぶことができますが、過去に効果的な治療法があった。そのため、PoNSは理学療法にプラスして有効な治療法となる可能性があります。

なぜMSの人は歩行障害を起こすのか？

MSの人は、しばしば歩行やバランスの問題に対処しています。歩行が遅くなったり、不安定になったり、揺れたりすることで、つまずいたり、転んだり、けがをしたりしやすくなります。

MSの歩行困難は、さまざまな原因によって引き起こされる可能性があります。

• 筋肉の硬直やけいれん

• 脚の筋力低下や痛み

• 失調と呼ばれるバランス、協調性、四肢のコントロールの喪失

• 手足がしびれ、立ったり歩いたりするのに支障をきたす感覚性運動失調

• 疲労感

運動失調は、筋肉の動きや感覚をコントロールする脳の特定の部位に障害が起こることで起こります。運動失調と不安定な歩行を持つ一部の人々は、彼らが落下しないように、杖や歩行器を使用する必要があります。

秋は、MS を持つ人々 のための深刻な健康と安全のリスクです。研究によると、MS を持つ人々 の 70% まで 2 〜 6 ヶ月の期間中に少なくとも 1 つの秋を報告し、それらの人々 の 30% 複数回秋し、自分自身を傷つけることです。MSを持つ人々は、彼らの歩行を安定させ、彼らのバランスを改善するために、より効果的な治療法を使用することができます。

歩行やバランスに問題がある MS 患者さんは、夕食の調理、着替え、買い物などの簡単な作業をするときでも、自分自身を傷つけることがあります。滝は、MS を持つ人々 のための痛みを伴う骨折や筋肉の損傷を引き起こす可能性があります。あなたの移動は、滝の後さらに悪化する可能性があります。

バランス感覚の喪失、不安定な歩行、転倒の恐怖により、自立度が低下します。平均して、40％の人がMSと診断されてから15年以内に何らかの歩行補助を必要とします。歩行の問題は、生活の質や生産性を低下させます。

PoNS療法では何が行われるのでしょうか？

理学療法士による14週間のPoNS治療を受けます。

PoNS装置には、舌の上に置く長方形のタブが付いた刺激用電気マウスピースと、首に巻くコントローラーの2つのパーツがあります。マウスピースとコントローラは、電気コードで接続されています。あなたのセラピストはあなたの舌の上の平らな中心のマウスピースそしてタブを置きます。彼らはあなたの唇と歯で所定の位置にマウスピースを軽く保持する方法を教えてくれます。

あなたの療法士は穏やかにあなたの三叉神経および顔の神経を 20 分間刺激するためにあなたの舌に穏やかな電気脈拍を送るためにコントローラーを作動させます。あなたはこれらの感覚を感じることができます。

これらの神経が刺激されるとき、彼らはあなたの頭脳への経路を通して神経インパルスと呼ばれる通信信号の何百万を送ります。脳は、歩行やバランスに関係する筋肉に信号を送り、あなたの動きをよりコントロールできるようにします。また、セラピストはセッションごとにPoNSデバイスから読み取ったデータをダウンロードし、治療の精度を高め、改善することができます。

PoNSは本当に効果があるのでしょうか？

PoNSは、MS患者を対象とした臨床試験と実際の使用により、安全性と有効性が確認されたため、承認されました。

最初の研究では、歩行困難なMSと診断された20人の患者さんを2つのグループに分けました。全員が2週間の歩行理学療法トレーニングと舌刺激装置による治療を受け、その後12週間、自宅で同じ日常生活と治療を自分で行いました。10人は実際のPoNS電気刺激で治療し、残りの10人は偽装置で治療しました。

研究開始時と2週目、6週目、10週目、最終週には、全員に動的歩行指数（DGI）と呼ばれる標準的な歩行テストを実施しました。研究終了時には、PoNSで治療した人は、偽の治療を受けた人に比べて、歩行テストの結果が有意に改善されていました。

2つ目の研究では、MSによって歩行困難に陥った14人の人々を、7人ずつの2つのグループに分け、一方は14週間PoNS刺激を受け、もう一方は偽装置による治療を受けました。この研究では、刺激治療と並行して、全員が集中的な理学療法とワーキングメモリートレーニングを受けました。研究の最初と最後に、脳MRIスキャンとワーキングメモリー、歩行、感覚に関するテストが行われました。

PoNSを投与された人々は、感覚テストで顕著な改善を示し、MRIでは脳内の信号活動が改善されたことが示されました。PoNSで治療した人は、偽装装置で治療した人よりも姿勢制御が改善された。

これらの結果は、理学療法と組み合わせたPoNS治療が、MS患者の運動制御を改善し、神経可塑性を誘発することを示しているが、この試験では、DGI歩行スコアが有意に上昇した者はいなかった。

PoNSが市場に出た後、そのメーカーは理学療法でPoNS療法を受けたMS患者のボランティアを対象にその使用を調査しました。その結果、PoNSは安全であり、重篤な副作用はないことが判明した。

どのような人がPoNSの治療を受けることができますか？

PoNS治療は、22歳以上の人への使用が承認されており、監督下の治療的運動プログラムとともに行われることが条件とされています。

PoNSは、2021年にFDAにより、MSのような不可逆的で衰弱した疾患に対してより効果的な治療法となりうる新製品の審査と承認を迅速化するプログラムであるブレークスルーデバイスとして承認されました。

これらの健康状態または移植されたデバイスを持つ人は、PoNSデバイスを使用しないでください。

• 脳を貫通する傷害

• 神経変性疾患

• 口腔内疾患

• 慢性感染症

• 高血圧や糖尿病を管理していない方

• 発作の既往歴

• ペースメーカー

• 活動中の悪性腫瘍またはその疑い

その他の注意事項

• ニッケル、金、銅に敏感な方は、PoNSデバイスを使用しないでください。

• PoNSやその他の電気刺激装置は、最近できた傷や開放性の出血がある部位、または麻痺している部位には使用しないでください。

• PoNSは、妊娠している人へのテストは行われていません。妊娠中の方、または妊娠の可能性がある方は、この治療法を試すべきではありません。

PoNS療法はどのように受けることができますか？

医師または理学療法士にPoNSについて相談し、あなたに適しているかどうかを確認してください。